保瑞藥業（臺灣證券交易所股票代碼：6472；美國 OTCQX 股票代碼：BORAY；簡稱保瑞）宣布，董事會通過以最高 4,500 萬美元買下專科用藥 Vigadrone 粉劑之美國 ANDA 藥證，取得此產品全數經濟利益；同時旗下美國子公司Upsher-Smith Laboratories（USL）正式推出 KYMBEE™（deflazacort）口服懸液新劑型（22.75 mg/mL），適應症為治療2歲以上裘馨氏肌肉失養症（DMD）患者。
深耕專科用藥：癲癇 Vigadrone、裘馨氏肌肉失養症 KYMBEE™
Vigadrone（vigabatrin）為一種抗癲癇學名藥，主要劑型為口服粉劑，用於治療嬰兒痙攣症及對其他藥物反應不佳的難治型局部癲癇。其作用機轉為不可逆抑制 GABA 轉胺酶（GABA transaminase），提升中樞神經系統GABA濃度，以降低神經元過度放電並控制癲癇發作。
保瑞指出，KYMBEE™ 於美國當地製造，是目前唯一納入 Upsher-Smith 品牌藥物全方位支援計畫 Promise of Support® 的 deflazacort 產品。deflazacort 屬於皮質類固醇（corticosteroid），可透過抑制發炎反應、調節免疫，延緩患者肌肉功能退化。繼 2025 年 12 月 KYMBEE™ 錠劑上市後，新的即用型口服懸液劑型將適用年齡層延伸至 2 歲，特點在於即開即用、毋須額外調配，特別適合難以吞服錠劑的幼童與低齡患者，有助於遵醫囑與療程穩定。
保瑞表示，該藥可望延續自 2024 年底 VIGAFYDE® 上市以來透過專科用藥特殊通路打造品牌藥物高度成長的策略。為協助患者家庭以最便捷、迅速且穩定的方式完整走過治療歷程，Upsher-Smith 設計一套完整的特殊通路支援計畫，服務涵蓋：保險給付調查與保障申請之專業協助、事前授權（Prior Authorization）申請與申訴支援、符合資格之商業保險患者藥費自付額補助、橋接藥品供應以確保療程不中斷（並視需求提供 Quick Start 服務）、全天候 24 小時藥師個人化諮詢，以及免費宅配到府與用藥補充提醒。
借力北美製造優勢，保瑞「CDMO+全球藥品銷售」雙軌布局
DMD 為因 dystrophin 蛋白基因缺損所致的罕見遺傳疾病，會造成肌肉漸進性無力，主要好發於男童，全美約有 1.5 萬名患者、全球逾 30 萬人，屬罕見疾病。根據市場研究機構 Custom Market Insights 報告，全球 DMD 用藥市場年複合成長率約 10.96%，其中皮質類固醇為治療基礎、亦為市場最大用藥族群。
保瑞強調，KYMBEE™ 口服懸液上市為Upsher-Smith持續推進產品組合重塑、深化美國專科與罕病通路的重要一步。在保瑞「CDMO+全球藥品銷售」的雙引擎商業模式下，全球銷售業務正透過 VIGAFYDE®、KYMBEE™ 等高附加價值專科用藥，搭配北美在地製造優勢與成熟的特殊通路支援平臺，逐步改善產品組合與獲利結構。
延伸閱讀：
1.「10+2」年 CDMO 長約，國際藥廠再次攜手保瑞
2.保瑞生物製劑產能躍升，兩收購助力集團穩步成長
參考資料：
1.公開資訊觀測站
2.採訪整理
3.FDA藥品標籤
