2026 年 10 月 13 日,三福化工旗下全資子公司三福生技於 2025 年分割設立的三福生醫(BioPhoenix Co., Ltd.,本文簡稱「三福」),與總部位於美國德州休士頓的那斯達克(NASDAQ: AIMD)上市公司艾諾斯生技(Ainos, Inc.,本文簡稱「艾諾斯」),在台北正式簽署全球獨家授權協議。

三福取得低劑量口服干擾素(Low-dose Oral Interferon-α, VELDONA®)新藥平台兩項適應症——修格蘭氏症候群(Sjögren’s Syndrome,俗稱乾燥症)與血小板低下症(Thrombocytopenia)的全球開發、製造與商業化權利。

在台北簽約現場產官學研代表齊聚之際,遠在紐約時代廣場的那斯達克巨幅電視牆亦同步亮起祝賀畫面,為這項歷經四十年人體臨床累積的藥物重啟全球佈局。

高鐵車廂裡的意外長談,四個月內拍板跨國合約

促成這場合作的開端,是一段發生在台灣高鐵列車上的巧妙機緣。

三福生醫巫信弘董事長在致辭時特別感謝藥物技術開發者陳德芳博士。取得美國普渡大學博士學位後,陳德芳在美投身低劑量干擾素研究數十年,是推動該技術走向臨床的關鍵推手。數個月前,他在搭乘高鐵途中偶遇三福生醫總經理鄭建新,兩位生醫老將在車廂內長談,發現艾諾斯持有的成熟藥物與三福聚焦的臨床策略高度互補,當場敲定進一步合作。

鄭建新透露,專案小組被戲稱為「夜未眠團隊」,兩地成員頂著十二小時時差日夜協商,從高鐵相遇到 9 月 20 日中秋節前夕簽約,前後耗時不到四個月。巫信弘董事長直言,當前新藥開發已無法承擔過去「十年磨一劍」的緩慢節奏,必須以最高效率推進臨床驗證,爭取美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)等監管認證,早日讓病患受惠。

依據合約,三福除支付授權金並享有未來再授權分潤外,亦同步取得該平台其餘十五項未授權適應症的全球優先談判權。

舌下含片免去打針之苦,低成本契合平價醫療

低劑量口服干擾素最受矚目的臨床特色,在於徹底顛覆了傳統針劑的治療型態。

長期以來,干擾素多採高劑量針劑注射,常伴隨發燒、寒顫、肌肉痠痛等強烈類流感症狀及骨髓抑制,令慢性病患苦不堪言。該新藥採專利口腔黏膜吸收技術製成舌下含錠,病患早晚於家中含服即可,大幅提高長期用藥順應性。馬偕紀念醫院張文瀚總院長指出,這項給藥創新具體實踐了「病人優先」的精神。

極低劑量設計亦大幅壓低原料藥與製造成本,呼應全球對大眾可負擔醫療(Affordable Healthcare)的期許,有助於在健全健保財務的同時,提供尋常百姓負擔得起的新選擇。該平台過去四十年已於全球十二國完成六十八項臨床試驗,累積逾六千名受試者的安全性數據,具備扎實的人體驗證基礎。

「好藥不應只是昂貴的特權,而是要讓承擔病痛的尋常百姓都能付得起、用得上。」

瞄準乾燥症與血小板低下,進軍逾百億美元未竟市場

在三福取得的兩大適應症中,乾燥症被視為全球自體免疫疾病領域中未被滿足的重大缺口。

乾燥症好發於四十至六十歲女性(佔比九成),患者自身免疫系統攻擊唾液腺與淚腺,造成嚴重眼乾、口乾並波及全身器官。僅在美國即有約一百八十萬名確診患者,但至今美國監管機構尚未核准任何根治性專利新藥。市場評估全球乾燥症規模將在未來十年由三十二億美元成長至約六十一億美元。該藥物先前在美完成兩項三期臨床試驗(共 497 例),已見唾液分泌改善訊號;三福將優化試驗設計,重新向美國申請三期臨床。

另一項適應症免疫性血小板低下症(Immune Thrombocytopenia, ITP),其突破則源於台灣本土臨床試驗的意外發現。長庚醫院葉昭廷醫師主持的一百六十九名肝炎患者二期試驗顯示,每日接受 500 國際單位(IU)低劑量組的血小板數值在二十四週內顯著回升至正常值,且停藥追蹤至第四十八週仍持續維持(P=0.003),高劑量組與安慰劑組則未恢復。該成果已發表於國際期刊並取得台美四項專利。ITP 在美具孤兒藥資格,主要市場規模約四十億美元,三福將直接展開臨床驗證其持久控制療效。

借鏡半導體生態鏈,三福生醫扮演「接力賽第二棒」

面對動輒耗時十餘年的研發風險,鄭建新提出借鏡半導體產業的營運哲學,將三福定位為「新藥設計公司」(New Drug Design House)。

如同晶片設計大廠專注架構設計,三福專注於前端架構與臨床設計,生產委託委託開發暨製造服務(CDMO),臨床執行委託受託研究機構(CRO),待取得臨床概念驗證(POC)後,再交棒跨國大廠負責後期銷售。三福甘當接力賽的「第二棒」,在承接一期成果後全力推進至二、三期,大幅提升研發轉譯效率。

授權方艾諾斯董事長蔡群賢表示,艾諾斯十四年來累積近一百五十項專利,核心業務聚焦於化學感知智慧(Chemical Intelligence),其電子鼻(AI NOSE)技術已於日月光廠區導入一千四百套設備以監測先進製程氣體外洩,亦跨足機器狗巡檢與長照照護。將口服干擾素交由專業團隊推進,是資源配置的最佳解。

傳承母集團三福化工七十年實業底蘊,三福除引進口服干擾素外,旗下亦有器官移植排斥(GVHD,北京大學人民醫院二期)與抗癌新藥,產品線擴增至五項。公司目前正全力衝刺,預計於 2026 年 11 月正式公開發行並登錄興櫃,為台灣生醫接軌國際市場邁出嶄新一步。

資料來源:現場報導。