藥品短缺（Drug Shortage）的問題一直以來對公共衛生構成重大挑戰，特別當治療如癌症等嚴重疾病，或是提供靜脈營養的藥物面臨短缺。儘管自 2011 年以來新藥品短缺的數量有所減少，但直至近 2 年仍面臨諸多挑戰。
Hims & Hers Health Inc. Tipping the Scales of the Weight Loss Market — and Wall Street is Loving it!（基因線上國際版）為何藥品會短缺？
自從 2023 年，美國食品藥品管理局（FDA）深刻體會到製造與全球供應鏈問題的影響，更加正視維持藥品供應的多通路來源對於穩定供給的重要性。根據 FDA 發布的藥品短缺清單，可以看見 2024 年上半季全球醫療面臨嚴峻的藥品短缺問題。
藥品短缺的主要原因包括消費端的藥品需求增加、供應端原材料供應不足、生產設備維修、製造生產線升級、品質流程問題。再者，因新冠肺炎（COVID-19）大流行、流感季節與呼吸道病毒季節的交迫也加重藥品短缺現象。此外，自然災害導致的設施關閉事件也時不時造成供應鏈的壓力。
為何選擇此 10 大藥品？
選擇本文 10 大藥品的標準基於以下幾點：首先，這些藥品被廣泛用於治療多種常見且嚴重的疾病，如病毒感染、細菌感染、癌症、氣喘或心血管疾病。其次，這些藥品在急性和慢性疾病的治療中起著至關重要的作用。例如，感染的治療非常倚賴抗生素和抗病毒藥物，而抗癌藥物則是用以對付全球最盛行的慢性病-癌症。
此外，一些藥物如 Heparin 和 Bivalirudin 常用於緊急情況下的抗凝治療，對於心血管疾病管理也扮演重要角色。另外則是具有多種用途的藥物，如 Dexamethasone 可用於抗炎和免疫抑制等多種情況。最後，因藥物療效已被廣泛證實，並常被治療指南推薦的一線用藥也是納入考量。
10 大面臨短缺藥品舉隅
1. Acyclovir Tablet（阿昔洛韋片）
– 用途：治療單純皰疹病毒（HSV）和帶狀皰疹病毒（VZV）引起的感染。
– 短缺原因：原材料供應不足及生產設備維修導致生產延誤。
– 影響：許多病人無法及時獲得治療，增加感染併發症風險。
2. Albuterol Sulfate Powder, Metered（硫酸沙丁胺醇定量粉劑）
– 用途：治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
– 短缺原因：高需求及供應鏈中斷。
– 影響：哮喘和 COPD 患者呼吸困難情況加劇，急診人數上升。
3. Azithromycin for Suspension（阿奇黴素懸液）
– 用途：治療細菌感染，如肺炎、中耳炎。
– 短缺原因：生產廠家轉產其他緊急用藥。
– 影響：兒童和成人的細菌感染治療受到影響，可能導致感染加重。
4. Bivalirudin Injection（比伐盧定注射液）
– 用途：防止血栓形成，用於心臟手術及急性冠脈綜合症。
– 短缺原因：原材料供應困難及生產工藝問題。
– 影響：心臟手術及相關治療受到延誤，增加了患者的手術風險。
5. Capecitabine Tablet（卡培他濱片）
– 用途：治療結直腸癌和乳腺癌。
– 短缺原因：生產廠家因環保問題被迫停產。
– 影響：癌症患者的治療計劃被打亂，可能影響治療效果。
6. Cefotaxime Sodium Injection（頭孢他啶鈉注射液）
– 用途：治療嚴重細菌感染，如肺炎、腹膜炎。
– 短缺原因：生產線升級導致供應中斷。
– 影響：醫院中對嚴重感染的治療能力受限，感染控制面臨挑戰。
7. Cisplatin Injection（順鉑注射液）
– 用途：治療多種癌症，包括睾丸癌、卵巢癌。
– 短缺原因：全球需求激增及生產能力不足。
– 影響：癌症患者的化療計劃被迫調整，治療效果可能受影響。
8. Clindamycin Phosphate Injection（磷酸克林黴素注射液）
– 用途：治療嚴重細菌感染，如骨髓炎、腹膜炎。
– 短缺原因：主要生產廠家停產及供應鏈問題。
– 影響：感染患者的治療選擇受限，增加了感染擴散的風險。
9. Dexamethasone Sodium Phosphate Injection（磷酸地塞米松鈉注射液）
– 用途：抗炎、免疫抑制，用於多種急性和慢性炎症性疾病。
– 短缺原因：生產廠家產能不足及高需求。
– 影響：發炎及過敏反應的治療受到影響，患者病情控制困難。
10. Heparin Sodium Injection（肝素鈉注射液）
– 用途：預防和治療血栓形成，常用於手術和透析中。
– 短缺原因：原材料短缺及生產廠家限產。
– 影響：血栓患者和需抗凝治療的患者面臨更高的健康風險。
為了解決藥品短缺問題，FDA 採取多種措施，確保患者治療需求得到保障。其中包括要求製藥廠商在任何可能導致藥品短缺的製造中斷或停產情況下，需提前通知 FDA，以便及早介入並協調解決方案。FDA 也密切監控醫療產品的供應鏈，並在必要時提供監管靈活性，確保藥品供應穩定。
此外，FDA 加快審查對於解決藥品短缺至關重要的新生產線或材料來源的申請，並在確保安全的情況下延長產品有效期。同時，FDA 提出一系列立法建議，如強制製造商通報需求增加情況以及提供更詳盡的製造數量與供應商資訊，以增強藥品短缺的應對能力。
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參考資料：
1. https://www.fda.gov/drugs/drug-shortages/drug-shortages-infographic
2. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-shortages
3. https://www.fda.gov/drugs/cder-conversations/latest-drug-shortages
4. https://www.fda.gov/media/179156/download?attachment=
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