左起：台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）秘書長林治華、義大利國家生物科技發展協會（Assobiotec）新創與產業發展領域專員 Andreea Stroe、工研院生醫與醫材研究所所長呂瑞梅博士、德國 PharmaKorell 總經理 Frank Wienen 博士（攝影：基因線上）
2026 世界製藥原料展覽會（CPHI Milan 2026）會期進入第二天（10 月 7 日），臺灣醫藥代表團持續深化國際交流與商務合作。繼首日「臺灣醫藥主題館（Taiwan Pharma Pavilion）」盛大開幕，以及工業技術研究院（工研院）受邀於大會「領袖高峰會（Leadership Summit）」致詞後，代表團旋即展開下一階段的商務佈局。
當天下午，由經濟部產業技術司指導、工研院主辦的「臺歐醫藥產業趨勢論壇暨商務媒合會」於米蘭 Fiera Milano 展覽中心登場。匯集臺灣館全體 22 家參加廠商，陣容橫跨 AI 藥物開發、CRO/CDMO、原料藥、高門檻學名藥、創新藥及改良型新藥等核心領域。現場吸引了來自德國、義大利、美國及拉丁美洲等多國醫藥企業與法規顧問機構踴躍參與。透過產業趨勢交流與一對一的商機對接，成功推動臺灣生醫供應鏈與歐洲市場在技術授權、共同開發及產能合作等方面展開深入對話與鏈結。
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強大 AI 算力與高韌性供應鏈加持，臺灣成歐洲藥廠最佳夥伴
面對全球製藥供應鏈重組與創新療法研發的挑戰，跨國與跨域合作已成產業共識。工研院生醫所所長呂瑞梅博士於開場致詞時指出，臺灣在原料藥、製劑開發、製程技術及 CDMO 服務具備扎實基礎；而義大利及歐洲市場則在藥物創新、法規制度與全球布局方面擁有豐富經驗，雙方的產業資源與優勢可謂高度互補。工研院期望透過此次論壇與一對一精準媒合，促成雙方廠商初步互相認識，逐步邁向具體的技術研發與市場拓展合作。
為向國際市場闡述臺灣的戰略定位，台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）秘書長林治華在論壇專題演講中全面盤點了臺灣生醫產業的發展利基。他指出，臺灣位處亞太地理樞紐，擁有極具效率的「兩小時供應鏈」優勢—對外可於約 2.5 小時內飛抵多個亞洲主要城市；對內則透過高鐵路網串聯北中南生醫聚落，快速且立即可貫通從新藥早期探索至 CDMO 規模化製造的完整產業鏈。在法規方面，臺灣更是全球少數獲歐洲藥品管理局（EMA）列入原料藥的「合格第三國（Listed Third Countries）」，意即臺灣原料藥出口歐洲可獲豁免部分重複檢驗。與此同時，目前已有約 10 款臺灣自主研發的創新藥物成功在歐美取得上市許可。
此外，林治華特別點出，臺灣已連續八年（2019 至 2026 年）於國際知名數據庫 Numbeo 的全球醫療照護指數（Health Care Index）蟬聯榜首。憑藉強大的半導體與資通訊（ICT）量能，結合累積逾 30 年的全民健保真實世界數據（RWD）及人體生物資料庫，加上國內約 30 家具備大規模生產能力的 CDMO、超過 50 家臨床試驗 CRO 公司、以及過百個可執行臨床試驗的醫療院所，臺灣正大力推動跨界技術整合。從完善的基礎建設、符合國際規範的製造實力、到珍貴的醫療數據寶庫，這些優勢皆讓臺灣成為歐洲企業開拓亞太版圖、尋求共同開發與供應鏈結盟的理想基地。
臺灣的跨域科技整合與生醫產業實力，也為臺義雙方開啟更多合作契機。義大利生物技術發展協會（Assobiotec）新創與產業發展專員 Andreea Stroe 亦於論壇中分享義大利生物經濟的發展潛力，並熱切期盼未來能與臺灣在數位健康及先進生物製造等領域，深化實質交流。
突破歐盟市場准入藩籬，專家拆解六大落地步驟
除了臺灣的整體優勢與機遇之外，論壇亦針對歐洲市場准入議題提供實務解析。德國製藥顧問與服務公司 PharmaKorell GmbH 總經理 Frank Wienen 博士在演講中指出，臺灣製藥企業進軍歐洲具備良好的競爭基礎。因為臺灣已名列歐盟 EMA 的白名單（White List），原料藥的監管標準已獲認可，可豁免部分重複檢驗。他也直言，當前最大的挑戰在於臺歐雙方尚未建立藥品最終製劑的相互承認協議（Mutual Recognition Agreement，MRA）」，這意味著所有臺灣輸歐的製劑皆須面臨嚴格的逐批重新檢驗，並需經過歐盟合格人員（Qualified Person，簡稱 QP）的批次放行認證。
為協助臺灣藥廠跨越法規門檻，Wienen 博士也講解了產品進入歐盟的六大標準步驟，當中包括申請製造與進口授權（Manufacturing and Import Authorisation，MIA）、歐盟查廠整備（取得 GMP 認證）、藥品進口與倉儲、歐盟批次檢驗、QP 批次放行，直至最終的產品銷售與配送。針對尚未於歐洲設點的臺灣廠商，他則建議善用「代位申請」策略以提升效益。此模式讓企業免去在歐洲建置公司的昂貴開銷，轉由擁有製造與進口執照的歐盟在地夥伴代為持有上市許可。以 PharmaKorell 為例，其團隊編制擁有 15 位全職 QP，配合自有的實驗室與兩座倉儲系統，能為臺灣廠商提供從模擬查廠（Mock Inspection）、試驗用藥品（IMP）放行到終端商業化產品配送的一站式服務，有助大幅減少企業初期的法規摸索時間與基礎設施建置成本。
一對一洽談氣氛熱絡，參展廠商肯定國家隊效益
在專題論壇後，活動隨即進入一對一商務媒合階段。CPHI 臺灣館 22 家參展廠商全體出動，輪番與義大利 Sterling S.p.A.、德國 CG Pharma & Biotech 等十餘家國際企業展開密集洽談。媒合會現場氣氛熱絡，議題涵蓋複雜原料藥供應、CDMO 產能調配、505(b)(2) 新藥海外授權等實質業務探討。PharmaKorell 兩位代表 —— 總經理 Frank Wienen 與資深顧問兼合格人員 Benedikt Ball 博士也參與其中，為在場的臺灣企業提供寶貴專業意見。
此次由經濟部技術司引領代表團以「Team Taiwan」模式進軍 CPHI Milan，深獲國內參展企業肯定。主要從事新劑型新藥開發與商業化的因華生技（InnoPharmax）總經理郝為華指出，CPHI 是全球製藥界的大型盛會，各國大廠決策高層皆齊聚一堂。透過集中設館與合辦媒合會，公司能一次觸及來自世界各地的潛在合作夥伴，省去全球奔波的差旅成本與時間。
剛於去（2025）年 8 月成立、專攻 AI 驅動老藥新用（Drug Repurposing）的源華智醫（Repurgenesis）是首次參與 CPHI。該公司自主開發的「智慧協同（Intelligent Orchestrator）」藥物發現平台整合了多項 AI 技術，能高效驅動結構化數據萃取與臨床資料分析，加速現有藥物與新適應症的配對。在國家隊平台的資源挹注下，成立僅一年的新創也能藉由參展迅速提升國際能見度，並於此次參展即順利與歐洲生技公司及藥廠建立連結，為未來探索產品授權與共同開發商機奠定基礎。
跳脫價格紅海，組建戰略聯盟打世界盃
針對臺灣製藥企業的歐洲戰略佈局，基因線上在會後訪問 PharmaKorell 資深顧問暨歐盟合格人員（QP）Benedikt Ball 博士，他對臺灣的生醫量能給予高度評價，他指出：「臺灣既已名列歐盟 EMA 白名單，且廠商普遍具備優良的紀律與嚴謹的合規性，進入歐洲的『品質門檻』對臺灣而言並非難事。」 Ball 博士也坦言，跨入歐洲市場的真正考驗不僅限於品質，在賣出第一盒藥品前，企業必須先投入龐大資金，並熬過耗時的註冊與查驗登記流程。有鑑於此，尋求具備在地經驗與法規網絡的專業夥伴，從而以最有效率的路徑取得上市許可，無疑是有效控管成本與時間風險的關鍵。Ball 博士又提到，臺灣企業在 AI 藥物開發與新型抗體等創新領域具備顯著的國際優勢，有望成為遠征出海的突破口。
在商務媒合會上，Ball 博士與多家臺灣業者深度交流，了解他們的現況與需求。他提醒，臺灣生技製藥產業以中小型企業為大宗，難以像歐洲跨國巨頭那樣手握覆蓋特定疾病全產品線的龐大資源。若廠商單打獨鬥，只帶著標準學名藥叩關歐洲，恐極易陷入無底線的「價格紅海」競爭。他認為醫療產品具備其應有的核心價值，單靠低價策略挑戰歐洲市場實非長久之計。
為了抓住最佳進場時機，Ball 博士建議臺灣生技產業應採取策略聯盟（Strategic Alliance）模式。透過整合各家公司在創新製劑、AI 輔助藥物研發與特殊製造技術等領域的互補優勢，集中資源以發揮協同綜效，共同推動核心產品進入歐洲市場或尋求授權夥伴。
從 CPHI Milan 首日「臺灣醫藥主題館」的矚目登場，到次日「臺歐醫藥產業趨勢論壇暨商務媒合會」的深入對接，「Team Taiwan」醫藥國家隊展現出強大的凝聚力，向世界展現臺灣生醫產業的蛻變 —— 超越單純的代工製造，躍升為結合資通訊（ICT）前瞻科技與高階製藥實力的創新推手。藉由具遠見的戰略與高效率的跨國結盟，臺灣生醫供應鏈正跨越地理與法規的藩籬，不僅為歐洲市場注入全新的研發動能，更將在全球製藥生態系中佔據更具影響力的創新地位。
