延伸閱讀:揭曉次世代藥物市場走向:由 2021~2022 美國 FDA 藥品核准看趨勢(基因線上國際版)近年來,眼科相關藥物因為有了許多新進展,已成為生技藥廠關注的焦點。尤其歐洲對於眼科藥物的關注更是不斷的攀升,這從今年 Bio-Europe Spring 2022 更可看出端倪,今年展會中約有三分之一的技術產品和四分之一的公司都集中在眼科藥物上。因此展望 2022 年,歐洲眼科藥物市場的投資研發將可預期會出現相當地增長。
眼部健康的需求不斷增長
隨著如青光眼、糖尿病性視網膜病變、黃斑部病變等中重度視力損傷的病患逐年增加,眼科藥物市場的需求亦隨之攀升。2021年,全球超過 3 億人有中重度視力受損之問題,而歐洲也迎來 5000 萬人罹病的歷史新高。根據統計,隨著 COVID-19 的全球大流行,在歐洲有超過三分之一的 COVID-19 患者伴隨著眼睛不適的症狀產生,絕大部分病例診斷結果為新冠結膜炎,此類眼睛症狀發生率較其他地區更為嚴重。此外,由於數位時代的不斷進展與數位產品普及化,不分年齡層的視力問題和眼睛健康狀況也正在日益惡化當中。
眼科藥物核准大幅增加
歐洲藥品管理局(EMA)為了保護及改善公眾眼部健康需求,迄今已授權了約 40 種眼科藥物,近年來更批准了多個備受注目的眼科用藥。從 2021年以來,EMA 已經批准了 5 個眼科藥物的上市許可,其中包含了可治療老年性黃斑部病變的 Byooviz、治療QP4-IgG 血清陽性的泛視神經脊髓炎(neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)的抗 IL- 6 受體抗體 Enspryng、首個透過清除 B 細胞以治療神經脊髓炎的抗 AQP4 抗體 Uplizna、新型降眼壓藥 Roclanda (唯一不含乙型交感神經阻斷劑),以及治療葡萄膜黑色素瘤(Uveal Neoplasms)的 Kimmtrak。除此之外,尚有可同時治療老年黃斑部病變及糖尿病引起之黃斑部水腫的 Vabysmo、治療老花眼的 Vuity,和利用疏通腺體阻塞進而治療乾眼症的 TearCare system 等,都等待著 EMA 的批准以加入治療眼科疾病的龐大市場。
眼科藥物市場飛速發展
由於市場需求的逐年增長以及醫療上未滿足的巨大需求(unmet needs),這兩個重大因素除了推動了眼科藥物市場的發展,也進而吸引了生物製藥公司和創投的注意。2021 年全球眼科藥物市場規模為 350 億美元,而光歐洲就佔該市場的三分之一。若依產品作用機制區分,2021年度的眼科藥物是由抗血管新生(anti-VEGF)藥物拔得頭籌,其佔眼科用藥市場的 40%,後續依次為青光眼、眼部炎症和眼部過敏用藥。若從給藥途徑與產品類型方面來看,分別以外用藥物和處方藥為現在的市場主流。推估到 2027 年,歐洲地區眼科藥物市場將以 5%的複合年增長率成長,而此亦相當於全球增長率。
眼科藥物投資併購正熱
儘管全球生物製藥併購總額從 2020 年的 1,850 億美元降至 2021 年的 1,210 億美元,但歐洲地區生物製藥公司在2021年下半年卻迎來一波眼科藥物併購熱潮,像 Novartis併購了專精開發基因治療眼科疾病的 Arctos Medicals 及 Gyroscope Therapeutic 兩家公司。一連串的併購案,使得 2021 年歐洲眼科藥物領域併購總額從2020年的120 億美元增漲至150 億美元。
這波眼科藥物熱潮亦帶動創投對該領域的投資興趣,進而促使相關之新創公司募資更加順利。這一連串的交易投資,使歐洲 2021 年創投金額佔了全球風險投資交易價值的 6%~7% (約 1,270 億美元),總金額亦較 2020 年增加了兩倍有餘,此股熱潮一直持續到 2022 年初。歐洲這波熱潮主要集中在開發基因治療的公司,如 Amarna Therapeutics、Complement Therapeutic、EyeBio、Gyroscope 和 SpliceBio。此外,開發小分子藥物的 Oculus 和 Prolenia,以及用於藥物輸送的 EyeD Pharma 也皆搭上這波熱潮。
歐洲眼科藥物市場的增長,除了眾所周知的眼科疾病之外,有更多是來自新興感染症與 3C 產品所造成的眼部損傷。而歐洲生技藥廠和投資人更留意到這些造成跨世代眼睛視力威脅背後的巨大需求,也注意到眼科用藥市場未來的顯著增長及商機。綜合以上種種訊息,都明確地告訴我們 2022 年將會是歐洲眼科藥物蓬勃發展的一年。
延伸閱讀:無時差直擊 2021 歐洲腫瘤內科學會 ESMO:免疫療法治療實體腫瘤的趨勢!參考資料:
- European Reference Network dedicated to Rare Eye Diseases ERN-EYE
- GlobalData Database
- PitchBook™ Financial Database
- Silicon Valley Bank
- World Health Organisation
- European Medicines Agency
作者:鄭如婷 & 廖佑倫/生醫商品化中心–藥品領域
校稿:基因線上編輯部