進軍癌症治療領域必備!新一代細胞表達平台維持高穩定抗體產出

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單株抗體(monoclonal antibody, mAb)是近年新藥市場成長最快的藥物種類之一。抗體藥具有標靶抗原的高度專一性,大量用於治療癌症與自體免疫相關疾病等,至今歐、美等地已批准上市超過 100 款抗體藥物。

最常用來生產抗體藥物的細胞株為 CHO(Chinese hamster ovary)細胞平台。據統計,過去 5 年間全球批准的抗體藥有超過 80% 都是由 CHO 細胞所生產。但抗體藥的生產時程長、產量低,平均需耗費 3-12 個月才能建立穩定的 CHO 細胞平台,是導致新藥發展受限的一大成因。

而瞬時表達型細胞株(transient gene expression, TGE)則是用來克服抗體生產困境的最新技術,它能短時間在 CHO 細胞中大量表達生成抗體所需的基因,將抗體生成時間由數個月縮短至 2 週。 

TGE 改良細胞表平台抗體產量高、品質穩定

TGE 技術作用原理,是將可大量表現抗體生成基因的外源性質體遞送進 CHO 細胞核內,藉此提升抗體生成效率。GenScript 運用 TGE 開發的高通量 CHO 細胞表達平台(CHO-HT)為新一代哺乳動物細胞表達系統,此細胞平台有 3 大優勢:

  1. 基因突變的風險低。TGE 利用轉譯後修飾機制增加抗體生成相關的基因表達量。有別於傳統改良抗體產量做法是直接更動 CHO 細胞基因,有較高機率產生意外的基因突變。
  2. 在短時間內提升抗體產量,於 2 週即可達到 300 mg/L 抗體產出,有利於進行高通量新藥研發試驗與篩選。低生產成本的優勢也能加速臨床前試驗的篩選藥物先導化合物流程,使研發人員儘早評估量產製造的可行性。
  3. 高度一致性的抗體表達量。從微量(microgram) 到巨量(kilogram)蛋白產出都可維持高度一致的表達量,大幅降低試驗中的製程誤差。
CHO 細胞表現平台特性比較

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