在 ASH 2020 數位年會中，各大藥廠也發布各自的雙特異性抗體抗血癌的最新臨床數據，如 Pfizer 的 PF-06863135（BCMA-CD3）治療多發性骨髓瘤（multiple myeloma），Johnson＆Johnson 的 teclistamab（BCMA-CD3）治療多發性骨髓瘤，以及 Roche 的 cevostamab（FcRH5-CD3）治療多發性骨髓瘤、mosunetuzumab（CD20-CD3）或 glofitamab （CD20-CD3）治療多種非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma, NHL）。
延伸閱讀：ASH2020 亮點：雙特異性抗體抗血癌（上）Roche 的 cevostamab 治療多發性骨髓瘤的第一期臨床試驗
Roche 也發布其第 1 期臨床試驗 CVOostamab 的最新結果，以 cevostamab 劑量遞增和擴展來治療大量先前接受其他治療的多發性骨髓瘤患者（中位數為先前有6個療程），觀察其臨床安全性和有效性。
Cevostamab 是第一個針對骨髓瘤細胞上的 FcRH5 和 T 細胞上的 CD3 的雙特異性抗體。
在有效劑量下，整體反應率令達到 53％（18/34）。值得注意的是，在高風險患者中觀察到了反應，包括那些對 5 種不同類別的藥物（戊型藥物難治性）無效的患者以及先前接受過抗 BCMA 治療的患者。
安全性方面，cevostamab 最常見的與治療相關的副作用是細胞激素釋放症候群（CRS）（76％），大多數為第 1-2 級（1級=34％ 和 2級=40％），僅一名患者發生第 3 級 CRS（2％）。
另外，Roche 也提出的其他生物標記分析也有助於進一步了解 cevostamab 在多發性骨髓瘤中的治療潛力，並為它的未來發展提供資訊，包含減輕 CRS風險的策略。
Roche 的 mosunetuzumab或 glofitamab 各自治療多種非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma, NHL）
再來，Roche 也公布 mosunetuzumab或 glofitamab 各自治療多種非何杰金氏淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma, NHL）的臨床試驗結果，包含復發或難治性濾泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL）等 NHL。
在第 1/1b 期臨床試驗 GO29781中，約 51.6％ 的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者（32/62）接受 mosunetuzumab 治療後達到完全反應。
在第 1/1b 期臨床試驗 NP30179 中，約 53.6％ 的侵襲性 NHL 患者（15/28）接受 mosunetuzumab 治療後達到完全反應。
這 2 種雙特異性抗體均已證實具有可控的安全性。最常見的副作用之一是細胞因子釋放綜合徵（CRS），且主要是第 1-2 級，發生在早期治療週期中，並且大多數是可逆的。
Mosunetuzumab 一線治療 DLBCL 的潛力
除了治療復發或難治性血癌方案之外，Roche 也測試 mosunetuzumab 和 glofitamab 的早期治療效果，包括一線瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤。在第 1/2 期臨床試驗 GO40554 中，單藥mosunetuzumab的初始數據顯示，在不能耐受全劑量免疫化學療法的老年患者或身體不適患者中，完全反應率為 45.5％（10/22）。另外，在第 1/2 期臨床試驗 GO40515中，將 mosunetuzumab 合併化療時，完全反應率為79.4％（27/34）。此結果是第一次雙特異性抗體在一線治療 DLBCL中數據，儘管早期，這些結果仍支持mosunetuzumab為這些患者提供新的急需的治療選擇的潛力。
延伸閱讀：顯露光芒！ 雙特異性抗體市場與臨床現況©www.admin.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫：[email protected]
