截至 7 月 23 日，全球新冠肺炎（COVID-19）人數已突破 1520 多萬。除了防疫經驗，台灣生技產業如何幫助其他國家，開發創新診斷試劑、遠距醫療、遠距互動、區塊鏈、AI 或者法規鬆綁、緊急使用授權嗎？讓以下 4 位專家，與大家分享。
亞太地區防疫經驗與觀點
醫療資訊暨管理系統協會（Healthcare Information and Management Systems Society, HIMSS） 臨床辦公室主席 Charles Alessi 表示，七項價值不只可以管理目前的疫情，也可以防止第二波疫情失控。
HIMSS 臨床辦公室主席 Charles Alessi
一、短期記憶：亞洲地區時常經歷海嘯、火山、地震等；甚至 2002 年的SARS、2009 年的 H1N1 以及 2012 年的 MERS。而對歐洲與美洲地區卻不熟悉如何應對流行病。
二、快速應對：台灣在疫情爆發快速應對，在機場、計程車等第一線場所設置了一連串配套措施，這種靈機應變在其他國家看不見；南韓的快篩以及日本的基礎教育等等都讓他們能夠快速應對。
三、持續不間斷且具信賴度的交流：紐西蘭政府與人民公開交流資訊與透明的對話成為防疫成功的關鍵
四、保護勞動力與人民：確保個人防護裝備（口罩）供應，包含醫院的醫療人員、一般患者，甚至運輸、打掃人員、一般民眾。另外，不只照顧民眾的生理健康，也要顧及人民的心理健康（例如 : 避免過勞）。以及透過實施可信，保持資訊暢通，且有邏輯的篩檢制度也很重要。
五、管理非 COVID-19 症狀：這種「一心多用」無疑對現今醫療體系是種挑戰，如何分配醫療資源與精準化分流，都需要花心思管理。
六、維持社區照護：忽略社區照護與長照系統非常危險。歐洲大多死亡病例源於照護之家等看護所，而非醫院的疫情病患。因此，這些集中照護中心更需要嚴格管控進出的人，避免免疫力低下族群暴露在高風險又密閉的環境，造成大規模感染。
七、數位轉型：資訊數位化可以更好的管理資料與臨床個案，新藥物或是治療方法可以對內對外同步，即便社區隔離也可以資訊對等更方便資訊傳達。
他也發現政府基於經濟考量沒辦法堅持鎖國，而是將重點放在區域隔離，而要達成這樣的目標，數位輔助的角色一點都無法輕忽。
遠距醫療、遠距互動、區塊鏈、AI 改善健康
美思科技（MedicusTek）共同創辦人王智弘（Jason Wang）提到，在疫情之下，遠距醫療、遠距互動、區塊鏈、AI 等技術可望提升並且改善健康。
MedicusTek 共同創辦人王智弘（Jason Wang）
英國前幾年推出一套工具組，期望能加速遠距醫療的進展，幫助醫師在診間做遠距醫療，在執行遠距醫療遇到哪些限制和障礙，以及如何改變。另外，關於醫療付款方式的改革也能推動遠距醫療，例如診間看診跟遠距醫療收費是一樣的，且遠距醫療自費額比較少，以及統計醫師花多少時間來看診，在家裡診斷，計算出合適的效益。
再來，不僅要解決病人和民眾的生理上的痛苦，也要照顧到他們的心理狀況，例如民眾因隔離、檢疫、社交距離以及病人隔離治療所產生的孤獨感，特別是長者，可藉由視訊連線或 AR、VR 等方式，與他們互動。比較特別的是死亡前的道別，很多病重快死亡的患者因為被隔離起來，家人無法與他們道別，該思考的是如何透過這些互動工具，幫助他們。
區塊鏈進行去中心化，安全性告，可以交換資訊的特性，在出入各國之間，需要立即了解這些人的狀況，可建立具區塊鏈的健康護照平台，追蹤接觸史、病史，也有效幫助控制疫情。
最後，也能透過 AI 分出高風險，再利用 PCR、X光等檢測方式，加以確認。AI 也能追蹤病毒發展與演變，以及協助藥物開發及篩選。AI 也能閱讀大量文獻，找出適合的診斷、治療潛在方法
診斷帶來的價值
Roche Diagnostics 全球品質與法規事務總監 Richeal Cline 表示，他們在製藥、診斷分析層面積極為對抗 COVID-19 帶來貢獻。
Roche Diagnostics 全球品質與法規事務總監 Richeal Cline
其中，數個 COVID-19 診斷試劑已獲 FDA 緊急使用授權，Anti-SARS-CoV-2 新冠病毒抗體檢測技術則可以檢測病人的急性發炎，以讓臨床人員判斷是否加護治療。其他檢測方法，如動脈血氣值檢測可讓照護人員能夠更快覺察病人的病程，並密切關注病人惡化。腫瘤診斷儀表板可以社交隔離期間，讓癌症學家透過數位資料（X光，組織切片）決定治療方針。症狀追蹤 APP 則可以讓病人與醫師遠距離追蹤並且管理 COVID-19相關的症狀。另外，他們也提供了數位支持系統，以讓實驗人員可以遠距離監測試驗，以及讓前線人員快速辨識並區分感染源。
最後，他們也支持其他國家的在地組織與部門，以確保患者收到所需的試劑或者治療。他們也會持續研發，並且提供創新的試劑，以改善對患者的照護，也非常樂意與外部患者合作測試用藥，以抵抗病毒。
創新診斷方法的緊急使用授權（EUA）概況
上騰生技顧問公司國際事務資深副總蔡秀娟博士提到，COVID-19 影響的範圍非常的大，各國衛生監管機管也紛紛對診斷方法或檢測試劑採取緊急使用授權（emergency Use Authorizations, EUA）等制度，期望幫助政府有效地控制疫情。
上騰生技顧問公司國際事務資深副總蔡秀娟博士
截至 7 月 22 日，台灣目前有 34 種體外診斷醫療器材（in vitro diagnostic device, IVD）取得國內或國外（美國、歐洲）的 EUA，新加坡則是 96 個 IVD 產品取得 EUA，美國 187 個，日本僅 8 個。
美國目前許多 IVD，由不同單位開發出來，包含疾病管制署，大眾健康實驗室，生技公司實驗室、臨床試驗或實驗室開發檢測（laboratory developed test, LDT）等，使得檢測方法的專一性，敏感性差異性大。如何找出最高專一性及敏感性的診斷方法，成為重要的課題，例如建立一個標準實驗室。
另外，診斷技術以核酸檢測和蛋白（抗體和抗原檢測）為主，前者包含 RT-PCR、Isothermal amplification、CRISPR、NGS、Micro NMR。後者包含 RDT、ELISA、病毒抗原檢測、生物晶片或微陣列、病毒中和檢測、西方點墨法（Western Blot）。
最後，提醒大家，新冠病毒還是不斷在變化，開發新的且準確性高，高敏感度及專一性的檢測方法是很重要的。另外，在冬天，病毒的活動量會是夏天的十倍，維持社交距離，似乎會受到挑戰，大家仍要小心謹慎。
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