Amycretin 在二型糖尿病患者中展現優異療效

丹麥藥廠 Novo Nordisk 於 2025 年 11 月 25 日宣布，其研發中的新藥 Amycretin 在二型糖尿病患者的二期臨床試驗中獲得了令人鼓舞的成果。這項試驗是 Amycretin 首次在二型糖尿病患者中進行評估，結果顯示，Amycretin 不僅能有效降低患者的體重，還能顯著改善血糖控制，為糖尿病治療帶來了新的希望。

Amycretin：雙重作用機制的新型藥物

Amycretin 是一種單分子藥物，同時作用於昇糖素類似胜肽-1 (GLP-1) 和胰澱素 (Amylin) 受體。GLP-1 受體活化劑能促進胰島素分泌、抑制升糖素釋放，並減緩胃排空，從而降低食慾和改善血糖控制。胰澱素則與胰島素協同作用，調節血糖水平，同時也能減緩胃排空並增加飽足感。Amycretin 的雙重作用機制，使其能夠更全面地控制血糖和體重。

二期臨床試驗的詳細數據

這項二期臨床試驗招募了 448 名二型糖尿病患者，這些患者在接受 Metformin (二甲雙胍) 治療（無論是否同時使用 SGLT2 抑制劑）後，血糖控制仍不理想。試驗中，患者被隨機分配接受不同劑量的 Amycretin 皮下注射 (每週一次) 或口服 (每日一次)，並與安慰劑組進行比較，治療時間長達 36 週。約 40% 的受試者在開始試驗前已使用 SGLT2 抑制劑。

試驗結果顯示：

血糖控制：

每週一次皮下注射 Amycretin 的患者，糖化血色素 (HbA1c) 平均降低了 1.8%，且有高達 89.1% 的患者 HbA1c 值降至 7% 以下。每日一次口服 Amycretin 的患者，HbA1c 平均降低了 1.5%，77.6% 的患者 HbA1c 值低於 7%。相比之下，安慰劑組的 HbA1c 僅分別降低了 0.2% (皮下注射) 和 0.4% (口服)。

體重減輕：

皮下注射 Amycretin 的患者，體重平均減輕了 14.5%，而口服 Amycretin 的患者體重平均減輕了 10.1%。安慰劑組的體重則僅減少了 2.6% (皮下注射) 和 2.5% (口服)。值得注意的是，在 36 週的試驗期間，即使在高劑量組別中，也沒有觀察到體重減輕停滯的現象。

安全性與耐受性：

Amycretin 的安全性與耐受性與其他基於腸泌素和胰澱素的療法一致，最常見的副作用為輕度至中度的腸胃不適。

業界專家觀點

GlobalData 的資深分析師 Shehroz Mahmood 指出，Amycretin 在二型糖尿病研究中展現的減重數據令人鼓舞。他認為，由於未觀察到減重停滯期，Amycretin 有可能在延長治療時間後取得更大的改善，進而挑戰禮來 (Eli Lilly) Zepbound (Tirzepatide) 目前的療效基準。

BMO Capital 分析師 Evan Seigerman 則表示，儘管 Amycretin 的數據不足以完全改變 Novo Nordisk 的局面，但無論是皮下注射還是口服劑型，都代表該公司朝著正確的方向邁出了一步。

Novo Nordisk 的下一步計劃

Novo Nordisk 計劃於 2026 年啟動 Amycretin 的三期臨床試驗，以進一步評估其在多種適應症中的療效和安全性。Novo Nordisk 研發部門首席科學官兼執行副總裁 Martin Holst Lange 表示，Amycretin 建立在 GLP-1 和胰澱素互補的生物學基礎上，公司期待將 Amycretin 推進到廣泛的三期臨床開發項目中。

市場競爭與未來展望

在減重藥物市場競爭日益激烈的背景下，Amycretin 的出現為 Novo Nordisk 帶來了新的希望。路透社報導指出，Amycretin 在中期試驗中展現的良好效果，有助於 Novo Nordisk 在減重市場上重拾失地。目前，包括 Novo Nordisk、禮來、輝瑞 (Pfizer)、羅氏 (Roche) 和安進 (Amgen) 在內的多家藥廠都在積極開發減重藥物，預計到下一個十年，該市場規模將達到 1500 億美元。

然而，GlobalData 的 Shehroz Mahmood 也指出，Novo Nordisk 在時間上處於劣勢。由於三期臨床試驗將於 2026 年開始，Amycretin 可能要到 2028-2029 年才能上市，這將給予禮來及其產品組合數年的市場建立時間。

結論

Novo Nordisk 的 Amycretin 在二型糖尿病患者的二期臨床試驗中取得了令人振奮的成果，展現了其在血糖控制和體重減輕方面的潛力。作為一種同時作用於 GLP-1 和胰澱素受體的雙重作用機制藥物，Amycretin 有望為糖尿病和肥胖症患者提供更有效的治療選擇。儘管 Novo Nordisk 在市場競爭中面臨時間上的挑戰，但 Amycretin 的優異數據和獨特作用機制，使其有望在未來的減重藥物市場中佔據一席之地。隨著三期臨床試驗的推進，我們期待 Amycretin 能夠為糖尿病和肥胖症患者帶來更多福音。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 1, 2025