「立足臺灣,放眼世界。」

臺灣如同眾多已開發國家,此刻正面臨雷同的健康挑戰:人口結構迅速老化、慢性疾病負擔日益沉重,以及新型流行病隨時可能來襲的潛在威脅。應對這些挑戰的同時,臺灣也不斷在全球激烈的生技醫療產業競爭中尋求定位,並確保最前沿的研究成果,能真正落地轉化增益民眾福祉。

對財團法人生物技術開發中心(生技中心,DCB)執行長李財坤博士而言,一切源於一個簡單純粹卻堅定不移的信念——從臺灣當前最迫切的在地健康問題出發,進而將這些解決方案淬鍊,最終推向廣闊的全球舞台。「我們的首要任務是解決臺灣當下的需求,但我們的視野必須放眼世界。策略就是『先在地實現,再推向國際』(Localize first, then globalize)。」

為了讓生技發展不再是單打獨鬥各自為戰,臺灣經濟部已建立一套策略性的「三支箭」架構,確保三大法人機構形成分工明確、功能互補的戰略體系,共同推動國家的健康願景。

第一支箭,也是此戰略的核心,便是專注於「治療」與「創新」的生技中心。生技中心承擔開拓尖端療法的重任,其在癌症、基因疾病及免疫學等領域的深度研究,不僅直接回應臺灣最緊迫的健康課題,更為全球性的醫療挑戰奠定堅實的科學基礎。

第二支箭,由工業技術研究院的生醫與醫材研究所擔綱,扮演「工程」與「量產」的關鍵角色。工研院負責提供強大的工程技術與數位化平台,協助前期的研究成果能快速落地應用。透過導入人工智慧(AI)、數據科學與先進製造技術,工研院將實驗室中的研究成果轉譯為臨床應用,不僅加速整體臨床試驗進程,也顯著降低新藥與新療法的開發成本。

第三支箭,則由食品工業發展研究所(FIRDI)補上最後一塊拼圖,將生物技術與民眾的日常生活完整鏈結。食品工業發展研究所在益生菌、發酵技術與植物性蛋白等領域的研究,深刻展現日常飲食與腸道健康如何成為預防醫學的第一道防線。透過「讓人更少生病」的預防性策略,從源頭減輕整個醫療體系的長期壓力。

李執行長總結道:「我們三者的角色截然不同,但共同形成一個從上游研發到下游應用的完整生態系。我們涵括醫藥、生技工程與預防性食品,用一個共同的使命來支持臺灣的國民健康與產業發展。」

此一策略兼具全面性與務實性:生技中心負責推進最尖端的療法,工研院確保這些創新成果能夠被規模化量產應用,而食品工業發展研究所則將預防醫學的觀念融入民眾的日常飲食。對一般大眾而言,這意味著未來可能有預防視力退化的新型眼藥水、改善腸道菌相與免疫力的機能性食品,或是更快取得過去遙不可及的新世代癌症療法。三大法人機構所展示的,不僅是單點的科研突破,而是一個可讓創新改善臺灣全民生活的強韌系統。

在生技中心積極布局的眾多核心技術中,抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)無疑是最受矚目的焦點之一。這類新興療法被譽為「生物導彈」,其原理是透過具有高度專一性的抗體,精準鎖定癌細胞,再將高效的化療藥物直接送達腫瘤目標,從而最大程度地避免波及周邊健康組織。

他強調,這正是 ADC 技術的價值所在。傳統化療雖然能殺死癌細胞,但其「殺敵一千,自損八百」的特性,往往帶來嚴重的副作用,而 ADC 則以三大優勢徹底改變了治療模式:

一、精準遞送:藥物能有效鎖定目標並進入癌細胞,大幅提升療效。

二、降低毒性:顯著減少對正常組織的傷害,改善病人的生活品質。

三、改善預後:透過更有效的治療,提升患者的長期存活率。

放眼國際,日本第一三共(Daiichi Sankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的 Enhertu,已成為 ADC 領域的標竿藥物。與此同時,韓國則憑藉其強大的生物製造量能,在臨床試驗的推進與後續的商業化量產上佔據重要地位。

在此區域分工的格局下,臺灣透過生技中心在精準靶向與轉譯醫學上的研究優勢,恰好能與日本頂尖的抗體工程技術及韓國的產業化規模形成完美的互補。三方若能合作,將可共同加速 ADC 藥物的開發進程,讓這些療法更快問世,嘉惠全球癌症患者。

除了 ADC 之外,生技中心也正積極推進目前最先進的嵌合抗原受體 T 細胞(CAR-T)療法。然而並非僅僅複製現有技術,而是採取獨特的改良策略,導入 mRNA 與核酸技術,以解決當前 CAR-T 療法最關鍵的挑戰之一:延長 CAR-T 在病患體內的存活時間

李財坤解釋道:「我們的目標非常明確,就是讓經過改造的 CAR-T 在體內存活得更久,為病人帶來更長效持久的治療效果。」

傳統的 CAR-T 療法雖然對部分血癌能產生驚人的治療效果,但其作用往往會隨著時間而減弱,導致疾病復發,且在應用更廣泛的實體腫瘤中,其表現也相當有限。透過先進的 RNA 重編程技術,生技中心希望能實現以下目標:

一、延長存活:讓免疫 T 細胞在輸注回病患體內後,能保持更長時間的活性。

二、提升持久性:藉由更持久的免疫監控,有效降低癌症的復發率。

三、擴展應用:提升 CAR-T 療法對實體腫瘤的治療潛力。

此一策略再次將臺灣定位於亞洲區域分工中的一個獨特且關鍵的角色:當中國專注於龐大的臨床應用推廣,韓國強化其製程與量能優勢時,臺灣則在最核心的「精準再設計」(Precision Redesign)層面切入,致力於開發出效果更好、更持久的下一代細胞療法。

外泌體(Exosomes)是近年來生技領域最令人興奮的藍海。這些由細胞自然分泌的奈米級囊泡,如同細胞間的「快遞包裹」,能攜帶蛋白質、RNA 等重要的生物訊號分子,因此在疾病診斷與創新治療上具備巨大潛力。然而,這項技術目前仍面臨重大的發展障礙:

一、純化與製造難題:難以從複雜的生物樣本中分離出高純度的目標外泌體。

二、法規定義不確定性:其有效成分的定義尚不明確,或是各國遭遇法律多頭監管的挑戰,影響全球該領域藥物審批流程。

三、品質管控困難:不同批次間的差異性大,顯著降低臨床應用的可靠性。

為克服這些挑戰,生技中心正與合作夥伴共同開發一系列關鍵的平台服務,包括建立體內分布的追蹤研究方法、開發效力與安全性的標準化檢測工具,以及應用於關節炎等發炎性疾病的臨床前動物模型。

此外,外泌體的應用也延伸至美容與再生醫學領域。李財坤指出,臺灣社會「人人都想活得更年輕、更健康」的強烈文化趨勢,將可能成為加速這一市場需求快速成長的獨特催化劑。

「食物就是最好的藥物」(Food is Medicine)這一古老概念,已從一句健康口號,轉化為一場席捲全球的健康革命。在歐美,功能性食品市場正以驚人的速度成長;新加坡已成為植物性蛋白與食品科技的創新樞紐;而日本則長期以來便擁有重視發酵食品與飲食健康的深厚文化。

臺灣則透過食品工業發展研究所,將尖端的生物技術直接連結至民眾的日常餐桌,其研究聚焦於四大核心領域:

一、益生菌與益生質:強化腸道健康,從而調節免疫系統與消化功能。

二、發酵與微生物科學:利用微生物提升食物風味,並增進其營養與保健功能。

三、植物蛋白與替代脂肪:開發兼顧永續、健康與美味的未來食品。

四、AI 食品設計:利用大數據分析,從風味、營養、保存等多個角度,改善食品開發。

李財坤強調:「這背後的理念其實非常簡單——如果我們能吃對的食物,或許未來就不再需要那麼多藥物。」

從食物著手的深遠意義在於,它不僅能從根本上減輕國家長期的醫療支出,也為食品與農業領域創造全新的高附加價值產業機會,讓「飲食即醫療」成為公共健康政策中不可或缺的一環。

生技中心走過四十年頭,定位與時俱進而初心不改。李財坤執行長於專訪中始終強調著:生物技術的創新,最終必須真正與人們的生活產生連結。無論是使長者視覺更清晰的眼藥水、支持年輕世代腸道健康的益生菌飲品,或是改善城市居民呼吸品質的吸入型療法,科學與日常福祉之間的關聯都必須清晰可見。

臺灣生技的未來藍圖,並非押注於任何單一技術或單一機構,而是致力於編織一個由治療、診斷、食品科學與數位健康相互支撐、緊密交織的堅韌網絡。生技中心、工研院與食品工業發展研究所共同構築的三大支柱,正是為了實現此一願景而生。

他總結道:「人人都渴望健康、年輕、充滿活力。我們的使命,就是讓尖端科技與這些最根本的人類需求緊密接軌,從在地出發,最終貢獻全球。」

如果成功,臺灣的這一發展模式,將不僅守護國人的健康,更可能為全球其他中型國家提供一個寶貴的典範:優先解決自身最迫切的內部問題,然後將這些成熟的解決方案,自信地輸出到全世界。