阿斯特捷利康 （AstraZeneca） 與第一三共（Daiichi Sankyo）旗下合作產品 Enhertu (Trastuzumab derutexan) 通過歐盟核准用於 HER2 陽性無法切除或轉移性乳癌。
美國 FDA 核准阿斯特捷利康與第一三共，旗下乳癌藥品的第五項突破創新藥（基因線上國際版）歐盟對於 Enhertu 的評估
Enhertu 是一種 HER2 抗體藥物複合體（Antibody Drug Conjugate, ADC）由阿斯特捷利康與第一三共共同開發與銷售。主要治療罹患 HER2 陽性無法切除或轉移性乳癌且接受過一或多種抗HER2 藥物之成年病人。
歐洲執委會（European Commission）主要是參考歐盟人體用藥委員會（Committee for Medicinal Products for Human Use）對於此藥的正向意見以及 DESTINY-Breast 03 第三期試驗結果。試驗中，Enhertu （trastuzumab derutexan）相較於 trastuzumab emtansine 能有效降低72% 之疾病進展或死亡風險。
HER2 陽性乳癌
HER2 是第二型人類上皮成長因子受體 （human epidermal growth factor receptor 2 ）的縮寫，而當癌症檢驗出這個受體時，代表細胞可以快速分裂且癌症轉移的機率增高。根據統計，HER2 陽性佔乳癌病人約 20% 的比例。而 HER2 陽性通常代表腫瘤惡性度較高，因為 HER2 基因表現越明顯，癌細胞分裂越快，也會增加抗藥性；即使經過手術治療，仍然有較高的復發或轉移機會，存活期也較短。
在治療上，在手術治療前會先給予單標靶或是雙標靶合併化學治療；從而降低癌症級別，讓手術切除更容易進行，保存更多的乳房組織。而之後再次接受標靶治療整個療程後，也可以避免復發的情形。而在歐洲，每年約 53 萬人被診斷出乳癌，其中每五位病人便有一位檢驗出 HER2 陽性。但雖然已使用 trastuzumab、或 pertuzumab 加上 taxane治療，但在 HER2 陽性且轉移的乳癌病人仍無可避免地發生疾病進展。因此如何延長病人疾病穩定及降低死亡風險成為各大藥廠的挑戰。
延伸閱讀： 精準乳癌治療，個人化基因檢測提供更好的治療選擇！參考資料:
- https://www.pharmatimes.com/news/astrazeneca_and_daiichi_sankyos_enhertu_receives_eu_approval_1452398
- https://www.uptodate.com/contents/treatment-of-early-her2-positive-breast-cancer-beyond-the-basics/print#:~:text=HER2%2Ddirected%20therapy%20%E2%80%94%20Most%20women,with%20HER2%2Dpositive%20breast%20cancer.
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