工研院今（11）日宣布攜手臺灣生技龍頭藥華醫藥股份有限公司（6446, 藥華藥），針對臺灣首創「抗 TIGIT 免疫檢查點抗體新藥 ITRI-501」展開策略合作，推動創新技術邁向臨床試驗應用，加速新藥商品化進程，促進免疫治療技術落地，帶動臺灣生醫產業與國際接軌。ITRI-501 臨床前試驗中，對於實體腫瘤及高度表現 TIGIT 靶點的血癌，具有顯著效果，試驗結果優於國際同類藥物。
轉譯抗 TIGIT 免疫檢查點抗體新藥，臨床綠色通道加速
工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，工研院在經濟部科技專案支持下，持續深耕癌症治療領域，今針對實體腫瘤免疫抑制機制成功開發出臺灣首創、鎖定 TIGIT 靶點的「抗TIGIT免疫檢查點抗體新藥」。具備辨識 TIGIT 免疫檢查點、啟動自然殺手細胞（NK細胞）抗體毒殺作用等多重機制，僅需低劑量單一用藥，即能達到聯合用藥與活化T細胞的雙重抗腫瘤效果。
腫瘤常會透過一種名為「TIGIT」的抑制蛋白，讓免疫細胞「失靈」，無法辨識或攻擊癌細胞，導致癌症持續擴散。工研院研發出抗 TIGIT 抗體新藥「ITRI-501」，能有效阻斷 TIGIT 干擾，重新啟動 T 細胞與自然殺手細胞的抗癌能力。在臨床前實驗中，使用 ITRI-501 連續三週後，有 75% 腫瘤完全消失，且後續觀察未出現復發。研究數據亦顯示，ITRI-501 無論單獨使用或與其他免疫藥物合併使用皆能顯著提升免疫細胞活性，整體效果更勝國際同類藥物。
此外莊曜宇補充道，今年 3 月建構完善的「臨床試驗綠色通道」正好能提升臨床試驗推進效率，樂見臺灣新藥開發公司妥善利用綠色通道，裨利整體開發進程。
藥華藥助推新藥轉譯，盼 TIGIT 抗體創新免疫治療模態
藥華醫藥說明已於今年年初，取得工研院「抗 TIGIT 免疫檢查點抗體新藥」的全球專屬授權。透過本次合作，藥華藥將運用其藥物製造與產業轉譯經驗，推動該新藥的臨床試驗進程。
根據說明，此新藥的潛在應用涵蓋多種癌症，可與藥華藥既有的產品線形成互補。此項授權為藥華藥在免疫治療領域，增加了一個新的開發項目。
藥華醫藥科學長林俐伶指出，TIGIT 抗體為新一代免疫檢查點抑制劑，其作用機制在於增強抗腫瘤的免疫反應。她補充，研發團隊後續將投入資源，負責此新藥的開發與應用工作。
癌症免疫治療蓬勃發展，新藥基金防癌助研發
根據美國調研機構 Grand View Research 報告，相較於其他癌症治療方法，免疫療法在臨床上的採用率較高，且新型免疫療法的上市核准案越來越多，也進一步推動市場成長。預計到 2030 年，全球癌症免疫治療市場規模將達到 4,431.7 億美元，折合新臺幣逾 13 兆元，2025 至 2030 年期間的複合年成長率高達 11.9%。另外，癌症已連續 43 年位居臺灣死因首位，為此政府「健康臺灣」政策特別提出強化國家癌症防治計畫，目標 2030 年癌症死亡能減少三分之一，並成立百億癌症新藥基金，促進新藥研發與可及性。
工研院亦擬定《2035技術策略與藍圖》作為研發方向，聚焦「智慧生活」、「健康樂活」、「永續環境」、「韌性社會」四大應用領域的研發方向，並發展「智慧化致能技術」以促成應用領域。在「健康樂活」領域，以市場需求為導向、發展解決方案；如鎖定社會與市場需求，將創新生醫技術移轉予產業，推動商品化，帶動臺灣醫療科技產業轉型升級。
參考資料：
1.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38229100/
2.https://itrisdgs.itri.org.tw/chi/datadetail?SiteID=1&MmmID=1254341462177023466
3.https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/cancer-immunotherapy-market
4.採訪整理
