嬰兒 20 價肺炎疫苗 III 期試驗結果公布，輝瑞將申請 FDA 批准
輝瑞公司（Pfizer）公布關鍵的美國 III 期研究結果，旨在評估適於嬰兒族群 20 價肺炎球菌結合型候選疫苗（20v…
Author Ula Yang
針對 HER2 低表達轉移性乳癌族群，FDA 核准首支標靶治療
阿斯特捷利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）聯合開發的靜脈輸注藥品 Enhertu（…
2022 上半年財報可觀，AZ 自臨床試驗名單剔除兩項 mRNA 候選藥物
阿斯特捷利康（AstraZeneca）與莫德納（Moderna）合作的候選 mRNA 藥物 AZD8601，在報告了探索…
VistaGen 研發社交焦慮症治療藥物，3 期試驗失敗
VistaGen Therapeutics 近期宣布社交焦慮鼻噴霧劑其臨床試驗 Palisade- 1 的 III 期結…
輝瑞 Xalkori 面臨特許經營權將屆！再拓展新適應症批准
新藥研發漸漸壓縮腫瘤治療市場，輝瑞（Pfizer）藥廠的 Xalkori 在 11 年前已獲得美國食品藥物管理局（FDA…
FDA 審查時間較 EMA 短！16% 新腫瘤藥加速批准後遭撤回
腫瘤療法的研究開發領域相當獨特，全球兩大監管機構美國食品藥物管理局（FDA）與歐洲藥物管理局（EMA）扮演著無足輕重的角…
頑固型痛風組合療法獲 FDA 批准使用，可減少抗藥抗體
治療頑固型痛風的藥物 Krystexxa（pegloticase）注射液，是 Horizon Therapeutics …
CAR-T 細胞療法獨占鰲頭，基因治療 5 年跨大步
基因療法是一種透過修正潛在遺傳問題來治療或預防疾病的醫學方法，藉由改變一個人的基因構成而不是使用藥物或手術來治療疾病。基…
ASCO 2022 聯合免疫療法彙整，對付難治性腫瘤試驗現曙光！
美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology, ASCO）2022 年年…
嬌生首個細胞療法 Carvykti，核准用於治療復發與難治性多發性骨髓瘤
嬌生旗下楊森藥廠（Janssen Pharmaceuticals）宣布與合作夥伴 Legend Biotech 公司獲得…
