在臺灣生技醫藥產業發展推動小組（BPIPO）與財團法人生物技術開發中心（DCB）組織下，由 16 家臺灣生技企業與機構組成的訪日團，於 2025 年 4 月 21 日當周，在日本東京的再生醫療交流參訪中大放異彩。透過一系列高規格的企業拜會、診所參訪與重要交流活動，臺灣的新創業者得以與日本完善的生技產業各方進行深度互動。此行得以圓滿達成，歸功於 BPIPO 與 DCB 的精心策劃，並獲得日本生醫創新組織（LINK-J）與日本創新再生醫療論壇（FIRM）等重要夥伴的鼎力支持。
本次參訪以觀摩日本在再生醫療領域的先進法規與產業環境為基礎，透過交流創造跨國合作契機，展現出臺灣企業創新力與日本的產業基礎與規模優勢之間的互補性。
重要會議連結亞太，臺灣自體細胞領域引關注
訪日團參加第 14 屆亞洲製藥協會合作會議（APAC），這是一場匯聚法規單位、企業與投資人，共同規劃生技製藥未來的關鍵會議。日本製藥工業協會（JPMA）的 Hiroaki Ueno 呼籲加強區域法規整合，強調「合作」是推動醫療創新的基礎。國際製藥商協會聯合會（IFPMA）的 David Reddy 也呼應此觀點，指出「信任」與「互信」才能讓全球藥品可及性這一目標儘早達成。
會議亦探討日本藥物研發的生態與體系，日本厚生勞動省副大臣 Masami Sakoi 介紹日本 ATLAS 與 ARISE 等國家級計畫，這些計畫旨在保持日本於再生與精準醫療領域的全球領導地位。
在第 8 屆亞洲再生醫療年會（APACRM）中，臺灣在自體細胞治療方面的領先地位（已核准超過 220 項療法），引起廣泛關注。中國、南韓與臺灣均分享當前的法規政策與再生醫療發展趨勢。國際細胞與基因治療學會（ISCT）的 Antonio Lee 詳細介紹亞太地區的法規藍圖，解析各國法規框架如何加速療法開發。
會議中，由 ARM 與 FIRM 提出的 A-Gene 案例研究，強調在基因療法製造中導入「品質源於設計（QbD）」理念的重要性，並針對產業在擴產與確保製程一致性方面所面臨的挑戰提出解方。工作小組一討論針對腺相關病毒（AAV）基因載體的非臨床數據提出安全性測試建議；工作小組三則討論 AAV 與嵌合抗原受體 T 細胞（CAR-T）基因療法，提出產品生命週期的相關建議，以協助業界更順利通過監管流程。臨床工作小組（Clinical WG）則強調藥品上市後的持續合規性對於市場存續中的重要性。ISCT 發表的《細胞療法亞太法規白皮書》更指出，法規協合將有助於縮短開發時程。BPIPO 與 DCB 透過每年的參與，強化策略夥伴關係，彰顯臺日攜手能有效克服法規多頭監管的挑戰，加速新創療法的可及性。
走入產業核心，訪日團參訪日本生技重鎮
此次行程深入日本生技產業核心。在歡慶百週年的 CBC 集團，代表團聆聽該集團分享擴大委託開發暨製造服務（CDMO）的計畫，包含神奈川科學園區的生產基地，與義大利 Procos 公司原料藥（API）產能等布局。CBC 強調臺灣的生技人才與其全球發展戰略高度契合，在 BPIPO 積極牽線下，可望促成初步合作對話。
訪日團也拜訪日本大型製藥公司安斯泰來（Astellas Pharma），其於筑波建立的未來實驗室「SakuLab」令人印象深刻，特別是與安川電機共同開發的自動化平台 Maholo，在自然殺手細胞（NK Cell）製程中，成功實現 100 倍產率提升的目標，這對誘導型多潛能幹細胞（iPSC）製造是一大突破。安斯泰來也致力於利用 CRISPR-Cas9 開發「通用供體細胞」，與多家臺灣免疫療法業者的技術方向不謀而合。在 FIRM 安排下，臺灣新創企業亦積極與安斯泰來進行開放式創新交流。
另一重要行程為拜訪住友製藥（Sumitomo Pharma Co., Ltd.），該公司在大阪的 S-RACMO 為全球首座 iPSC 商業化製造基地，並與京都大學合作進行以 iPSC 衍生多巴胺神經元治療巴金森氏症的臨床試驗（第一/二期）。同時該公司介紹旗下智慧製造平台 FORCE 與 CRAFT，與臺灣 CDMO 業者進行了潛在合作對話。LINK-J 在這次拜訪中扮演重要角色，使臺灣業者與住友主管面對面交流，探索進軍日本市場的可行性。
走進臨床第一線，診所參訪感受再生醫療應用成果
訪日團亦走訪日本再生醫療臨床應用場域。東京 IMG 診所展示與 Reprocell 合作開發的 iPSC 衍生外泌體應用於治療與美容領域的實際成果。Seta Clinic Tokyo 在 Nakagawa 醫師帶領下，介紹以巨噬細胞為基礎、針對代謝與神經免疫疾病（特別是腸腦軸）的免疫調節療法。這些創新策略深受臺灣團員關注，各企業亦表達對外泌體與巨噬細胞免疫調節療法的高度興趣。
在 BPIPO 與 DCB 安排下，臺灣企業得以直接與日方臨床及研究端對話，為後續臨床試驗合作、法規協調與數據共享鋪路。FIRM 強調臨床應用中的法規應更清晰，這也將進一步促進臺日雙方實務合作。
交流會搭建溝通橋樑，臺日產業激盪新火花
此次日本行不僅是呼喊「交流」口號，更著重具體的合作契機。在再生醫學素養國際學會（ISRMLE）舉辦的活動中，臺灣新創企業如通用幹細胞股份有限公司與昱星生物科技股份有限公司，與日本業者如 Myoridge 與 MediNet 進行面對面交流。MediNet 以羽田機場旁的品川工廠，展示其免疫細胞療法的製造進展，促進臺日對未來 CDMO 與研發合作的實質討論。
首屆「臺日投資與產業交流會」由 BPIPO 主辦，LINK-J 與 DCB 協辦，吸引政府官員、投資人與產業領袖齊聚一堂。BPIPO 主任暨 DCB 副執行長黃千岳博士強調 2024 年臺灣通過兩項再生醫療專法，顯著縮短新藥開發時程，為國際合作鋪路。DCB 董事長涂醒哲則強調推動人才交流與智慧醫療合作。如帝人株式會社等積極發展再生醫療的日企，也與臺灣企業的技術相互吻合。FIRM 現場分享法規洞察經驗，加上日本經濟產業省（METI）預估再生醫療市場每年成長 3-5%，令現場合作氣氛高漲。
參與者包括大和生技創投（DCI Partners）、Human Life CORD Japan、帝人株式會社、持田製藥株式會社、CSL Behring、PeptiGrowth 與 iHeart Japan 等重量級企業，分享研發合作、商品化挑戰與投資見解。此外，六家日本創投（如 Nissay Capital、Eight Roads Ventures）亦就新興技術與投資機會進行座談。約 30 家日本製藥與生技企業，如安斯泰來、第一三共、富士軟片、日本科技振興機構等也參與策略對話。臺灣通用幹細胞股份有限公司與日本 A&I 公司簽署 AI 細胞技術（AI Cells）技術非專屬授權合作，共同推廣 AI Cells，為臺日合作再添佳績。
BPIPO 與 DCB 引領，臺灣生技生力軍耀眼登場
在 BPIPO 與 DCB 的引領下，臺灣具潛力的新創企業展現多元技術。通用幹細胞股份有限公司（DuoGenic StemCells corporation）展示其臨床階段幹細胞療法管線，聚焦退化性疾病治療，如三合一關節炎治療方案，結合富含血小板纖維、周邊血液單核細胞（PBMC）與生長因子，為類固醇與非類固醇抗發炎藥（NSAID）替代療法提供新選擇。
安新生醫股份有限公司（AngenMed Therapeutics, Inc.）介紹其個人化腫瘤免疫治療平台 AGT-NeoSync，透過篩選每位患者高達 100 種腫瘤新抗原，以精準誘發抗腫瘤免疫反應；京華堂實業股份有限公司（Gold NanoTech Inc.）展示 GNT.Tec6 無針、超音速藥物傳輸裝置，為非侵入性藥物傳輸帶來無痛解方，也能將外泌體送達毛囊，促進生髮。
昱星生物科技股份有限公司（LumiSTAR Biotechnology）則介紹其 iPSC 再生醫療與神經退化疾病藥物篩選平台，能建立針對神經退化疾病與纖維化的病患專屬疾病模型，並可擴展應用於心臟代謝與神經性疾病。訊聯細胞智藥（BIONET Therapeutics Corp.）展示其以 AI 驅動的細胞療法與外泌體研發策略，並計畫開發包括乾眼症新藥在內的客製化療法，目標推向全球市場。
和迅生命科學股份有限公司（HeXun Biosciences Co.,Ltd.）打造國際醫藥法規協和會（ICH）合規的間質幹細胞（Mesenchymal stem cells，MSCs）庫與自動化 3D 培養系統，加速外泌體生產流程，提供從研發到 GMP 製造的一站式 CDMO 服務。
陞醫生物科技股份有限公司（Ascension Medical Biotechnology CO.,LTD.）則強調整合式 GMP 製造與臨床試驗成果，並提供高純度（99.9%）外泌體，應用於生髮與疾病治療，可常溫保存運送，並透過次世代基因定序（NGS）分析 microRNA，與定量聚合酶連鎖反應（qPCR）檢測彈性蛋白與膠原細胞活性，目前已開發超過 100 種外泌體應用。
其他參與者還包括：專攻病原基因體與診斷技術，助力精準醫療策略發展的亞洲準譯股份有限公司（Asia Pathogenomics Co.,Ltd）；提供整合療法設計與製造流程，並專注於細胞修復療法，強調從細胞層面重建健康的台寶生醫股份有限公司（Taiwan Bio Therapeutics Co.,Ltd）；掌握單細胞與微流體平台，並提供生醫、製藥、醫學、食研各領域一站式解決方案的啟新生物科技股份有限公司（CREATIVE LIFE SCIENCE CO.,LTD.）。
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司（MARIA VON MED-BIOTECHNOLOGY CO.,LTD）開發幹細胞治療，發展客製化組織與細胞產品來目標未滿足醫療需求；而創笙股份有限公司（CellTech Innovation Venture Studio Co.,Ltd）支持生技新創加速發展尤其是細胞和基因治療領域；霈方國際股份有限公司（MIKOBEAUTE INTERNATIONAL CO.,LTD）則從女性頂級保養品出發，透過國際合作及技術研究，致力於打造最符合臺灣及亞洲女性需求的全方位肌膚身體美學；與致力於研發人工智慧（AI）技術，從深度學習、自然語言、影像辨識、知識圖譜、生成式 AI 、大型語言模型來協助生技與醫學工作者的網資科技（Akousist Co., Ltd），此行也獲得臺灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）支持，推動臺日次世代療法合作。
全球生技藍圖優勢互補，臺日共創健康未來
本次訪日團展現出臺日產業優勢互補，臺灣的創新靈活性和日本的產業規模與基礎研究可說是強強聯手。在 BPIPO 與 DCB 的積極牽線下，結合 LINK-J 與 FIRM 的龐大網絡，有效整合法規、商業與科學資源，引來集富集團（JAFCO）、ANRI 與 Fast Track Initiative 等創投關注。日本的再生醫療法規與臺灣的政策改革，都為未來雙邊攜手開發創新療法鋪下堅實基礎。LINK-J 的 Nomura 總結道：「這樣的合作機會，能夠讓臺日成為引領全球生技發展的燈塔。」
透過 BPIPO 與 DCB 的不懈努力，以及 LINK-J 和 FIRM 強大網絡，台灣生技產業勇敢邁出國際化的一步，成為日本再生醫療未來不可或缺的重要角色。正如 BPIPO 主任黃千岳所言：「臺灣與日本不只是夥伴，更是締造全球健康未來的共同推手。」
