「伸出手指，針扎取血」似乎已經成為過去幾十年來血糖檢測的定式，深深嵌入糖尿病患者與醫療機構的日常循環。然而，傳統指尖血糖監測（BGM）成本雖然低廉，卻在 AI 數據、全人照護等概念興起的這些年，漸漸無法滿足醫療或照護需求而顯得有些力不從心。為此連續血糖監測（Continuous Glucose Monitoring, CGM）應運而生，帶著豐沛的連續性數據與提供更全面的監測及 AI 整合應用，逐漸改變那被我們所熟知的血糖管理典範。
基因線上專訪臺灣 CGM 製造先驅，華廣生技（Bionime）創辦人暨董事長黃椿木，他指出，這場變革的核心，在於「點」到「線」的醫學及健康照護概念翻新。「BGM 如同在漫長的時間軸上拍攝幾張靜止的照片，雖然成本低廉且廣為人知，卻存在巨大盲點。」他不諱言道。
從單點監測走向連續，血糖曲線助力預防醫學
過去 BGM 一直是市場主流，仰賴患者每日數次扎指尖微血管採血，以獲取當下的血糖數值，雖能提供單點數據，卻無法窺見血糖波動的全貌。黃椿木表示，許多糖尿病患者的病程發展，往往始於飯後血糖異常；而多數人在傳統檢測模式下極少量測飯後血糖，等到病徵顯現時已錯失最佳介入時機。此外，對有夜間低血糖風險的糖友，於睡眠期間更是傳統 BGM 檢測死角，這方方面面使得 BGM 在預防醫學方興未艾的今日，顯得力有未逮。
而 CGM 技術透過植入器，將感測軟針植入皮下，與傳統取樣不同，它測量「皮下組織液」來取得血糖數值。儘管與微血管血液存在約五到十五分鐘的生理延遲，但 CGM 能夠全天且連續性地描繪出患者的血糖波動曲線，進而讓醫療團隊與使用者能掌握 24 小時的完整血糖變動，並及時反映各項行為對血糖的影響，不再是透過單點瞎子摸象般猜測，因而能提供更全面的應用。
連續監測血糖的意義：TIR、給付與改變行為
CGM 的價值不僅在於連續監測，更在於其延伸出的血糖管理指標。黃椿木指出，TIR（Time in Range）即血糖維持在安全範圍（70 至 180 mg/dL 之間）內的時間比例，TIR 於臨床上已被定義為糖尿病併發症風險評估的重要依據，建議目標至少達到 70%。在此區間內，生理運作相對穩定，可有效降低器官受損風險。他解釋，雖然理想狀態是血糖全程維持在安全區間，但在實際生活中難以達成，因此 70% 被視為兼顧安全性與可行性的折衷標準。
從醫療經濟的角度審視，全球約 11.9% 人口罹患糖尿病，相關醫療支出已達 1.01 兆美元，其中 70% 至 80% 來自於治療併發症。這也是 CGM 能被納入歐美保險給付體系的關鍵原因：透過維持 TIR 在 70% 以上，可顯著降低併發症機率，進而減少長期醫療支出。
此外，CGM 的另一項關鍵價值在於改變患者的行為。透過即時且視覺化的數據，讓使用者清楚理解飲食與運動對血糖的影響，有助於逐步調整生活型態，並提升自我管理能力。不過，他也坦言 CGM 的推廣仍面臨挑戰。歐美市場糖尿患者使用 CGM 的普及率已達 20% 至 30%，且使用者住院率可降低約 60%；相較之下，臺灣普及率仍低於 1%，顯示市場認知與保險給付制度尚未完備。
突圍專利網革新價值鏈，華廣生技另闢蹊徑
在 Dexcom、亞培（Abbott）與美敦力（Medtronic）等國際巨頭寡佔的市場中，臺灣廠商要如何殺出一條血路？華廣生技以「價值鏈」與「智財權」戰略給出答案。「技術上，我們已經追上國際大廠，但平心而論，各家 CGM 功能其實差不多，因此我們選擇以價值鏈切入，分享利潤來突圍。」黃椿木解釋。
在商業模式上，國際大廠擁有強大的自有行銷團隊，因此往往以「一條龍形式」攫取整串價值鏈中 90% 的利潤，留給通路與代理商的毛利極低。而華廣生技選擇 B2B2C 模式。透過釋出更高的利潤空間給當地的合作夥伴與代理商，利用其既有的網絡打入市場，從而在巨人的夾縫中構建出自己的生態系。
而在產品開發上同步布局環保與便利性兩大趨勢。一方面推出能有效降低電子廢棄物與電池消耗，而獲得歐洲市場高度認同的可重複充電發射器；另一方面也積極推進一次性拋棄式產品的取證，以滿足追求極致便利的使用者。
除了堅持「全自製（In-house）」策略以確保品質與製程彈性。華廣生技也在專利布局上謹慎前進，面對國際大廠構築的專利網，投入數百萬美元進行國際主要市場的專利侵權分析，需確認在銷售國家無專利侵權下 CGM 才能在該國自由販售或製造（自由運營）（ FTO, Freedom To Operate），並由四位專職專利工程師攜手國際頂尖事務所，於產品設計初期即排除侵權風險。截至目前，華廣已申請 488 項專利、取得 316 項國際專利，專利數量躋身全球 CGM 廠商前五名，成為其進軍國際市場的重要門票。
CGM 主導未來，醫用與非處方市場雙軌並進
放眼未來五至十年的血糖監測市場，黃椿木指出，CGM 不會完全取代傳統血糖機，兩者將呈現互補關係，但市場與商業價值重心將明顯轉向。2024 年全球連續血糖監測市場規模約為 120 億美元，預估至 2030 年將成長至約 270 億美元，年均複合成長率（CAGR）約 17%，顯示 CGM 正快速成為血糖管理的主流工具。
他表示，根據美國聯邦保險數據，2024 年 CGM 的給付金額已達 BGM 的 32 倍；從企業營收層次來看，CGM 所帶來的收入已是 BGM 的兩倍，未來可望進一步擴大至三至四倍。在此趨勢下，華廣生技規劃於完成歐洲取證並推進國際上市後的五年內，逐步爭取全球 CGM 市場約 2% 至 3%，甚至更高的市佔表現。黃椿木進一步說明，以全球市場規模推估，每取得 1% 的 CGM 市佔率，約相當於年產量 500 萬支 CGM 的出貨規模，將持續強化製造能力與品質體系，支撐中長期全球布局與穩定供應。
另一方面，非處方（OTC）市場快速成形。愈來愈多非糖尿病族群因體重管理或生活型態調整等非醫療需求開始使用 CGM，在美國，自費使用者占比已超過 25%，顯示 CGM 正從專業醫療器材延伸為大眾健康管理產品。因應此趨勢，華廣推出無需醫師處方的入門版本，透過縮小量測範圍、移除警示功能，以「降規格、降單價」策略切入市場。
把握產業需求的大機會，創造企業競爭的小機會
談及臺灣醫材新創，他直言創業不應僅憑技術熱情，而須先理解整體價值鏈，清楚自身能為使用者創造的價值，並在產業分工中建立合理獲利模式。他進一步表示，在臺灣從事「0 到 1」原始創新的門檻高、成功率低；相較之下，把握「1 到 N」機會，將既有產品做得更成熟、更具成本競爭力，才是成功率可達 95% 的務實路徑。
「實現優質且平價的連續血糖監測，讓真正需要使用的人，都能用得起。把握產業的大機會，創造企業的小機會。」他總結，華廣生技正以製造能力與商業模式創新為核心，回應血糖監測與預防醫學等數據驅動的未滿足需求，把握充滿潛力且蓬勃發展的血糖管理市場趨勢，打破過往傳統血糖機盲點，樹立連續血糖監測典範，站穩國際逐步建立自身的市場利基。
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2.2025 全球糖尿病藥物市場與十大企業概況
