HIV 預防新藥研究於國際愛滋病協會發布

長效型注射劑引領HIV預防新趨勢，IAS 2025見證突破

2025年於盧安達吉佳利舉行的國際愛滋病學會（IAS）會議，成為HIV預防領域的里程碑。Gilead、GSK/ViiV和Merck等藥廠巨頭，紛紛展示了各自在HIV暴露前預防（PrEP）藥物研發的最新進展，長效型注射劑成為焦點，為HIV預防策略帶來革新性的改變。

Gilead：Yeztugo®展現卓越有效性和耐受性

Gilead的Yeztugo®（lenacapavir）作為首個也是目前唯一一年只需注射兩次的PrEP藥物，在IAS 2025上大放異彩。PURPOSE 1和PURPOSE 2的第三期臨床試驗數據顯示，Yeztugo®對廣泛人群（包括孕婦、哺乳期婦女、青少年和年輕人）均展現出良好的有效性和耐受性。此外，對於正在接受結核病（TB）等疾病治療的特殊人群，Yeztugo®也提供了劑量調整建議，展現其廣泛的適用性。值得一提的是，試驗參與者普遍表示更傾向於一年兩次的注射劑，而非每日口服藥物，凸顯了Yeztugo®在提升患者依從性方面的優勢。Yeztugo®已於2025年6月18日獲得美國FDA批准用於PrEP，並已向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請，目前正處於加速審評階段。Gilead也已在澳洲、巴西、加拿大、南非等多個國家提交了監管申請。

GSK/ViiV：Apretude真實世界數據驗證有效性

GSK/ViiV則在IAS 2025上展示了Apretude（cabotegravir長效注射劑）的真實世界數據。多項研究表明，Apretude每兩個月注射一次的給藥方案在各種人群中均具有高度有效性，包括跨性別男性、黑人女性和男男性行為者（MSM）。PILLAR和EBONI實施試驗的數據進一步證實了Apretude的可接受性和可行性，顯示患者對此療法滿意度高。這些數據為Apretude在真實世界中的應用提供了有力支持，也為長效型注射劑在HIV預防中的推廣應用奠定了基礎。

Merck：MK-8527口服藥物展現潛力

Merck則聚焦於新型核苷逆轉錄酶轉位抑制劑（NRTTI）MK-8527的研發。這款每月口服一次的藥物，目前正處於第二期臨床試驗階段，主要評估其安全性、耐受性和藥代動力學。IAS 2025上公布的數據顯示，MK-8527具備成為PrEP藥物的潛力，為HIV預防提供更多選擇。

長效型注射劑的優勢與挑戰

長效型注射劑的出現，無疑為HIV預防帶來新的希望。相比於每日口服藥物，長效型注射劑顯著提高了患者的依從性，降低了漏服藥物的風險，從而更有效地預防HIV感染。然而，長效型注射劑也面臨一些挑戰，例如注射部位的局部反應、藥物價格以及在資源有限地區的可及性等問題。

總結與展望

IAS 2025展示了HIV PrEP領域的 exciting 進展，長效型注射劑的出現標誌著HIV預防進入新時代。Yeztugo®和Apretude的臨床數據令人鼓舞，MK-8527等新藥的研發也充滿希望。未來，隨著更多長效型PrEP藥物的問世和普及，以及價格和可及性問題的逐步解決，相信我們將在終結HIV流行的道路上邁出更加堅實的步伐。藥廠、研究機構、政府和社區組織需要共同努力，確保這些創新療法能夠惠及所有需要的人群，最終實現零新增HIV感染的目標。

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原始資料來源:GO-AI-7號機 Tue, 15 Jul 2025