今年在東京國際展示場（Tokyo Big Sight）登場的 CPHI Japan 2026，成為串聯亞太醫藥價值鏈的重要節點。現場議題涵蓋製藥原料（Pharma Ingredients）、委外服務（Outsourcing）、生物製藥（Biopharma）、製藥機械與設備（Pharma Machinery & Equipment），以及製劑與包裝（Formulation & Packaging）五大核心領域，反映出產業正同時面對技術升級、法規調整與供應鏈重整等多重變化與挑戰。
AI 導入與多元療法升溫，藥物研發版圖持續擴張
在研發端，人工智慧與機器學習再度成為 2026 年全球生物醫藥管線（Global Biopharma Pipeline）的重要推手。FRONTEO 提出的藥物研發 AI 工廠（Drug Discovery AI Factory, DDAIF），以 KIBIT 引擎進行「非連續性發現」（Non-continuous discovery），目標是在大量資料中找出傳統文獻路徑未必能顯現的關聯，並應用於新型胰臟癌標靶進行開發。衛采（Eisai）則提出深層人類生物學學習（Deep Human Biology Learning, DHBL），應用範圍延伸至失智症、癌症與被忽視的熱帶疾病（NTDs）。
而除了 AI 之外，新興藥物型態（Modality）也成為展會另一項焦點。ARCALIS 與 NANO MRNA 正推進核酸與 mRNA 療法，並優化脂質奈米粒（LNP）遞送技術，使它的應用從傳染病疫苗延伸至腫瘤免疫與基因編輯。PeptiDream、MiraBiologics 則聚焦胜肽與新生物製劑（Neo-biologics），包括突破血腦屏障（BBB）的相關技術。另一方面，K Pharma 以 iPS 細胞技術投入藥物篩選與肌萎縮側索硬化症（ALS）臨床開發，GEXVal 的藥物發現循環經濟與 RePhaIND® 平台，則可作為候選藥物再利用的延伸方向。
臨床合作與法規調整並進，日本市場門檻持續細緻化
在臨床與法規面向，日本市場的進入策略正更重視跨區合作與早期臨床布局。日本國家癌症中心（NCC）推動的產官學醫協作平台（Triple-Helix Platform），被視為國際創新藥連結法規策略與臨床執行的重要機制。同時，多家日本開發方將澳洲視為早期臨床試驗的優先場域，主因包括首次用於人體試驗（First in Human）的執行環境、研發稅收優惠（R&D Tax Incentives），以及成熟的臨床試驗受託機構（CRO）合作模式。
法規面則聚焦日本《藥事法》（Pharmaceutical and Medical Device Act）在 2025 年修正後的後續準備。2026 年已進入全面實施的準備期，業者需留意風險基礎方法（Risk-based approach）的導入，以及數據完整性（Data Integrity）要求的提升。與傳統 GMP 相較，數位化或 AI 驅動的智慧製程（Smart GMP）更強調即時監控、風險評估與數位標準，並推進相互承認協議（Mutual Reliance），以因應厚生勞動省（MHLW）與日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）對品質與審查程序的要求。
原料供應、智慧製造到永續管理，產業同步強化韌性部署
面對供應鏈變動，原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients, API）穩定供應的議題被提升至經濟安全層次進行探討。地緣政治風險已持續衝擊 API 供應，於 日本藥業貿易協會（JPTA）相關論壇中，義大利製造商 LUSOCHIMICA 與 TRIFARMA 提到，歐洲與日本法規體系之間仍存在差異，建立透明對話機制成為供應穩定的重要條件。另以 塩野義製藥（SHIONOGI）為例，其因應 COVID-19 治療藥物所建立的短期開發暨生產體系，成為應對公共衛生危機與斷鏈風險的成功案例。
製造與流通端也同步朝智慧化演進。在連續製造（Continuous Manufacturing）與酵素驅動的綠色創新方面，產業正致力提升生產效率並調整製程設計。例如 Kaneka 利用 AI 進行酵素篩選，以提高 API 生產效率；武田（Takeda）則透過 AI 進行銷售預測，優化端到端（End-to-End）分銷網絡，以回應學名藥短缺問題。而 BioSolve® 等模擬工具，則能作為計算碳足跡與能源損耗的方法，顯示出製藥業除了在供應穩定之餘，也需要將氣候韌性與資源效率納入未來製程管理範圍。
臺灣國家隊強勢登陸 CPHI Japan 2026，臺日合作再添新動能
在台灣方面，經濟部產業技術司率領 16 家指標廠商組成「臺灣醫藥主題館」，以國家隊姿態積極搶攻日本與亞洲市場。展會首日即傳捷報，工研院與日本湘南健康創新園區（iPark Institute）簽署合作協議，整合研發、臨床與製造量能，共同推動創新藥物與關鍵技術的跨國合作，加速臺日互補的市場拓展與全球布局。
經濟部產業技術司簡任技正戴建丞表示，2026 年是臺灣醫藥產業由研發優勢轉向供應鏈戰略布局的關鍵年，經濟部推動「國家藥物韌性整備計畫」，並以 CPHI 作為國際布局場域，採「日本 × 世界」雙展策略推進，先以日本作為法規接軌與市場導入入口，再以米蘭串接全球 CDMO 體系，強化臺灣在製造與技術整合的優勢。駐日代表處副代表周學佑指出，此次國家隊形式參展，將透過臺日優勢互補，強化雙方在全球製藥產業鏈中的核心角色。
臺灣醫藥主題館橫跨 CDMO/API、藥物研發、創新藥與高門檻學名藥四大領域，由建誼生技、優億生技、因華生技、安成生技等 16 家廠商展現完整供應鏈實力。展會期間並安排 14 家日本企業精準媒合，同時拜訪大塚製藥、FUJIFILM Biotechnologies 等指標廠商，深化臺日實質合作。
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