孕婦接種新冠疫苗安全嗎? 首批數據顯示副作用與未懷孕婦女相近

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許多美國孕婦正在接種 COVID-19 疫苗,但其安全性的數據有限。若能建立孕婦接種 COVID-19 疫苗的安全性資料庫,將有助於為未來提供相關接種建議給這些孕婦們。

孕婦接種 COVID-19 疫苗的安全性與未懷孕的人相似

美國疾病管制與預防中心(CDC)的研究團隊發現,COVID-19 疫苗在孕婦中似乎是安全的,其副作用與非孕婦一致。相關結果刊登於《New England Journal of Medicine》。

該研究團隊分析了 3 個 COVID-19 疫苗安全監控系統的數據:v-safe預防接種後健康檢查監視系統、v-safe 懷孕登記系統以及疫苗不良事件報告系統(VAERS)。如果接種者年齡在18 歲以上,並且在懷孕期間或在受孕期間(定義為前 30天到後 14 天)接受了 1 劑或 2 劑 Pfizer 或 Moderna 的 COVID-19 mRNA疫苗,則符合資格。再來,他們也透過電話採訪來審查這些加入v-safe懷孕登記系統的資格。

v-safe預防接種後健康檢查監視系統

他們分析了從  2020  年 12 月 14 日至 2021 年 2 月 28 日的 35691 名接種者的數據,其中約 61-62% 的受試者年齡在 25-34 歲之間,約 3/4 是非西班牙裔白人。絕大多數(86%-87%)的受試者在接種疫苗時已懷孕。

結果顯示,注射部位的疼痛、疲勞、頭痛和肌肉痛是最常見的不良反應,在第二次接種後更為常見,與未懷孕的人相似。第一次接種後只有 1% 的受試者有發燒症狀(溫度超過 38ºC),第二次接種後只有 8% 的受試者有發燒症狀。另外,孕婦在第二次給藥後報告的噁心和嘔吐現像比未懷孕的婦女要多,但反應原性特徵相似。

v-safe 懷孕登記系統

在 v-safe 懷孕登記系統的 3958 名受試者中,有 827名完全懷孕,其中115名(13.9%)後來流產,而 712 名(86.1%)順利生產。不良的新生兒狀況,如早產佔 9.4%,胎兒小於妊娠年齡(small for gestational age, SGA)佔 3.2%,主要先天性畸形占 2.2%,但沒有新生兒死亡案例。

VAERS不良事件調查結果

在分析期間,VAERS 收到並處理了 221 份孕婦 COVID-19 疫苗接種的報告。其中,155例(70.1%)涉及非懷孕特異性不良事件,66例(29.9%)與懷孕或新生兒特異性不良事件有關。最常見的懷孕相關的不良事件是自然流產(46例),其中早孕37例發生在第一孕期、2 例在第二孕期、其他未知為 7 例,然後死胎、胎膜早破和陰道流血則各有 3 例。沒有先天性異常的案例發生。

雖然這項研究的早期數據並未顯示任何與懷孕中接種 COVID-19 疫苗後的相關顯著安全疑慮。但仍需要持續監測,以進一步評估接種疫苗與孕婦、產婦、新生兒和兒童期的關聯性,這也包括在懷孕早期和受孕前期。同時,這項研究數據可以替孕婦及其保健提供者的疫苗接種決策提供相關參考依據。

參考資料:
Shimabukuro TT, et al. N Engl J Med 2021; doi: 10.1056/NEJMoa2104983.

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