HIV 唯一長效劑 Apretude！歐盟核准用於暴露前預防

致力於 HIV 防治的英國跨國製藥公司 ViiV Healthcare 近日宣布歐盟委員會已核准 Apretude（cabotegravir 長效針劑與口服）用於預防感染 HIV，與安全性行為併用作為暴露前預防（PrEP），可降低體重至少 35 公斤的高風險成人及青少年（至少 12 歲）透過性接觸感染 HIV-1 的風險。

隨著 Apreude 銷售激增，葛蘭素史對愛滋病毒藥物相關業務預測評價提升（基因線上國際版）

每年注射六次，可先口服

Apretude 是歐盟批准的第一個也是唯一 HIV 預防選擇，可將有效預防 HIV 所需的劑量從每日使用、每年共 365 顆藥錠，減少到每年注射 6 次。用於 PrEP 的 Apretude 在降低 HIV 感染風險方面，臨床試驗中顯示優於每日口服 emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate（FTC/TDF）的效果，為歐盟民眾提供更多 PrEP 選擇。

此藥為整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI），對 PrEP 具有長效作用，透過阻止病毒 DNA 整合到人類免疫細胞（T 細胞）的遺傳物質中來抑制 HIV 複製。在開始第一次注射之前，可以口服 Apretude 約一個月，以評估藥物的耐受性。

優於每日口服 FTC/TDF

相關臨床試驗 HPTN 084 是一項 III 期雙盲優效性試驗，評估與每日口服 FTC/TDF（200 mg/300 mg）相比，每八週注射一次的 Apretude 預防 HIV 的安全性及有效性。結果發現 Apretude 在預防試驗族群中 HIV 感染方面優於每日口服 FTC/TDF。在至少 1% 接受 Apretude 的受試者中觀察到的最常見不良反應（所有級別）是注射部位反應、腹瀉、頭痛、疲勞、睡眠障礙、噁心、頭暈、腹痛、嘔吐、肌肉疼痛與皮疹。