AstraZeneca 正式向美政府提法律挑戰,籲重審《降低通貨膨脹法案》

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阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日對《降低通貨膨脹法案》(Inflation Reduction Act,IRA)藥品價格談判條款提出法律質疑,認為 IRA 將直接影響孤兒藥法案(Orphan Drug Act,ODA)的立意,對新藥開發產生不良影響。ODA 是一項聯邦法規,旨在鼓勵製造商研發罕見疾病的新療法。AstraZeneca 腫瘤事業部執行副總 Dave Fredrickson 表示,罕見疾病與癌症的藥物開發通常具有高度投資風險、藥物開發的成功率也相對較低,況且患者通常需要進行長年治療。因此如果 IRA 成立,那麼受益於 ODA 的美國罕見疾病患者比起世界其他地區的患者,將無法及時獲得最新療法的治療。

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首批進行價格談判十項藥品名單出爐

美國衛生及公共服務部(United States Department of Health and Human Services,HHS)近日選擇首批 10 種藥物進行醫療保險藥品價格談判,醫療保險將首次直接與製藥公司協商價格,從而降低一些昂貴處方藥的價格,任何談判價格將於 2026 年開始生效。第一輪談判的藥品清單:Eliquis(BMS)、Jardiance(Boehringer Ingelheim)、Xarelto(Janssen)、Januvia(MSD)、Farxiga(AstraZeneca)、Entresto(Novartis)、Enbrel(Amgen)、Imbruvica(AbbVie)、Stelara(Janssen)、Fiasp;Fiasp FlexTouch;Fiasp PenFill;NovoLog;NovoLog FlexPen;NovoLog PenFill(Novo Nordisk)。預計未來幾年將陸續增加進行談判的藥物種類。

法案旨在促進公平機會與增加可能性

《降低通貨膨脹法案》於 2022 年 8 月由美國總統拜登簽署,涵蓋氣候變遷及能源轉型多項計畫,務求短期內降低成本讓生活所需的能源與技術更加便宜,包括使人類活得更長久、更健康所需的藥物及醫療保健。

在美國白宮所發佈的新聞稿中指出,《降低通貨膨脹法案》讓在美國每個人的生活都邁向公平與增加可能性,例如白血病病童的家庭每年可以節省高達 14,000 美元費用來購買一種癌症藥物;糖尿病患者透過 Medicare 支付的胰島素每月費用不超過 35 美元。

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參考資料:

1.https://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2023/astrazeneca-urges-reexamination-of-unintended-consequences-of-inflation-reduction-act-on-american-cancer-and-rare-disease-patients-08232023.html
2.https://www.hhs.gov/about/news/2023/08/29/hhs-selects-the-first-drugs-for-medicare-drug-price-negotiation.html
3.https://www.whitehouse.gov/ostp/news-updates/2022/08/16/statement-of-dr-alondra-nelson-on-the-inflation-reduction-act-becoming-law/

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