興櫃公司和迅（6986）於 20 日公告，旗下研發中的異體間質幹細胞新藥 HeXell-2020，已獲衛生福利部原則同意，可正式展開治療穩定型冠狀動脈疾病（Coronary Artery Disease, CAD）之 I／IIa 期臨床試驗。

異體幹細胞新藥助力和迅三段成長布局

此次獲准的 HeXell-2020，屬於異體間質幹細胞新藥，適應症為穩定型冠狀動脈疾病1。和迅指出，目前已取得衛福部原則同意試驗進行，後續將依規劃推進各期臨床試驗。

和迅先前表示，現任董事長黃濟鴻當年加入團隊後，憑藉其在細胞治療領域的實務經驗，結合前董事長温政翰在經濟與法律方面的專業背景，雙方共同建立起「新藥開發」與「CDMO／CMO 服務」雙軌並行的營運模式。目前透過 CDMO／CMO 業務帶來穩定現金流，作為幹細胞與外泌體技術研發支撐。

在發展策略方面，和迅亦規劃「短、中、長期」三段布局。短期以 CDMO／CMO 業務穩定挹注營收；中期則除了既有客戶逐步邁入 CMO 階段外，也將透過對外授權，擴大收益來源；長期則希望在既有業務持續成長基礎上，進一步藉由新藥成果助推營收。

全球冠狀動脈疾病市場持續擴大

根據市場研究機構 Data Bridge Market Research，全球冠狀動脈疾病市場規模正持續擴張。2024 年全球冠狀動脈疾病市場規模已達 249.7 億美元，預估至 2032 年將成長至 492.5 億美元，年均複合成長率（CAGR）達 8.86%。

隨著人口老化、慢性病盛行率持續上升，以及心血管疾病長期治療需求增加，冠狀動脈疾病的治療策略持續演進。目前臨床主要治療方式包括藥物治療（如抗血小板與降血脂藥物）、生活型態調整，以及侵入性介入治療與外科手術。其中心血管介入治療如經皮冠狀動脈介入治療（Percutaneous Coronary Intervention, PCI），包含血管成形術（Angioplasty）與冠狀動脈支架（Stent Placement）；而對於較複雜或多支血管病變患者，冠狀動脈繞道手術仍為重要治療選項之一。

整體而言，現行藥物與介入手術治療已可涵蓋多數臨床需求，但在長期疾病控制與整體照護策略上，包括細胞治療等再生醫療技術亦逐步進入臨床研究與產業視野，但其實際臨床定位與長期應用價值仍有待更多驗證。

註1：按公開資訊觀測站使用「穩定型冠狀動脈疾病」一稱。惟依中華民國心臟學會於 2023 年更新冠狀動脈疾病診療指引，不再沿用「穩定型冠狀動脈疾病（stable CAD）」概念，改以急性與慢性冠狀動脈症候群（ACS／CCS）分類，反映冠狀動脈疾病屬於持續進展且可能動態變化的疾病過程。於此補充註記。

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參考資料：
1.公開資訊觀測站
2.Data Bridge Market Research
3.和迅官方網站
4.採訪整理
5.〈2023 Guidelines of the Taiwan Society of Cardiology on the Diagnosis and Management of Chronic Coronary Syndrome〉