臨床要更早、更準辨識巴金森氏症Parkinson’s disease),正子斷層(PET)追蹤劑是關鍵工具。2025 年 9 月 25 日,南韓 DuChemBio 與澳洲  Cyclotek 達成獨家授權(exclusive licensing),讓 18F-FP-CIT 進軍印度與東南亞,由對方負責法規核准在地生產商業化落地。

此宗交易把一款用於量測多巴胺轉運體(DAT)的 PET 追蹤劑 18F-FP-CIT,交由 Cyclotek 印度與東南亞取得獨家製造、配銷與商業化權,並由其主導逐國法規審查與上市許可、結合在地夥伴完成產能建置上市

根據澳紐既有基礎,版圖北擴至南亞與東南亞

DuChemBio 表示,此次獨家授權使 18F-FP-CIT 的可用範圍自澳洲紐西蘭再往北延伸,將於印度東南亞進行製造商業化。這等於在既有大洋洲布局上,串接起南亞—東南亞新走廊,擴大臨床可近性與供應半徑。同時, DuChemBio 為醫藥流通集團「GeoYoung(지오영)」之子公司,顯示其背後具備供應鏈與商務推進的母集團資源,利於跨區落地。

DAT 量測的氟-18 追蹤劑,具有「定量」與「唯一」特點

18F-FP-CIT 是可在腦部紋狀體(striatum)定量量測 DAT 密度的、「首款且唯一」的氟-18(Fluorine-18, 18F)標記 PET 放射藥。這個「定量」與「唯一」的雙重特點,是其臨床價值的核心:當醫師需要在巴金森氏症候群(Parkinsonian syndromes)鑑別中,對多巴胺能系統的受損程度有更具體把握,更高規格的定量影像能讓判讀更精確,進而推動早期辨識與治療分流。就產品定位而言,18F-FP-CIT 把目標鎖定於 DAT,以 F-18 標記加持物流半衰期與製備彈性,這是其推廣到更大市場的重要前提。

Cyclotek 主導法規與在地化,DuChemBio 拓海外出口與放射藥物治療 CDMO 業務

依據協議,Cyclotek 將在授權區內擁有製造、流通商業化獨家權利,並主導各國法規批准程序,與當地夥伴協作完成許可申請、產線建置市場上市。這種「區域供應節點法規整體解決方案」的打法,有助縮短從管制到臨床使用的落地時間,真正把影像藥物推向臨床一線。

更關鍵的是, DuChemBio 執行長 Kim Sang-Woo 直言,這是 18F-FP-CIT 全球商業拓展的關鍵轉折,也將成為海外出口與放射藥物治療 CDMO 業務延伸的基礎。簡言之, DuChemBio 不僅輸出產品,更輸出合規製造與供應鏈能力,把 CDMO 模式一併「打包出海」。

好鋼用在刀刃上:把對的工具,放到最需要的地方

這樁 DuChemBio Cyclotek 獨家授權,讓 18F-FP-CIT 這把用於 DAT 定量F-18 PET 影像「手術刀」,從澳紐一路伸向印度與東南亞Cyclotek 負責從法規到工廠再到臨床的一條龍落地, DuChemBio 則以 CDMO 能量打底,雙方各展所長、環環相扣。好鋼用在刀刃上,若落地順利,該產品可望在新興市場補上巴金森氏症影像診斷的缺口,讓醫療決策更快更穩。