吉立亞醫藥（Gilead）為全球 HIV 治療研發的佼佼者，2022 年，其抗反轉錄病毒 HIV 新藥 Sunlenca（lenacapavir）相繼獲歐盟 EMA、美國 FDA 核准上市，為第一個每年僅需注射 2 次的長效型藥物。近日 Gilead 再公布 lenacapavir 與廣效性中和抗體（broadly neutralizing antibodies, bNAbs） teropavimab、zinlirvimab 聯用數據，1b 期試驗結果顯示該長效治療方案耐受性與安全性表現佳。
長效藥品 Sunlenca 克服 HIV 多重抗藥性
在 HIV 感染者的治療過程中，病人經常因對多種抗反轉錄病毒藥物（Antiretroviral drugs）產生抗藥性，造成治療選項受限的困境。而新型藥品 Sunlenca 是 first-in-class、長效作用的 HIV 殼衣蛋白抑制劑（capsid inhibitor）。
有別於多數抗病毒藥物僅抑制病毒複製的單一階段，Sunlenca 能夠抑制 HIV 生命週期多個階段，且對目前與現有藥物已知不會產生交叉抗藥性作用，一年僅需給藥兩次。Sunlenca 在美國、英國、加拿大、歐盟等地區都已獲得上市許可。為了更廣泛治療 HIV 多重抗藥性病人，Gilead 近年也進行 Sunlenca 聯合廣效性中和抗體 teropavimab、zinlirvimab 試驗，兩者都是仍未被核准的試驗用新藥。
Lenacapavir + Teropavimab + Zinlirvimab 安全與耐受性佳
該 1b 期試驗評估 lenacapavir + teropavimab + zinlirvimab 在 HIV-1 感染者病毒抑制（virologically suppressed）（HIV-1 RNA <50 copies/mL）期間，接受抗病毒藥物的治療表現。全部受試者，20 名 HIV 感染者體內 HIV 的原病毒（proviral）DNA 對兩種中和抗體皆有敏感度，且在治療開始時 CD4 細胞數量 ≥500。結果在治療第 26 週，90% 接受完整治療者（n=18）維持病毒抑制（HIV-1 RNA <50 copies/mL）狀態，第 16 週時，一名受試者出現反彈（viral rebound）現象，之後在經口服抗反轉錄病毒藥物得到抑制。
試驗並沒有出現不良事件（SAE），兩名受試者發生 3 級不良事件（AE），其中一名是注射部位出現蜂窩性組織炎，另一名是注射部位出現紅斑（erythema）。
隨著安全與耐受性結果公布，Gilead 預計將推動第 2 期試驗進行。完整數據結果則會在近期的第 30 屆反轉錄病毒與機會性感染大會（Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections , CROI）上釋出。
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