綜觀 2026 下半年，台灣生物藥 CDMO 大廠台康生技（EirGenix，6589）正快速推進其全球業務版圖。繼 9 月中旬竹北微生物二廠盛大啟用，並與美國細胞與基因治療 CDMO 企業 GeneFab 簽訂合作協議後，台康於 10 月雙線並進，不僅於日本 BioJapan 展現其在亞洲市場的深厚底蘊，同期更遠征義大利米蘭，參與全球製藥界年度盛會 CPHI Milan 2026。透過密集的海外展會佈局，台康不僅向全球展示其產能規模，也主動尋求與國際廠商建立戰略夥伴關係。

走進 CPHI Milan 的台康生技攤位，首先映入眼簾的是醒目的「Optimal Solutions for Biologics Success」標語，還有主視覺牆面上呈現企業堅實底蘊的硬實力指標：總產能高達 29.6 kL（且持續擴增中）、逾百項產品開發經驗，以及取得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、台灣 TFDA 與澳洲 TGA 五大主管機關的嚴格查廠GMP認證。在服務範疇上，台康展示了其端到端的 CDMO 解決方案，開發生產領域涵蓋單株與多特異性抗體、抗體藥物複合體（ADC）、質體 DNA（pDNA）、重組蛋白，乃至高階生物相似藥等多元產品線。再者，展區亦闢有專用展板介紹台康的特殊生物製劑 B2B 服務，包含針對皮下注射劑型開發的玻尿酸酶技術平台。

為了探討這些亮眼數據背後的商業策略與市場洞察，基因線上記者於 CPHI Milan 展會現場獨家專訪了台康生技三位BD團隊：業務行銷處經理黃楹勝、業務行銷處資深業務經理李振豪和市場發展處技術主任經理林仲桓。受訪期間三人分別剖析了台康「雙表現系統」的獨特優勢、新型態共同開發模式，以及面對全球市場競爭的長遠藍圖。

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哺乳類、微生物齊頭並進，雙表現系統與一站式產能奠定競爭優勢

環顧競爭激烈的 CDMO 市場，台康生技是全球少數同時掌握「哺乳類動物細胞」與「微生物」雙表現系統、且兩邊皆具備商業化量產規模的廠商。台康BD團隊指出，隨著竹北微生物新廠啟用，搭配現有位於汐止的 GMP 產線，台康的微生物發酵總產能已增至 1,500 升。再加上既有 12 個對應哺乳類細胞的 2,000 升反應器，台康已能充分支援 pDNA、重組蛋白與酵素等多元產品，提供從臨床前研發到商業化製造的完整服務。  

針對這種「雙引擎」架構，台康BD團隊補充說明：「在全球 CDMO 領域中，能夠將微生物技術平台推進至商業化規模的企業屈指可數。憑藉我們提供的一站式服務，即便客戶對兩種表現系統都有需求，也無須因產品性質差異而到處尋找不同廠商作可行性評估，經由台康就能進行雙邊測試，找出最適合的方案。」

突破傳統代工框架，邁向高門檻共同開發

近年來，美國 FDA、歐盟 EMA 以及加拿大衛生部等全球主要監管機構正逐步放寬生物相似藥的審批路徑，允許符合特定條件的產品免除第三期比較性臨床試驗（Phase 3 Comparative Efficacy Waiver），直接申請藥證上市。隨著越來越多生物相似藥得以進場，開發成本勢必顯著降低，繼而引發激烈的價格侵蝕（Price erosion）與紅海競爭。在這樣的產業脈絡下，台康BD團隊明確點出了台康的應對之道：主動拉高技術門檻，並將商業模式從傳統的「代工收費」升級為風險與利益共享的「共同開發」。

台康BD團隊提到：「目前已有多家企業與台康接洽，探索共同開發生物相似藥的可能性。但我們會慎選夥伴，並將焦點鎖定在高門檻的 ADC 及皮下注射劑型。因為我們在這兩個領域擁有核心平台能力，有助避開激烈的同質化競爭。」以 ADC 為例，基於其結合大分子與小分子的性質，開發難度極高。而台康對處理兩者都有豐富經驗，因此已吸引個別國際大廠前來尋求合作。

至於皮下注射藥物領域，台康團隊則自主研發出玻尿酸酶（Hyaluronidase）皮下傳輸技術平台。該平台利用重組人玻尿酸酶（rHuPH20）暫時分解皮下細胞外基質中的玻尿酸，短暫放寬皮下空間，讓原本要花費長時間（以小時計）點滴的靜脈注射藥物得以轉化為皮下注射劑型，僅需數分鐘便可完成給藥。台康BD團隊表示：「對於有意佈局皮下注射生物相似藥市場的業者而言，玻尿酸酶是不可或缺的關鍵酵素。台康掌握了這項自主技術，能為潛在合作夥伴帶來顯著的戰略價值。」

兼顧敏捷度與合規性，同時滿足新創與大廠需求

在全球化拓展的過程中，台康面對的客戶可謂五花八門，有講求速度與預算的生醫新創，也有將品質與合規視為圭臬的國際大廠。台康BD團隊表示，面對新創客戶追求低成本的渴望，台康絕不以犧牲法規標準為代價，而是憑藉豐富的實務經驗，為其量身打造一套符合法規最低門檻的客製化方案，確保產品能順利推進 IND 且不留後患。

台康BD團隊則強調，台康取得五國監管機構的查廠認證，無疑是消除客戶疑慮的強大定心丸。對國際大廠來說，這份實績充分展現了台康優異的 CMC（化學製造管制）量能，有助省去冗長的盡職調查作業；對生醫新創而言，選擇與台康合作等於在初期開發階段即享有大廠等級的品質保證。這能避免產品推進至臨床後期或洽談併購時，才因發現早期 CMC 瑕疵而被迫重做。此舉不僅能有效控制成本，更是降低整體開發風險的長遠投資。

洞悉市場瓶頸，構築下一個十年的擴張藍圖

當被問及在 CPHI Milan 現場的第一手觀察時，台康BD團隊分享了一段與客戶洽談的實例。對方本身雖設有 CDMO 部門，卻受限於微生物製程產能不足，難以應付持續擴大的商業化需求，於是需尋找更具規模的 CDMO 夥伴來承接。他表示，隨著竹北新廠投入營運，微生物發酵產能大增，台康正好能切中此類客戶的需求，幫助他們克服業務發展瓶頸。

放眼下一個十年，台康BD團隊預計生物相似藥市場的價格競爭勢將愈演愈烈。有鑑於此，台康將圍繞以下三大重點來規劃戰略佈局：

  • 推動產能擴張：持續投資興建新廠，透過擴大規模經濟（Economy of scale）來降低單位製造成本；
  • 優化製造成本：確保台康在進軍歐美等對價格高度敏感的成熟市場時，能具備更強大的定價競爭力；
  • 縮短開發時程：隨著生物相似藥獲准免除第 3 期臨床試驗，台康將善用平台技術（如 AI 輔助）與豐富的製程經驗，有機會將產品開發時間從傳統的 7-8 年大幅縮短至 接近5 年，全力協助客戶搶佔市場先機。