ASCO 2021 焦點:乳癌、腸胃道癌的最新臨床數據解析

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2021 年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)開跑,ASCO 是全球規模最大的指標性臨床腫瘤年會,不僅匯集產業專家、學者共襄盛舉,更是各大藥廠搶先發表藥物、療法最新臨床數據的場域。

開場演講中,講者點出癌症治療照護過程中存在著許多不平等。另外,各大生技藥廠也更新乳癌與腸胃道癌的最新臨床與研究現況。

癌症治療的不平等

ASCO 主席 Lori Pierce 指出,癌症照護的不平等源自健康系統中結構性的種族歧視,這使不同種族的患者容易因所處環境差異,得到不同的治療結果。

美國國家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)局長 Norman E. Sharpless 則點出,國家癌症法案已邁入第 50 個年頭,未來 NCI 將雇用更多黑人或西班牙裔科學家,並資助不同背景的科學家,促使相關研究多元化,提升未來研究的整體效益。

邁阿密大學校長 Julio Frenk 提到,COVID-19 疫情暴露了各國健康基礎建設的弱點,但同時也促成多起科學家之間的合作案。迎戰未來疫情挑戰,科學家需要了解以下 3 件事:

  1. 健康照護系統需對現有疾病進行數據蒐集與共享數據
  2. 疫苗與疾病診斷領域需要有更多研究動能加入
  3. 國家應建置可迅速部屬的公共衛生照護小組,並提供即時可用的醫療資源,使他們在疫情爆發時能迅速應對

San Diego 211 醫療長 Rhea Boyd 強調,解決醫療上的不平等,需要在看到種族歧視時,當面指出並終止。另外,它也指出當今文獻中,也鮮少提到制度化和種族歧視的問題。

最新乳癌研究

Kisqali(ribociclib)搭配 Faslodex(fulvestrant)治療晚期乳癌患者

2018 年,雌激素受體降解藥物 Faslodex 與 CDK 4/6 抑制劑 Kisqali 的搭配療法取得 FDA 核准,可治療 HR+/HER- 晚期乳癌患者。

在後續追蹤受試者 73.3 個月(中位數)後,西北大學 Massimo Cristofanilli 博士公布了組合療法比 Faslodex 單藥治療的功效差別。數據指出,組合療法的整體存活期(OS)為 34.8 個月,遠超對照組的 28 個月,且先前未接受化療組與接受過化療但無內臟疾病組的 OS 也有所延長。

另外,研究團隊也針對預後不理想的 ESR1、PIK3CA 與 TP53 突變治療數據進行分析,並發現 PIK3CA 組在接受組合療法後治療功效最大,OS 增加了 10 個月左右。

延伸閱讀:停經後 HR+/HER2- 轉移性乳癌最長 OS!這一荷爾蒙新藥做到了!

HER2+ 轉移性乳癌患者常使用抗 HER2 受體的抗體 Herceptin 搭配化療進行治療,但過程中容易出現不良反應。

第 3 期臨床試驗 sysucc-002 招募 392 位受試者,比對 Herceptin 搭配荷爾蒙療法與搭配化療之間的有效性與毒性。中國中山大學腫瘤防治中心袁中玉教授指出,2 組療法標線出類似的 OS 與疾病無惡化存活期(Progression-free survival, PFS),這代表搭配荷爾蒙療法的效益並不比化療來得低。

且值得注意的是,PFS 超過 24 個月的患者更受益於荷爾蒙療法,而荷爾蒙療法組的不良事件也比化療組來得較低。

腫瘤微環境大大影響癌症免疫療法反應

匹茲堡大學 Leisha Emens 博士於 ASCO 發表臨床試驗 Impassion 130 的結果。該試驗是第 1 個檢測免疫癌症療法標靶轉移性三陰性乳癌(metastasis triple negative breast cancer, mTNBC)效益的第 3 期臨床試驗。試驗比較 nab-paclitaxel 藥物搭配抗 PD-L1 抗體 Tecentriq(atezolizumab)與 nab-paclitaxel 單獨使用的有效性。

結果發現,在 PD-L1 表現免疫細胞出現於超過 1% 腫瘤區域的患者中,使用組合療法的 PFS(疾病無惡化存活期)與 OS 超過對照組(25.4 個月 vs. 17.9 個月),也得知 PD-L1 表現並非影響患者對療法反應的唯一要素。

研究人員指出,標靶 CD8 高表現 T 細胞(發炎)腫瘤與孤立 CD8 表現 T 細胞(排除)腫瘤,會使 PFS 與 OS 提升,且知道分子亞型對患者反應也有影響。除此之外,類基底免疫活化(basal-like immune activated, BLIA)的受試者在治療後也提升 OS 與 PFS。上述數據未來都可推動癌症篩檢精準化,有效找出容易對療法產生反應的患者族群。

最新腸胃道癌研究

Camrelizumab 搭配化療治療未經治療晚期或轉移性食道鱗狀上皮細胞癌(ESCC)

ESCC 是常見的食道癌子型,也是全球第 6 大癌症死因;其 5 年存活率不到 5%,且存活期中位數為 8 至 10 個月,而這是因為食道癌患者往往在晚期或癌細胞產生轉移才確診。

目前雙效化療(doublet chemotherapy)是該疾病的的一線標準療法,而恆瑞醫藥的人源化抗 PD-1 單株抗體 camrelizumab 也在先前研究中表現出功效。中國中山大學腫瘤防治中心徐瑞華於會議中公布 camrelizumab 第 3 期臨床試驗 ESCORT-1st 的數據,分析 camrelizumab 搭配化療治療未經治療晚期或轉移性 ESCC 的有效性與安全性。

試驗招募 595 位受試者,298 位使用 camrelizumb 搭配化療,其他 297 位使用安慰劑搭配化療。結果指出,試驗組的 OS 與 PFS 相較對照組大幅增加。

Nivolumab(Opdivo)搭配化療一線治療晚期胃癌

胃癌是全球第 3 大癌症死因,其 5 年存活率僅 32%,而當腫瘤惡化至轉移性或侵略性時,存活率會只有不到 5%。胃癌的治療方式除了手術、化療或輻射,近年不少免疫療法如 ramucirumab、pembrolizumab、trastuzumab 也取得核准,可用來治療晚期胃癌患者;不過目前胃癌患者可選擇的藥物仍太少。

2021 年 4 月,BMS 的 PD-1 抑制劑 Opdivo 印第 3 期臨床試驗 CheckMate -649 結果正面,成功取得 FDA 核准,可與氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑劑(platinum)化療搭配,治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophageal junction cancer)與食道腺癌(esophageal adenocarcinoma)。

美茵茲大學 Markus H. Moehler 博士於會議中公布 Opdivo 的臨床試驗 CheckMate-649 的安全性與有效性。數據指出,在後續追蹤超過 12 個月後,Opdivo 搭配化療能使 OS 與 PFS 提升,且病情惡化的風險比只用化療的受試者來得低。

作者:Rajaneesh K. Gopinath、Daniel Ojeda
編譯:Tyler

延伸閱讀:ASCO 2021肺癌亮點:ADC 解決抗藥性、KARS抑制劑、免疫併化療、雙標靶

參考資料:
1. https://geneonline.news/en/day-2-asco-2021-roundup-focus-on-equity-in-cancer-care-highlights-from-breast-cancer-and-gastrointestinal-cancer-studies/

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