一項名為 IMC-M113V 的新型雙特異性T細胞受體（TCR）療法，在針對人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者的首次人體試驗中，展現了初步的安全性與生物活性。這項研究為開發潛在的HIV功能性治癒策略，提供了令人鼓舞的基礎。
研究設計與初步結果
這項開放標籤、單次劑量遞增的臨床試驗，招募了12名接受抗反轉錄病毒療法（ART）且病毒受到抑制的HLA-A*02:01陽性男性HIV感染者。參與者接受了單次靜脈注射的IMC-M113V，劑量範圍從1.6微克到15微克不等，並在29天內監測其安全性、耐受性及藥效學（PD）活性。
研究結果顯示，IMC-M113V具有良好的耐受性，未觀察到任何嚴重不良事件。藥效學活性呈現劑量依賴性，且在具有對IMC-M113V高度敏感的Gag77-85變異序列的參與者中，藥效更為顯著。Gag蛋白是HIV病毒的重要結構成分，而IMC-M113V的設計目標是引導T細胞識別並攻擊表達Gag蛋白的細胞，從而清除潛在的病毒儲存庫。
IMC-M113V的作用機制
IMC-M113V是一種雙特異性可溶性TCR，它能特異性地結合HIV病毒的Gag77-85肽段與HLA-A*02:01分子複合物。這種結合能夠將T細胞導向受感染的細胞，並激活T細胞的殺傷功能，從而清除病毒儲存庫，而不會與未感染HIV的細胞結合。
未來展望
研究人員認為，這些初步結果為評估更高劑量和多次劑量的IMC-M113V，作為實現無需ART的病毒學控制策略，奠定了有希望的基礎。Immunocore公司正在進行IMC-M113V的多劑量遞增試驗，並將在未來的研究中評估更高劑量的藥物，以及更長時間的抗反轉錄病毒治療中斷（ATI）方案。
HIV治療的新方向
儘管ART療法已能有效抑制HIV病毒的複製，但無法根除病毒，患者需要終身服藥。因此，開發能夠清除病毒儲存庫的功能性治癒策略，是HIV研究的重要方向。IMC-M113V作為一種新型的免疫療法，通過靶向Gag蛋白，有望激活患者自身的免疫系統，清除潛在的病毒儲存庫，從而實現更持久的病毒控制。
總結與研判
IMC-M113V在首次人體試驗中展現的安全性與生物活性，為HIV功能性治癒的研究帶來了新的希望。雖然目前的研究結果僅限於小樣本的單次劑量遞增試驗，但其潛在的應用前景值得期待。未來的研究需要進一步評估更高劑量和多次劑量的IMC-M113V的療效和安全性，以及其在不同HIV感染者群體中的適用性。如果後續研究能夠證實IMC-M113V的有效性，它將有望成為一種改變HIV治療模式的新型療法，為患者帶來擺脫終身服藥的希望。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: January 31, 2026