ACT Genomics 旗下 ACTOnco 獲 FDA 核准,為亞洲首個廣泛型癌症基因檢測!

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2022 年底,基因檢測公司 Prenetics Global 宣布買下行動基因(ACT Genomics)多數股權,以於未來提供一流的個人化癌症照護服務。1 月 10 日,ACT Genomics 宣布旗下產品 ACTOnco 獲得美國食品藥物管理署(FDA)核准,為亞洲首間獲得針對實體癌的廣泛型癌症基因檢測 (comprehensive genomic profiling, CGP)上市授權的公司。

ACTOnco 對實體癌的檢測優勢

ACTOnco 為針對實體癌的廣泛型癌症基因檢測,根據其專業準則,將協助醫護人員對實體癌病患做出臨床管理決策,其主要功能為以下四點:
1. 可檢測出多達 440 種癌症相關基因
2. 提供包含免疫治療的相關腫瘤標靶治療資訊,以進行臨床管理決策
3. 同為一種泛癌測試(pan-cancer test),包含乳癌、大腸癌、肺癌等
4. 為一基因组分析檢測平台,提供開發精準治療的生物製藥公司使用

ACTOnco 對個體腫瘤的檢測可幫助強化個人化醫療(personalized medicine)的實現,並在未來針對標靶癌症的弱點進行治療。

採用半數亞洲臨床樣本,幫助精準制定療程

ACT Genomics 執行長陳華鍵博士提到,亞洲地區的癌症病例佔總數 48%,死亡數佔 55%,是醫療體系沉重的負擔。而目前市場上由美國開發的檢測方法,多半使用西方國家的臨床樣本;ACTOnco 則是採用西方和亞洲各半的樣本數,使醫生能更深入了解每位病患的遺傳基礎,幫助制定最佳療程。

ACT Genomics 董事長楊聖武也表示,獲得 FDA 的核准是亞洲個人化癌症治療的一大里程碑,可助患者獲得私人保險公司與醫療系統的補償。

延伸閱讀:英國 NHS 推國家全基因檢測服務,加速新生兒罕見疾病的治療

參考資料:
1. https://www.actgenomics.com/news_detail.php?id=62&page=1

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