藥華藥（6446）今（23）日宣布，旗下澳洲子公司將於 10 月 1 日起進駐位於墨爾本的澳洲眼科研究中心（Centre for Eye Research Australia，簡稱 CERA），建立全新的澳洲營運據點。隨著新據點團隊到位，藥華藥已立即啟動新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，即 P1101）在當地的藥證申報籌備工作，同時推進真性紅血球增多症（PV）與原發性血小板過多症（ET）兩項適應症，加速拓展澳洲市場布局。

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善用墨爾本生醫樞紐優勢，深化在地臨床與法規量能

澳洲擁有成熟的生醫研發環境、完善的臨床試驗基礎建設以及與國際接軌的法規制度，是全球新藥臨床開發的重要樞紐。藥華藥董事會早於 2018 年即決議設立澳洲子公司，今年依循規劃進一步建置當地據點與團隊，並延攬高階營運主管加入，逐步建立在地的臨床開發及法規能力。

此次進駐的 CERA 為澳洲具國際領先地位的獨立醫學研究機構，與墨爾本大學（University of Melbourne）、皇家維多利亞眼耳醫院（Royal Victorian Eye and Ear Hospital）維持緊密合作，並積極串聯國際生技製藥、學研與醫療機構。藥華藥期望藉由進駐 CERA 加速接軌墨爾本的生醫研發生態系，拓展當地臨床研究與產業網絡，為後續的市場拓展打好基礎。

穩健推動全球直營版圖，拓展 MPN 領域適應症

藥華藥多年來秉持「全球直營」策略，已陸續於美國、日本、韓國、中國及新加坡等重點市場設立子公司與在地團隊，就近推動臨床開發、藥證申請及產品商業化。繼今年完成收購加拿大合作夥伴 FORUS Therapeutics 以強化北美版圖後，此次啟動澳洲營運據點正是公司配合 Ropeg 持續拓展新適應症、同步擴充全球量能的最新策略布局。

除了持續拓展 Ropeg 在骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的全球適應症，藥華藥亦積極推進多元產品線，多項新藥候選正陸續邁向人體臨床試驗階段。澳洲團隊的首要任務將是優先推動 Ropeg 於 PV、ET 兩項適應症的當地藥證申請，期盼盡快讓澳洲的 MPN 病患受惠，同時亦將全力支援旗下新藥在澳洲的臨床開發計畫。

藥華藥強調，建立澳洲營運據點是公司擴大亞太布局的關鍵一步。未來將充分善用澳洲在臨床試驗及生醫研發的既有優勢，深化與當地醫療、學研及產業夥伴的合作，進一步串聯亞太與全球研發資源，全面加速新藥開發與商業化進程。