針對HIV Gag蛋白的創新療法進入人體試驗階段
科學家們正積極尋求根治HIV感染的方法，而抗反轉錄病毒療法（ART）雖然能有效抑制病毒複製，卻無法徹底清除潛藏在體內儲藏庫中的病毒。近日，一項刊登於《自然通訊》（Nature Communications）期刊上的研究，公布了一種名為IMC-M113V的雙特異性T細胞受體（TCR）療法在男性HIV感染者中的首次人體試驗結果，為HIV治療帶來了新的希望。IMC-M113V是一種創新的免疫療法，屬於Immunocore公司開發的ImmTAV®（Immune mobilising monoclonal TCRs Against Virus）平台的一部分。它是一種可溶性TCR雙特異性分子，旨在引導T細胞精準地靶向並殺死表達HIV Gag蛋白的受感染細胞，從而清除病毒儲藏庫，達到「功能性治癒」的目標，即在停止ART後，仍能維持病毒抑制，且無病毒學反彈或傳播風險。
首次人體試驗：評估安全性、耐受性與藥效動力學
這項首次人體試驗旨在評估IMC-M113V在接受ART治療且HLA-A*02:01陽性的男性HIV感染者中的安全性、耐受性和藥效動力學。研究團隊招募了12名參與者，進行了單次遞增劑量試驗。初步結果顯示，IMC-M113V具有良好的安全性，未觀察到嚴重不良反應。
此外，研究也觀察到IMC-M113V具有一定的生物活性，能夠誘導T細胞活化，並靶向HIV感染細胞。研究人員發現，該療法能夠減少活性HIV儲藏庫。Fundació Lluita contra la SIDA的Beatriz Mothe在CROI 2025會議上報告了這項發現。這項發現為進一步開發IMC-M113V作為HIV治療策略奠定了基礎。
未來展望：功能性治癒之路
儘管這項研究僅為初步試驗，但其結果令人鼓舞。IMC-M113V作為一種新型的免疫療法，展現了清除HIV儲藏庫的潛力，為實現HIV功能性治癒帶來了新的可能性。研究團隊將繼續進行更深入的研究，以評估IMC-M113V的長期療效和安全性，並探索其與其他治療策略聯合應用的可能性。
倫敦帝國學院傳染病學系的Sarah Fidler教授表示：
「全球有近3800萬人感染HIV，儘管抗反轉錄病毒療法（ART）的可及性有所提高，但仍存在巨大的未滿足需求。針對HIV的TCR療法具有突破性發展的潛力，可以消除患者終身服用ART的需求，從而顯著緩解全球最大的公共衛生問題之一。」
Immunocore公司也與比爾及梅琳達·蓋茨基金會合作，致力於確保任何獲得監管部門批准的HIV產品，都能以可負擔的價格提供給發展中國家的人民。
總結與研判
IMC-M113V雙特異性T細胞受體療法作為一種新型的HIV治療策略，在首次人體試驗中展現了良好的安全性與初步的生物活性。儘管目前的研究結果仍處於早期階段，但它為清除HIV儲藏庫、實現功能性治癒提供了新的希望。未來，隨著研究的深入，我們有望看到IMC-M113V在HIV治療領域發揮更大的作用，為全球數百萬HIV感染者帶來福音。然而，值得注意的是，該療法目前僅在HLA-A*02:01陽性的個體中進行了測試，其適用範圍仍有局限性。未來的研究需要擴大樣本規模，並探索其在不同人群中的療效與安全性。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: January 31, 2026