針對美國聯邦政府近期提出的補助規範變動，生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）於 2026 年 7 月 15 日發布聲明，對管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）所提議的聯邦補助規則表達深切憂慮。該組織指出，這項新規範恐將對現行的政府支持體系造成不穩定影響，進而衝擊美國患者亟需的創新療法開發進程。
生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）近期針對管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）所提出的聯邦補助規則草案，公開表達了嚴正關切。該組織強調，聯邦政府的補助機制長期以來是推動醫藥創新的重要基石，若貿然實施這項新規範，極可能破壞現有的支持體系，導致研發環境面臨高度不確定性，進而影響生技產業的長遠發展。
BIO 在聲明中進一步指出，這些補助資金對於開發創新療法至關重要，特別是針對目前仍缺乏有效治療手段的罕見疾病與重症患者。若管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）的規則變更未能審慎評估其對產業生態的衝擊，恐將導致研發資源分配失衡，甚至阻礙科學家與生技公司將實驗室的初步研究成果轉化為臨床應用的進度，最終受害的將是廣大亟需醫療救助的美國患者。
創新療法開發面臨潛在風險
隨著聯邦補助規則的調整，生技產業對於研發資金的穩定性感到憂心。生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）認為，政府的支持不僅是資金上的挹注，更是引導產業投入高風險、高回報創新研究的關鍵誘因。若管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）的新規限制了補助的靈活性或增加了行政審查的複雜度，將直接削弱生技公司投入創新療法開發的意願與能力。
此外，該組織強調，美國在生物醫藥領域的全球領先地位，很大程度上歸功於政府與民間企業之間緊密的合作與穩定的補助架構。任何旨在加強監管的措施，若缺乏與產業界的充分溝通與評估，都可能導致研發效率下降。BIO 呼籲管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）應重新審視該提案，確保相關規則不會成為阻礙醫療進步的絆腳石，並維持美國在生技創新領域的競爭優勢。
呼籲建立更完善的監管對話
面對聯邦補助政策的變動，生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization，簡稱 BIO）主張，政府在制定任何影響深遠的監管規則時，必須納入產業界的專業意見。該組織表示，雖然理解管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）旨在提升補助管理的透明度與效率，但若手段過於僵化，將無法應對生技產業高度動態且充滿不確定性的研發特性，甚至可能引發意想不到的負面效應。
為了確保美國患者能夠持續獲得最先進的醫療方案，BIO 建議管理與預算管理局（Office of Management and Budget，簡稱 OMB）應與相關利益團體進行更深入的對話，共同研擬出一套既能達到監管目標，又不損及創新活力的平衡方案。透過建立更具彈性的補助管理機制，不僅能保障聯邦資金的有效運用，更能為生技產業創造一個穩定且具備前瞻性的發展環境，確保各項創新療法能順利從研發階段邁向臨床應用。
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原始資料來源: GO-AI-6號機
Date: July 15, 2026