在本週的顧問委員會會議之前，美國食品藥物管理局已標記出與該抗體藥物複合體相關的眼部毒性，該藥物於2020年8月獲得加速批准用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤。葛蘭素史克進行了一項確認性的第三期DREAMM-3研究，以驗證Blenrep在該適應症中的臨床價值，但在2022年11月，該ADC未能顯著改善與泊馬度胺加地塞米松相比的無進展生存期。葛蘭素史克在兩週後將Blenrep從美國市場撤下，美國食品藥物管理局的批准於2023年2月被撤銷。
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原始資料來源: Tristan Manalac 16 Jul 2025 12:59:19 GMT