Atogepant 在偏頭痛治療領域的潛力擴展

2025年12月1日，AbbVie（艾伯維）公布了其第三期 ECLIPSE 研究的主要成果，該研究評估了 Atogepant (60mg) 相較於安慰劑，在成人偏頭痛急性治療（無論有無先兆）中的安全性、有效性和耐受性。研究結果顯示，Atogepant 在治療首次偏頭痛發作後兩小時內，於緩解疼痛和消除最惱人的偏頭痛症狀 (MBS) 方面均優於安慰劑，成功達到其主要和關鍵次要終點。

AbbVie 已向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交申請，希望擴大 Atogepant 在歐洲的使用範圍，將其納入成人偏頭痛的急性治療。如果獲得批准，Atogepant 將為歐洲的偏頭痛患者提供一種新的急性治療選擇。

ECLIPSE 研究的關鍵發現

ECLIPSE 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多重發作的研究。該研究的主要終點是評估 Atogepant 在首次偏頭痛發作後兩小時內，緩解疼痛的效果。結果顯示，Atogepant 組有 24.3% 的患者達到疼痛緩解，而安慰劑組僅為 13.1%。

此外，該研究還評估了 Atogepant 在消除最惱人的偏頭痛症狀 (MBS) 方面的效果。結果顯示，Atogepant 在這方面也優於安慰劑。

Atogepant 的作用機制

Atogepant 是一種每日口服一次的 CGRP（降鈣素基因相關肽）受體拮抗劑，專門為成人偏頭痛的預防性治療而開發。CGRP 及其受體在與偏頭痛病理生理學相關的神經系統區域中表達。研究表明，CGRP 水平在偏頭痛發作期間會升高。因此，像 Atogepant 這樣的選擇性 CGRP 受體拮抗劑具有為患者提供症狀緩解的潛力。

Atogepant 的現有批准情況

目前，Atogepant 已在全球 60 多個國家獲得批准用於偏頭痛預防，並在歐盟以 AQUIPTA® 的名稱銷售，在美國、加拿大、以色列和波多黎各則以 QULIPTA® 的名稱銷售。在 2023 年，AbbVie 獲得了歐盟批准，將 Atogepant 用於治療慢性及偶發性偏頭痛。

Atogepant 與 Topiramate 的頭對頭研究

AbbVie 於 2025 年 6 月 18 日公布了一項名為 TEMPLE 的第三期頭對頭研究的積極頂線結果。該研究評估了 Atogepant (QULIPTA® / AQUIPTA®，每日一次 60 毫克) 與最高耐受劑量的 Topiramate（每日 50、75 或 100 毫克）在有每月四天或以上偏頭痛病史的成人患者中的耐受性、安全性和有效性。

TEMPLE 研究的主要終點是因不良事件 (AE) 導致的治療中斷。結果顯示，Atogepant 組因不良事件導致的治療中斷顯著低於 Topiramate 組（Atogepant 組為 12.1%，Topiramate 組為 29.6%），相對風險為 0.41（95% CI：

0.28，0.59；p<0.0001）。

該研究還達到了所有六個次要終點，包括一項關鍵的臨床療效指標：

在雙盲治療期的第 4 至 6 個月，Atogepant 組有 64.1% 的患者的平均每月偏頭痛天數 (MMD) 減少了 ≥50%，而 Topiramate 組僅為 39.3% (p<0.0001)。

Atogepant 的長期安全性

在 2024 年美國神經病學學會 (AAN) 會議上，AbbVie 強調了 Qulipta (Atogepant) 用於偏頭痛預防治療的長期安全性數據。中期安全數據顯示，每日一次給予 Qulipta 48 週的安全性與該藥物的所有先前研究一致，沒有出現新的安全問題。

Atogepant 的市場前景

如果 Atogepant 獲得批准用於偏頭痛的急性治療，將為 AbbVie 開闢一個新的市場機會。偏頭痛是一種常見的慢性疾病，影響著全球約 15% 的人口。目前，市場上用於偏頭痛急性治療的藥物種類繁多，但許多患者對現有治療方法反應不佳。Atogepant 作為一種新型的 CGRP 受體拮抗劑，具有良好的安全性和有效性，有望成為偏頭痛急性治療的一個重要選擇。

結論與研判

AbbVie 的 Atogepant 在偏頭痛治療領域展現出巨大的潛力。ECLIPSE 研究的積極結果表明，Atogepant 在偏頭痛的急性治療中具有顯著的療效。此外，TEMPLE 研究的結果也顯示，Atogepant 在預防偏頭痛方面優於傳統藥物 Topiramate，且具有更好的耐受性。

隨著 AbbVie 向 EMA 提交申請，Atogepant 有望在歐洲獲得批准用於偏頭痛的急性治療，為歐洲的偏頭痛患者提供一種新的治療選擇。同時，Atogepant 在全球範圍內的市場擴張也值得期待。

總體而言，Atogepant 的開發和應用，不僅為偏頭痛患者帶來了新的希望，也為 AbbVie 在神經科學領域的發展注入了新的動力。隨著更多臨床數據的公布和市場的開拓，Atogepant 有望成為偏頭痛治療領域的一款重磅藥物。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 1, 2025