美國食品藥物管理局 (FDA) 近日核准了 Amivantamab 與 Hyaluronidase-lpuj 的聯合皮下注射劑，這項核准標誌著肺癌治療領域的一項重大進展。這種新型給藥方式將原本耗時數小時的靜脈輸注，大幅縮短至僅需約五分鐘的皮下注射，有望顯著提升患者的治療體驗和醫療資源的利用效率。
Amivantamab：EGFR 外顯子 20 插入突變的標靶藥物
Amivantamab 是一種針對表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的標靶藥物。這種突變常見於非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中，且對傳統化學療法反應不佳。Amivantamab 透過阻斷 EGFR 的訊號傳遞，抑制癌細胞的生長和擴散。先前的研究數據顯示，Amivantamab 在治療 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者中具有顯著的療效，為這類患者提供了一種新的治療選擇。
Hyaluronidase-lpuj：提升藥物吸收的關鍵酶
Hyaluronidase-lpuj 是一種重組人類透明質酸酶，其作用是分解皮下組織中的透明質酸。透明質酸是一種存在於細胞外基質中的多醣，它會形成一種屏障，阻礙藥物的吸收。透過注射 Hyaluronidase-lpuj，可以暫時降低皮下組織的黏稠度，從而促進 Amivantamab 的吸收，使其能夠快速進入血液循環，發揮治療作用。
五分鐘皮下注射：患者與醫療機構的雙贏
傳統的 Amivantamab 給藥方式需要透過靜脈輸注，每次輸注耗時數小時。這不僅對患者來說是一種時間上的負擔，也佔用了醫療機構的輸注資源。新型的皮下注射劑將給藥時間縮短至五分鐘，大大提高了患者的便利性，也釋放了醫療機構的輸注資源，使其能夠服務更多的患者。
臨床試驗數據：療效與安全性兼顧
FDA 的核准是基於一項名為 PALOMA-3 的臨床試驗數據。該試驗比較了 Amivantamab 與 Hyaluronidase-lpuj 皮下注射劑與靜脈輸注 Amivantamab 在 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，皮下注射劑在療效上與靜脈輸注劑相當，且安全性良好。此外，患者對皮下注射劑的接受度更高，生活品質也得到了改善。
未來展望：肺癌治療的新篇章
Amivantamab 與 Hyaluronidase-lpuj 皮下注射劑的核准，不僅為 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者提供了一種更便捷、更高效的治療選擇，也為肺癌治療領域帶來了新的希望。隨著醫療技術的不斷發展，我們有理由相信，未來將會有更多創新性的治療方法問世，為肺癌患者帶來更長久、更健康的生活。這種皮下注射劑的成功也預示著未來更多標靶藥物可能朝向更方便的給藥方式發展，提升患者的治療體驗。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: December 18, 2025