上海摯盟新機制B肝藥物,通過美國第一期臨床試驗

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摯盟醫藥在美國進行新藥 ZM-H1505R 第一期試驗,目前經評估安全性良好,將進入第二期投藥。第一期臨床試驗是在健康受試者中進行隨機、雙盲,以安慰劑為對照組的測試,藉以觀察藥物的安全性,以及藥物耐受度等。在今年取得在美國的試驗成果後,ZM-H1505R 將隨即在中國展開針對 B 型肝炎患者的臨床試驗。

ZM-H1505R 不同於以往的第一或第二型人類 B 型肝炎病毒核心蛋白異構調節劑HBV core protein allosteric modulator,它是一種新型的芳香雜環類吡唑分子(pyrazole),能夠用新的位點與 HBV 核蛋白結合,藉由阻擋前導基因組 RNA (pre-genomic RNA) 包裝入病毒衣殼中,以及 HBV 共價閉合環狀 DNA (covalently closed circular DNA) 的形成來阻止病毒複製。作為常見且嚴重的慢性疾病之一,B 型肝炎光是在中國感染人數就達 9000 萬,全球則高達 2.5 億人,且患者不僅可能併發其他疾病,更多得是難以靠藥物完全治療,多數需要終身服藥控制病情。摯盟醫藥表示這一新機制藥物能夠通過安全性測試,迎接實際臨床治療的試驗是其公司核心研究的一大進展,ZM-H1505R 不僅將在美國進行有效性的臨床評估,在今年下半年也將在中國開始臨床審核的申請,希望能夠完成這項成果,提供給為數眾多的患者更良好且可負擔的醫療選項。

從 2017 年成立開始,上海摯盟醫藥公司就深入研究 B 型肝炎病毒的治療,商品開發的領域涵蓋了病毒生長週期中的多個機制,除了有抗病毒複製的核蛋白衣殼抑制劑,抗病毒表面抗原及其他表面蛋白表達的 RNA 去穩定劑,以及免疫調節用藥。希望透過一系列的藥物調節,引發病毒生長的負面反應藉此治癒病毒性肝炎。除了肝炎病毒的研究,另一個研究領域則是腦神經疾病,如腦中風、癲癇、癌症相關神經疼痛與憂鬱症等,腦神經疾病成因與對應治療的機制至今都尚未釐清,但病患人數卻不減反增,由於疾病的複雜性,病患們更需要良好的醫療照護,摯盟醫藥致力開發小分子藥物來解決令人束手無策的神經相關疾病。成立僅短短時間就推動 ZM-H1505R 的產程,摯盟醫藥的發展也值得醫療產業界關注。

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文/ Ray

參考資料:

  1. http://www.core-biopharma.com/news/25.html

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