2026年2月1日，印度財政部長Nirmala Sitharaman公布了2026年聯邦預算，其中針對生技醫藥產業的政策，被業界視為印度未來發展的關鍵轉捩點。預算案的核心是「生物製藥力量」（Biopharma Shakti）倡議，目標是將印度打造成全球生物製藥製造中心，並著重於生物製劑和生物相似藥的發展。
「生物製藥力量」倡議：1000億盧比的推動
「生物製藥力量」（Strategy for Health Advancement through Knowledge, Technology, and Innovation）是2026年預算案中醫療保健領域的重點。這項倡議在未來五年內投入1000億盧比，旨在發展印度成為全球生物製藥製造中心。此舉與印度生技醫藥公司，如Sai Life Sciences等，正朝向胜肽、抗體藥物複合體（ADCs）和寡核苷酸等複雜產品發展的策略完美契合。
強化臨床試驗和監管體系
2026年預算案提議建立一個由1000個認可的印度臨床試驗中心組成的網絡，旨在簡化國內的藥物發現和開發流程。此外，通過專門的科學審查員和專家來加強中央藥品標準控制組織（CDSCO），旨在縮短批准時程。更快的監管批准對於CRDMO（委託研究、開發和製造組織）保持其在全球市場的競爭優勢至關重要，從而可以更快地從發現過渡到商業製造。
稅務改革和研發安全港
預算案為合同研發服務設定了15.5%的安全港利潤率，並將門檻提高到200億盧比，為像Sai Life Sciences這樣的公司提供了稅務確定性。
產業領袖的反應
印度製藥聯盟（IPA）秘書長Sudarshan Jain表示，歡迎2026年聯邦預算，這表明了一項著重於科學和醫療保健的政策，為印度的未來做好準備。「生物製藥力量」計畫反映了印度在生物製劑和生物相似藥製造方面的擴大規模的意圖，並具有長期的政策確定性，正值全球需求上升和專利到期之際。預算案旨在通過創建一個由1000多個認可的印度臨床試驗中心組成的網絡、投資於科學人才（通過升級NIPER）以及擴大藥品監管機構（通過專門的科學審查幹部和專家來滿足全球標準和批准時程）來推進印度的製藥生態系統。
Biocon Biologics的CEO兼董事總經理Shreehas Tambe表示，規模為1000億盧比的「生物製藥力量」是一項及時且非常必要的措施，特別是與2025年11月宣布的1000億盧比的研究、開發和創新承諾一起來看。鼓勵對先進製造業的投資、建立全球規模以及通過CDSCO的專門科學審查幹部來加強監管能力，對於滿足全球基準至關重要。
輝瑞印度總裁Meenakshi Nevatia表示，宣布在未來五年內撥款1000億盧比的「生物製藥力量」計畫，旨在將印度定位為全球生物製藥製造中心。對於在印度擁有長期製造和研發業務的公司而言，這些措施為擴大在印度國內和來自印度的符合全球標準的高質量生產提供了更大的信心。
面臨的挑戰與隱憂
儘管預算案對生物製藥產業帶來了諸多利好，但也有專家指出，政府對初級醫療保健和公共衛生系統的持續忽視，可能會擴大現有的醫療資源獲取不平等。如何在專業領域發展的同時，兼顧全民醫療保健的需求，將是未來政策辯論的中心議題。此外，預算案的執行情況，包括資金的部署機制和中央與地方機構之間的協調，也將是決定政策成敗的關鍵因素。
結論
2026年印度聯邦預算為生技醫藥產業帶來了前所未有的發展契機。透過「生物製藥力量」倡議，印度有望在生物製劑和生物相似藥的全球市場中佔據領先地位。然而，政府也必須關注醫療資源的公平分配，並確保政策的有效執行，才能真正實現印度成為全球生技醫藥創新中心的願景。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: February 2, 2026