過去幾年來,莫德納(Moderna)持續在亞洲深化跨領域科學合作交流。自 2023 年至 2025 年,莫德納連續三年與中央研究院生醫轉譯研究中心合作,在台舉辦「莫德納台灣 mRNA 前瞻新創獎」,更徵集到大量極具潛力的本土創新研究計畫。奠基於這一系列豐碩成果,莫德納於 2026 年正式將計畫升級為「2026 台灣 mRNA 科學論壇」,致力打造一個更為廣闊且涵蓋整個亞太地區的生醫科學交流平台。

論壇當天廣聚來自亞太多國共 12 位傑出學者,並邀集中央研究院、國家衛生研究院與莫德納的重量級專家共同參與。此外,莫德納首席醫學事務長 Francesca Ceddia 博士以及東歐及中東地區醫療事務主管 Gamal Elfatarany 醫師亦遠渡重洋親臨台北赴會。基因線上團隊更榮幸於論壇前夕專訪 Elfatarany 醫師,深入探討莫德納的區域戰略布局、腫瘤學領域的最新臨床突破,以及人工智慧(AI)如何實質加速新藥研發進程。

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深耕在地量能,打造亞太科研創新樞紐

Gamal Elfatarany 醫師現任莫德納東歐與中東地區醫療事務主管,轉任現職前正是擔綱帶領莫德納的亞洲醫療事務團隊,與亞太地區有深厚淵源。在逾 20 年的製藥與生技職涯中,他先後於莫德納、百健(Biogen)、禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)及默沙東(MSD)等國際大廠擔任區域與全球高階要職。其專業涵蓋產品生命週期的各個階段,從臨床開發、上市準備、真實世界證據(RWE)生成到市場准入及科學溝通,並在傳染病疫苗、罕見疾病、免疫學、心血管代謝與腫瘤醫學等領域具備深厚底蘊。

談及為何選擇台灣作為這場科學盛會的主辦地,Elfatarany 醫師點出了台灣的獨特戰略地位:「台灣是科學與研究的樞紐。對莫德納而言,台灣無疑是極具份量的關鍵市場,這不僅得益於其紮實的科研實力與豐沛的數據庫基礎,更有賴於決策團隊與專家學者為改善病患福祉所展現的無比熱忱。」

本屆論壇規模全面升級,並打破地域藩籬,盛情邀請日本、韓國、新加坡、香港及澳洲等地的頂尖學者同台交流。透過匯聚國際專家深入檢視臨床數據並探索合作契機,醫學界得以凝聚區域科研力量,共同為亞太地區眾多亟待滿足的醫療需求尋求創新解方。

構築傳染病防護網,重新定義健康老化

隨著第一代 mRNA COVID-19 疫苗取得空前成功,mRNA 技術的龐大潛力也得到強而有力的概念驗證,引領 mRNA 研究的三位頂尖科學家更於 2023 年摘下諾貝爾桂冠。莫德納隨即在此基礎上推動技術平台升級,致力於解決多元的公共衛生課題。2026 年初,莫德納推出次世代 COVID-19 疫苗,在保護力與整體安全性上皆實現重大飛躍。值得一提的是,此款升級版 mRNA 疫苗穩定度更佳,能在標準冷藏設備(2-8°C)中保存更長時間,使配送更加方便,讓社區藥局、偏鄉診所及基層醫療院所皆能更便捷地取得疫苗,為廣大民眾建構周全的防護網。

談到新技術的運作機制,Elfatarany 醫師詳細說明,次世代 mRNA 疫苗主要瞄準冠狀病毒(如 SARS-CoV-2)表面刺突蛋白的兩大功能區域 —— 受體結合域(Receptor-binding domain)與 N 端結構域(N-terminal domain)。透過鎖定這兩個最具免疫原性的關鍵區域,疫苗能啟動更集中且高效的免疫機制。這項創新設計使研發團隊能以較低的抗原劑量激發強大的保護力,不僅有效減緩注射後的反應原性(Reactogenicity)1,也能紓緩全身性不適症狀,有助化解民眾的恐懼,提升其接種意願。

Elfatarany 醫師指出,疫苗猶豫(Vaccine hesitancy)現象並非僅見於 COVID-19 的預防,而是推廣成人疫苗接種時普遍面臨的重大挑戰。對此,他提倡應全面重塑大眾對成人疫苗的理解,將防護思維從預防急性感染擴展至長期的健康促進與管理。他強調:「施打成人疫苗的重點不單是降低染疫機率,更關乎提升整體生活的品質,進而實現健康老化的願景。臨床主治醫師在控管患者慢性病情的同時,也應在患者免疫防線較為脆弱之際,給予全方位的感染防護。」

為全面推進衛教宣導並深化公眾信任,莫德納近年來亦致力鞏固與各地權威醫學學會的合作關係。以台灣為例,包含胸腔暨重症加護醫學會、家庭醫學醫學會及糖尿病學會等專業組織,均已將 COVID-19 疫苗納入常規臨床照護指引,旨在結合第一線基層醫師的影響力,將防疫理念深植於民眾的日常生活中。

莫德納東歐及中東地區醫療事務主管 Gamal Elfatarany 醫師日前接受基因線上專訪,回顧其過往在亞洲擔任領導職務時的經驗。他強調,mRNA 技術擁有巨大潛力,有助彌補亞太地區尚未被實質滿足的龐大醫療缺口。(攝影:基因線上)

從抗疫到抗癌:個人化癌症疫苗突破腫瘤治療框架

除了深耕傳染病公衛防線,莫德納近年也不遺餘力拓展 mRNA 技術的應用邊界,將其核心機制延伸至難度更高的癌症治療領域。談到當中最受注目的重大突破,首推針對高風險黑色素瘤的個人化新抗原療法(Individualized Neoantigen Therapy,簡稱 INT,俗稱「癌症疫苗」)intismeran autogene(即 mRNA-4157 / V940)。這項創新療法由莫德納與默沙東(MSD)攜手合作研發。根據第 3 期臨床試驗的初步結果(試驗編號:NCT05933577),針對已接受手術完整切除腫瘤的 IIB 期至 IV 期黑色素瘤患者,採用基於 mRNA 技術的 INT 搭配 MSD 旗下的暢銷抗 PD-1 藥物 Keytruda(pembrolizumab)進行聯合治療,能顯著延長患者的無復發存活期(RFS)與無遠端轉移存活期(DMFS),療效順利達標。

顧名思義,INT 療法的核心精神在於實現「一人一藥」的個人化精準醫療。Elfatarany 醫師在受訪時也深入淺出地講解了該客製化療法的臨床運作機制:治療流程始於對病患的腫瘤組織進行全面的基因定序,精確識別出該腫瘤專屬的基因突變與新抗原(Neoantigens)。隨後,莫德納會為該病患量身合成專屬的 mRNA 序列。他指出:「我們的策略是揪出腫瘤上獨一無二的抗原,並提供一段 mRNA 作為該病患專屬的治療解方。」當這段客製化 mRNA 被遞送至體內後,能引導病患自體細胞表達特定的癌症抗原,繼而訓練並驅動免疫系統精準辨識與殲滅癌細胞。他強調,從相關臨床試驗的優異數據可見,mRNA 技術具備解決重大未滿足醫療需求的堅強實力。

INT 在黑色素瘤治療上取得的突破固然讓醫學界深感鼓舞,然而這僅代表莫德納腫瘤學佈局的開端。Elfatarany 醫師透露,研發團隊正全力將 INT 的應用範圍擴及更多實體腫瘤,其中以此治療非小細胞肺癌(NSCLC)的研究已挺進至後期臨床階段,針對腎細胞癌與膀胱癌的臨床試驗亦正如火如荼進行中2。

除了個人化癌症疫苗,莫德納亦積極拓展腫瘤學領域的研發視野,進一步開發包括 T 細胞銜接抗體(T-cell engagers)與細胞治療增強劑(Cell therapy enhancers)等多元化產品。這些尖端技術旨在剝除癌細胞的免疫偽裝,使其完全暴露於免疫系統的攻擊之下,從而大幅提升整體臨床療效。Elfatarany 醫師對 mRNA 技術平台所展現的強大綜效與多元潛力給予極高評價,他強調:「mRNA 技術的核心機制在於驅動人體自體細胞生成特定的目標蛋白質,充分體現單一平台也能具備對抗多種複雜疾病的無窮潛能。」

人工智慧強勢領航,Lucy 引擎加速新藥研發

面對多條涵蓋不同治療領域的研發戰線,要維持領先業界的快速創新步伐,就必須建立起一套高度整合的全球戰略。Elfatarany 醫師在專訪中闡述了莫德納的三階段研發藍圖:短期佈局聚焦於現有臨床計畫,涵蓋各類疫苗、罕見疾病與腫瘤學;中期目標則轉向進階抗原療法、T 細胞銜接抗體與細胞治療增強劑;長期願景則放眼直接於體內作用的 mRNA CAR-T 療法,以期攻克更為棘手的醫療難關。

在這樣的宏大脈絡下,各個專案在臨床前研究、臨床試驗及生產製程中皆勢必衍生出極大量的數據。為了妥善駕馭這海量的數據,莫德納打造了極具規模的技術架構。公司將 AI 全面串聯至研發、製造與商業化的企業價值鏈中,並鼓勵團隊積極應用 AI 工具提升作業效率與臨床產出,進而昇華科學交流的品質。

在如此宏大的發展架構下,各項專案無論是在臨床前研究、臨床試驗或是生產製造環節,皆勢必產生極為龐大的數據資產。為有效管理並善用這些海量資料,莫德納建立起極具規模的技術基礎設施。公司一方面將 AI 全面融入研發、製造與商業化的企業價值鏈中,同時鼓勵團隊運用 AI 工具來提高作業效率、極大化臨床產出,進而全面提升科學溝通與交流的品質。

引領這場數位轉型的核心大腦,正是由莫德納自主開發、名為「Lucy」的科學智慧引擎(Scientific Intelligence Engine)。該平台完美整合了機器學習、自動化與機器人技術,構築出一套高效的閉環(Closed-loop)研發系統。Lucy 所體現的核心精神在於:能夠以最快速度進行數據學習與技術迭代的團隊,才能掌握最大的科學優勢。

Elfatarany 醫師指出:「Lucy 幫助我們將莫德納多年來累積的龐大數據加以結構化與整合,讓我們能更迅速地找到解答。」 憑藉強大數據處理能力,使經營團隊能精準決策,迅速推進特定適應症或全新療法的臨床開發進程。透過優化資料運用,Lucy 引擎賦能科學家高效地做出可堪信賴的決策。他重申:「長年累積的科學知識固然珍貴,但唯有透過機器學習將其結構化,我們才能真正發揮出這些數據的最大效益。」

放眼下一個十年:區域戰略視野與 mRNA 未來臨床突破

展望未來五至十年,Elfatarany 醫師點出了 mRNA 技術發展的三條重要戰線:

  • 潛伏性病毒疫苗:莫德納將持續致力於潛伏性病毒疫苗(Vaccines for latent viruses)的研發,重點鎖定人類免疫缺乏病毒(HIV)、猴痘(Mpox)以及 EB 病毒(Epstein-Barr virus, EBV)等重大公衛威脅。
  • 擴展腫瘤產品線:積極擴張腫瘤學版圖,將個人化癌症疫苗、進階抗原療法及細胞治療增強劑等新產品推向常規臨床應用階段,為面對具抗藥性實體腫瘤的患者帶來新希望。
  • 罕見疾病適應症:利用脂質奈米微粒(LNPs)包覆合成 mRNA,並精準遞送至人體細胞內,能宛如發號施令般,指示人體自行製造缺失或嚴重缺陷的蛋白質。考慮到不少罕見疾病正是源於基因突變或缺失,導致患者無法製造個別關鍵蛋白質,mRNA 有望用以開發替代療法,讓成千上萬仍缺乏有效治療手段的重症罕病患者看見一線生機。

訪問接近尾聲,曾任莫德納亞洲醫療主管的 Elfatarany 醫師對公司在亞太地區的發展深表樂觀,相信團隊能持續在區內的生技醫療生態系發揮深遠影響力。作為莫德納區域醫療事務的領航者,他的角色是運用逾 20 年的跨領域領導經驗,針對各國的獨特需求,將公司的科學創新成果轉化為最契合在地民眾需求的醫療解方。這項區域戰略的基石在於生成扎實的真實世界證據,以及高度在地化的各國流行病學數據。唯有透徹理解各大洲不同族群的流行病學特徵,莫德納才能校準其醫療方案,並成為地方公衛政策強而有力的後盾。

Elfatarany 醫師深信,若要達成這些宏大目標,區域夥伴的緊密結盟絕對不可或缺。他堅定地表示:「莫德納或許無法單憑一己之力解答所有的醫療難題;但透過與在地科學家及研究機構的深度合作,我們絕對能凝聚龐大力量,逐步填補區域內未被滿足的醫療缺口。」

憑藉逾 20 年的跨域領導實務經驗,Gamal Elfatarany 醫師強調,科學創新策略應深耕在地,從而切合不同國家或地區的獨特需求。他亦鼓勵各地的科研人才跨國合作,齊心下一世代臨床研究的創新躍進。(攝影:基因線上)

  1. 反應原性(Reactogenicity)是指疫苗或藥物在注射進入人體後,因誘發免疫與發炎反應而產生的一系列常見且可預期的短期不適症狀。 ↩︎
  2. 在腎細胞癌治療方面,INT 療法目前已推進至臨床 2 期;而針對不同階段的膀胱癌,INT 療法的臨床應用亦已分別展開第 1/2 期及第 2 期試驗。 ↩︎