藥物基因體學當先鋒:美國藥師公會理事長 Michael Hogue 勾勒藥學三大趨勢重塑未來藥師角色

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2025 年 9 月 8 日,由臺北醫學大學 藥學院主辦的在「2025 年國際藥學研討會」(International Conference on Pharmacy, 2025)上,美國藥師公會(American Pharmacists Association, APHA)理事長 Michael D. Hogue 帶領現場聽眾回顧美國藥師在歷史上的角色轉變,開場他指出:「每位藥師都是臨床藥師(Every pharmacist is a clinical pharmacist)。」,意指藥師從「製藥」走向「讓藥物有效」產生職責內容的世代交替。同時,他也認為藥物基因體學在臨床藥學領域扮演非常重要的關鍵,如何讓藥物有效,同時兼顧可控的副作用,是當前包含醫師與藥師等醫事人員面臨最主要的議題之一。

藥物基因體學正當時,臨床藥師必須有足夠的用藥安全意識

Hogue 指出,藥物基因體學正成為藥師教育與臨床轉型的核心引擎。透過基因型預測藥物代謝與反應,能讓選藥與劑量更精準,不僅可減少試誤、降低不良反應,也能提升療效並節省成本。關鍵基因包括 CYP2D6(涉及約四分之一處方藥代謝)、CYP2C19(影響胃藥、抗憂鬱藥與心血管用藥),以及 HLA-B(與嚴重藥疹相關)。

在臨床實務上,藥師可藉由基因型導引的治療管理與衛教,並於腫瘤、精神醫學與心臟學等高風險專科與醫師合作。落地關鍵則在於將基因資料納入電子病歷與臨床決策系統,並擴展社區藥局檢測與多基因風險分數應用。監管方面,美國食品藥物管理局已在超過三百種藥品仿單納入基因資訊,明確列出必測基因或依基因型調整劑量的建議,為臨床採納提供清晰依據。

從「製藥」到「讓藥物有效」:從疫苗開始,翻轉藥師定位

Hogue 表示,藥師目前的角色,需要從過去的「配藥/製藥(From Making Medicine)」,走向「讓藥物發揮效用(Make Medicines Work)」,這才是將來藥師的真正使命,並用專科化(specialization)藥物基因體學(pharmacogenomics)與數位健康(digital health)應用等三股趨勢,以回應醫療系統人力短缺與基層醫療不足的挑戰。

Hogue 以成人疫苗接種(adult immunization)為例,說明透過「接觸患者」如何重塑藥師定位:時間回到去(2024)年,美國成人疫苗超過 70% 由藥師與藥局技術員施打;帶狀皰疹(shingles)與呼吸道融合病毒(RSV)疫苗約 90% 由藥師完成,流感(influenza)約 60–70%。藥師除能開立疫苗處方,多數州亦可開立 HIV 暴露前/後預防(PrEP/PEP);全美 50 州皆已具備醫師—藥師協同照護協議(Collaborative Practice Agreements, CPA)框架,授權藥師在協議下獨立調整用藥與劑量。

Hogue 強調,「讓藥物(對病人)有效」是藥師的核心任務,關鍵是能持續在最佳療效、最佳成本的前提下進行醫療品質管理。

藥學專科委員會、雙學位與學程分流讓藥師專科化訓練更專業

Hogue 指出,美國藥師主要分布在社區藥局(community pharmacy)與醫院/醫療體系;約有18,000 家獨立藥局、約 40,000 家企業藥局(如 CVS Health、Walgreens、Walmart、Kroger 等),約四分之一藥師在醫院體系服務。 同時,自 1980 年代以來的藥學學生入學數先升後降,近年下滑至約 42,000 人美國每天約有 3 家社區藥局關閉,加劇民眾就近取得藥事照護的困難,並使第一線藥師在人手不足營運壓力間產生倦怠。

臨床藥學次專科化方面,美國約有 340,000 名藥師,其中近 62,000 名已取得藥學專科委員會(Board of Pharmacy Specialties, BPS)認證;急診醫學、感染症、腫瘤、兒科、老年等專科快速發展,獸醫藥學(veterinary pharmacy)與健康資訊科技的新專科也在路上。BPS 目前是唯一取得 ISO 國際認證的藥學專科認證機構。

教育層面,目前藥學專業人士修習雙學位的趨勢蔚為風潮:超過 30% 畢業生同時修習 PharmD+MBA/MPH/MHA/醫事法律(Healthcare Law)等專業內容,並估計約 400 位藥師同時具有法學博士(JD)執業資格。 另一方面,為銜接產業研發需求,約 35–40 所藥學院增設藥物科學學士(BS in Pharmaceutical Sciences),提供「BS↔PharmD/BS→研究所→產業」等多軌抉擇。

Hogue 直言,大型藥業如輝瑞、賽默菲或是葛蘭素史克等,近年加速延攬藥師投入 MSL、藥物發現等職務,雖對職涯發展的多元性有益,卻也讓第一線直接照護病人的藥師出現人力缺口;呈現出既是挑戰,也是專業度升級的契機。

基因體與數位健康上線,使 EHR、基層人手不足與新型支付情境浮現

談到藥物基因體學(pharmacogenomics),Hogue 指出,醫院與藥局的資訊系統目前多數仍缺乏儲存基因資料欄位,但精準用藥已勢在必行;以 C 肝根治性療法為例,是否值得投入約 10 萬美元,可由個體基因差異預判藥效。 Hogue 強調,因為目前 HLA-B 變異與嚴重藥疹(Stevens–Johnson syndrome)的正確明確且充足,藥師應主動連結電子健康紀錄(EHR)與基因報告,避免用藥不良反應。

EHR 政策方面,Hogue 表示已與美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)討論,期盼可攜式電子病歷普及到每位提供者(含藥師);同時,社區藥局已能執行口腔拭子進行基因檢測,並導入多基因風險分數(polygenic risk score)。美國食品藥物管理局(FDA)亦要求在藥品仿單納入基因資訊。

在應對基層醫療(primary care)缺口方面,2022 年美國初級照護醫師為 279,000 名、其後僅小幅增加約 2,000 名;到 2037 年恐短缺逾 87,000 名。Hogue 以父母居於美國伊利諾州南端的經驗,說明藥師在心臟衰竭照護、血壓與體重監測、利尿劑(Lasix)調整等的第一線角色。 在加拿大新斯科細亞(Nova Scotia),政府將電子病歷串接藥局並授權藥師作為初級照護提供者,去年 1–7 月,光是 138 家社區藥局就已經承接 68% 的新初級照護就診並完成初篩與轉介 — 凸顯出藥師能在分層就醫扮演關鍵角色,以增進醫療可及率及利用率。

在數位健康(digital health)方面,Hogue 特別點出即時連續血糖監測(CGM)是他所見對初級照護最具影響的機會之一,此外美國聯邦醫療保險(Medicare)也可支付藥師提供 CGM 相關服務;精神醫療用數位治療(digital therapeutics)已獲 FDA 核准用於憂鬱與焦慮等狀況;而穿戴式裝置(wearables)在美國的使用率則高達 60%。Hogue 最後也強調,人工智慧(AI)是工具而非威脅,甚至在新藥發現更可以是改變遊戲規則的利器。

趨勢與關鍵數字彙整

  • 藥物基因體學關鍵基因:CYP2D6 涉及約 25% 處方藥代謝;CYP2C19 會影響胃藥、抗憂鬱與心血管用藥;HLA-B 則與嚴重藥疹相關
  • 超過 90% 病人攜帶影響用藥反應的 DNA 變異,顯示藥物基因體學評估尤為重要。
  • 藥師的核心使命:讓藥物有效與最佳化療效/成本(Make Medicines Work)。
  • 公共衛生重要輔助:超過 70 % 的成人疫苗由藥師與技術員施打;RSV/帶狀皰疹約 90%、流感則介於 60–70%。
  • 藥師人力短缺警訊:學生數降至約 42,000;每天 3 家社區藥局關門。
  • 專科化形塑:BPS 認證藥師近 62,000/全美藥師約 340,000;獸醫藥學、健康資訊科技新專科將是下一波趨勢。
  • 藥學教育組成分布:超過 30% 畢業生擁有跨領域雙學位;BS in Pharmaceutical Sciences 則普及至約 35–40 校。
  • 基因體資料上傳雲端:EHR 紀錄中多數尚無基因欄位;HLA-B 與 SJS 風險需在治療前就被辨識出來;因此 FDA 要求仿單需要揭露基因資訊。
  • 基層醫療系統的解方:在眾多醫療需「球」中,社區藥局有效「接住」 68% 新就診案例(138 家藥局,去年 1–7 月)。
  • 數位健康支付:CGM 服務可由 Medicare 支付;穿戴式普及率則達 60%。
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