臨床試驗 EMPA-KIDNEY 是目前規模最大、最廣泛的 SGLT2 抑制劑治療慢性腎臟病試驗，III 期結果顯示與安慰劑相比，禮來（Eli Lilly）Jardiance（empagliflozin）在慢性腎臟病患者中顯著降低腎臟疾病進展或心血管死亡達 28%，為臨床實踐中常見的患者提供了新的證據。
主要與次要結果皆達降風險預期
EMPA-KIDNEY 旨在評估 Jardiance 對腎臟疾病進展與心血管死亡風險的影響，包括 6,609 名參與者，涉及廣泛的潛在原因，其中許多人具有心血管、腎臟或代謝疾病的共病。該試驗評估了各種慢性腎臟病人群的腎臟與心血管情況結果。
近日在美國腎臟病學會 2022 年腎臟週的會議期間發表 III 期臨床試驗報告，證明對於患有慢性腎臟病的成年人具有顯著的腎臟及心血管益處，達到了試驗的主要終點腎臟疾病進展預防。試驗中表明，使用 Jardiance 治療時，腎臟疾病進展或心血管死亡的風險，與安慰劑相比顯著降低了 28%（HR：0.72；P<0.0001）。
次要結果也證明，與安慰劑相比，全因住院率顯著降低 14%（HR：0.86；p=0.0025），為患者帶來潛在的緩解並減輕醫療系統的負擔。至於心臟衰竭或心血管死亡、全因死亡住院的其他關鍵次要終點的減少，沒有統計學意義，不過可能是受到觀察到事件數量的限制。
藥物具安全性且對廣泛慢性腎病患有效
整體安全性數據與之前的研究結果一致，證實了 Jardiance 已確立的安全性。研究主持人 Richard Haynes 教授認為，之前的 SGLT2 抑制劑試驗主要針對某些慢性腎臟病患者群體，例如糖尿病患者或尿液中蛋白質含量高的人群。但此項在廣泛慢性腎臟病人群中取得的正向試驗結果，反映了需要透析治療的人能夠改善疾病並有機會預防。
此項研究成果是由牛津大學醫學研究委員會人口健康研究部（MRC PHRU）與百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）、禮來（Eli Lilly）合作，該結果也同時發表在醫學期刊《New England Journal of Medicine》。
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