隨著 2026 年第三季財報與臨床試驗最新數據陸續揭曉,專利到期潮與市場結構變化的不同策略發展方向就如同潮起潮落般,各大藥廠又怎麼逐一換血?
從德系巨頭拜耳(Bayer AG)在新藥研發進入新一輪成長週期並上調全年獲利預測,到梯瓦製藥(Teva Pharmaceutical Industries)憑藉創新品牌拉動營收並深耕生物相似藥市場;從輝瑞(Pfizer)擴展癌症療法適應症與調升財務展望,到默沙東(Merck & Co.)、再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)與中外製藥(Chugai Pharmaceutical Co.)在特定疾病領域的臨床推進,整體產業正呈現出研發創新與商業策略緊密交織的新氣象。
拜耳邁入新成長週期,創新藥拉動營收與全年展望上修
拜耳西藥事業群第三季營收達 46.80 億歐元(年增 8.0%),主要由抗癌藥諾貝佳(Nubeqa™,銷售逼近 10 億歐元)與慢性腎臟病藥物可連達(Kerendia™,年銷售跨越 10 億歐元)強勁帶動。此外,心肌病變新藥 Beyonttra™ 在歐洲上市後營收亦顯著成長。
雖然受專利到期影響,傳統藥物妥泰力(Xarelto™)與采視明(Eylea™)營收分別下滑 30.7% 及 23.5%,但衰退趨緩,且采視明 8 mg 長效劑型已佔該藥物銷售的 60%,有效緩解專利懸崖衝擊。西藥事業群不含特殊項目之 EBITDA 成長 23.6% 至 12.92 億歐元。
基於西藥業務的優異表現,財務長 Judith Hartmann 宣布上調全年生產與財務指標,包含將西藥事業群 EBITDA 利潤率預估調升至 25% 至 27%,並將集團 EBITDA 預估區間上調至 98 億至 103 億歐元。
在其他領域方面,作物科學與健康消費品事業群表現平穩。研發上,FXIa 抑制劑 Sunharbo™ 在中國獲批用於預防繼發性中風;訴訟層面,拜耳在美國嘉磷塞訴訟中獲勝,並透過少數股權出售籌集 30 億歐元資金,進一步鞏固財務結構。
梯瓦專注創新藥增長,雙軌並進佈局「生物相似藥」與「神經新藥」
總部位於以色列的梯瓦製藥在 2026 年第三季同樣展現出強勁的營運轉態動能。根據梯瓦公布的「 Pivot to Growth 」策略執行成果,旗下核心創新品牌整體實現 33% 的顯著成長。基於此動態,公司調升 2026 年重點產品 AUSTEDO®、AJOVY® 及 UZEDY® 的全年業績展望,並預期毛利率將大幅改善。
在商業合作與市場擴展方面,梯瓦與 Samsung Bioepis 於 2026 年 11 月 3 日共同宣布達成商業化協議。根據協議,梯瓦將獲得 Samsung Bioepis 兩款已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的生物相似藥在美國市場的商業化權利,這將進一步豐富梯瓦在美國的生物相似藥產品組合。
在神經科學研發領域,梯瓦動作頻頻。公司日前宣布取得 BXCL501 的全球獨家權利,擴展其神經科學產品管道。此外,《 Journal of Child Neurology 》亦發表一篇權威綜述,重點探討多巴胺在妥瑞症中的作用機制,並評估 Ecopipam 選擇性 D1 受體機制在兒童妥瑞症患者中的潛在治療價值。
然而,臨床研發並非一帆風順,梯瓦在 2026 年 11 月 2 日宣布,在完成中期無效性分析後,決定終止用於治療多系統萎縮症(MSA)的 emrusolmin(TEV-‘286)二期 TOPAS-MSA 臨床試驗。這項決定顯示出藥企在面對高風險中樞神經系統疾病時,採取更為審慎與資源優化的策略調整。
輝瑞與默沙東財報樂觀,傳染病數據則是重頭戲
輝瑞在 2026 年 11 月 3 日發布 2026 年第三季財務報告,顯示公司營運表現強勁,並隨之調升 2026 年全年的財務指引。除了財務數字亮眼,輝瑞在癌症治療上也取得監管突破:FDA 批准 TALZENNA® 聯合 XTANDI® 的組合療法,用於更早期的轉移性前列腺癌治療設定,這項適應症的擴展預計將為前列腺癌患者提供更多元且早期介入的治療選項。
同時,默沙東則聚焦於愛滋病(HIV)治療領域。默沙東宣布將於 HIV Glasgow 2026 大會上,公開其廣泛的口服愛滋病治療產品組合及研發管線的最新臨床數據。隨著長期口服與預防方案成為全球 HIV 療法的研發焦點,默沙東的最新數據發布備受產業界與臨床醫師關注。
再生元與中外製藥:腫瘤長期數據與合作推進
再生元製藥在其最新公布的 2026 年第三季財務與營運報告中,同步揭露多項重大研發進展。其中, Libtayo®(cemiplimab)在高風險皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)輔助治療的長期數據顯示,患者在整體存活期(OS)上獲得具備臨床意義的顯著提升。此外,再生元亦延長與美國高等生物醫學研究與發展局(BARDA)的合作協議,繼續為美國國家應變準備提供伊波拉病毒治療藥物 Inmazeb®。
在亞洲方面,中外製藥於 2026 年 10 月 26 日轉發羅氏(Roche)關於 Sefaxersen 的最新聲明。聲明中公布 Sefaxersen 在三期 IMAgINATION 臨床試驗中詳細的中期分析數據。作為羅氏全球策略合作夥伴,中外製藥在該藥物的後續開發與區域商業化進程中扮演關鍵角色。
觀察:走入新舊藥交替期,怎麼過渡並達到新平衡?
縱觀 2026 年第三季跨國藥企的動態,全球生技藥業正處於一個「新舊交替與結構重塑」的關鍵轉折點。面對重磅藥物專利到期帶來的營收壓力,各大藥企不再單純依賴單一產品,而是透過以下三大策略尋求平衡:
- 創新專利的加速轉化與 AI 賦能:如拜耳利用人工智慧壓縮 Sunharbo™ 研發時程,並靠諾貝佳與可連達快速彌補妥泰力留下的營收缺口。
- 生物相似藥與外部合作併行:如梯瓦與 Samsung Bioepis 強強聯手,在鞏固自研創新藥品牌的同時,藉由引入成熟生物相似藥獲取穩定現金流。
- 臨床適應症前移與精準停損:輝瑞推動腫瘤藥物進入更早期治療設定,而梯瓦則在 emrusolmin 中期分析顯示無效後果斷止損,將資源重新集中於高回報項目。
在專利懸崖與法規環境變動的雙重考驗下,能夠靈活調配資源、深化研發效率並維持產品線多元化的藥企,方能在這波產業變革潮中站的更穩。
資料來源:各大藥廠發布資訊整理、分析與彙整。
延伸閱讀:
1. 英文版文章:The Sunset of Legacy Patents and the Rise of New Waves: Multinational Pharma Q3 Financials and Clinical Strategies
2. 每日生技醫藥新聞集錦





