南韓生技產業亮眼,疫苗、生物製劑、基因與細胞治療各放異彩!

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面對 COVID-19 疫情大流行,韓國的生物科技公司紛紛崛起迎接挑戰,為全球各國提供疫苗,而韓國也正逐漸成為全球首屈一指領先的生物製劑生產地之一。韓國政府近年來積極推出有利於生物科技發展的政策,支援企業將其淨收入的 65% 投資於藥品研發就是其中一例。

政策方面,韓國政府開展了一項花費 2.2 兆韓元(約 19 億美元)的計畫,推動韓國在 2025 年或之前成為全球五大 COVID-19 疫苗生產基地之一,另一方面還在 2019 年啟動了 7 個「無監管特區」(Regulation-free Special Zones),以吸引投資並振興本土生物製藥產業。

基因線上團隊精選幾家創新和快速增長的韓國生技公司,並按照其核心業務分類為:疫苗開發和製造,大分子和小分子藥物,細胞和基因治療、基因定序,簡介這些公司的發展現況,也一探韓國生技醫藥值得關注的進展。

南韓生技產業發展趨勢:政策發展、市場脈動、主要生技聚落(基因線上國際版)

疫苗開發和製造

SK 生物科學(SK bioscience)

SK 生物科學由韓國企業巨頭 SK 集團於 2018 年創立,專注於疫苗開發和生產,包括 CDMO 和 CMO 服務。2022 年 6 月,該公司開發的 COVID-19 疫苗 SKYCovione 獲得南韓政府頒布使用授權,成為第一款可供施打的國產新冠疫苗。根據 SK 生物科學的提供的報告,這種疫苗對 Omicron 變種病毒也能發揮效用。另外該公司亦正與賽諾菲(Sanofi)、流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)和比爾及梅琳達.蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)合作開展幾個疫苗專案,包括通用冠狀病毒疫苗、癌症免疫治療疫苗和水痘疫苗。

這家新興疫苗大廠去年獲得破紀錄的收入成長,這個增長可歸功於與 AstraZeneca 和 Novavax 簽訂 COVID-19 疫苗相關 CMO 業務。該公司的銷售額從 2020 年的 2,260 億韓元(1.72 億美元)大幅躍升至 2021 年的 9,290 億韓元(7.1 億美元)。

生物製劑(Biologics)

三星生物製藥(Samsung Biologics / Samsung Bioepis)

三星集團的生物製劑開發和製造部門是韓國領先的製藥廠,旗下最新的製造基地— 4 號廠房將於今年 10 月開始部分營運,並計畫在 2023 年中全面投產。4 號廠房完工後將成世界上產能最大的單一生物製造廠。截至 2022 年,全球只有三家製藥公司的廠房年產能超過 30 萬公升,分別是韓國的三星生物製藥、瑞士的龍沙集團(Lonza)和德國的百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)。

今年 3 月,三星生物製藥公佈了一項「多面向增長計畫」,致力在三大支柱上加強發展:包括擴大製造能力,繼續推進業務組合,以及擴大全球足跡。2021 年,這家 CDMO 巨頭報告的收入為 15,680 億韓元,與 2020 年相比增長了 35%。

Samsung Bioepis 是三星集團的生物製藥部門與其美國合作夥伴 Biogen 共同成立的合資企業。在生物相似藥(biosimilars)市場,Samsung Bioepis 現有的產品線包括免疫學、腫瘤科、眼科、血液科、內分泌和胃腸病科的藥物。今年 6 月,該公司在美國推出了生物相似藥 Byooviz(ranibizumab-nuna),並成為第一個獲美國 FDA 批准的眼科生物相似藥。

Celltrion

總部位於仁川的 Celltrion 公司開發了世界上第一個生物相似性單株抗體,名為 Remsima(在美國則名為 Inflectra),該藥物已在至少 110 個國家獲批准用於治療類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、潰瘍性結腸炎、克隆氏症、乾癬性關節炎和銀屑病(乾癬)。今年 6 月,Celltrion 公司開發的另一款生物相似性單株抗體 Vegzelma 獲歐盟人體用藥委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)給予肯定意見,成為該公司第三種獲歐洲藥品管理局推薦上市的腫瘤科生物相似藥。

隨著韓國的生物製藥產業快速發展,Celltrion 的年度總銷售額也因此受惠而有顯著增長,從 2020 年的 16,276 億韓元上升至 2021 年的 18,045 億韓元。

NEXGEN Biotechnologies(NEXGEN)

NEXGEN 專門研究重組蛋白(recombinant protein),並專注於藥品生產、診斷檢測、功能性化妝品和工業材料。NEXGEN 起初以生產診斷試劑盒為其主要業務,後來該公司推出以重組蛋白為基礎而製造的化妝品開始獲得關注。韓國政府更指定 NEXGEN 為其官方研究夥伴,並在 2006 年將該公司的研究中心列為國家研究實驗室。目前該公司正在為生物醫學、醫療診斷和高性能皮膚護理產品等領域,開發和生產 70 多種蛋白質生長因子和新型蛋白質。

小分子藥物

JW 藥業(JW Pharmaceuticals)

總部設在首爾的 JW 藥業產品組合包括從飲食補充劑到腫瘤藥物開發。最近,這家韓國公司正在積極爭取與外國製藥商建立研究夥伴關係,以支持其創新療法的發展。最近,JW 藥業的合作夥伴中外製藥(Chugai Pharmaceutical)和基因泰克(Genentech)公司,分別就他們開發的血友病新藥 Hemlibra 公布了第三期臨床研究 HAVEN 6 的新數據。

細胞及基因治療

LG Chem Life Sciences

LG 化學旗下的製藥部門致力從事醫療產品的開發、生產和商業化,並多管齊下,擴大其在免疫學、腫瘤學和代謝疾病方面的業務。LR19023 是 LG 化學的新一代 CAR-T 細胞療法,目前正處於臨床前階段,用於治療實體癌。這家化學品製造商在上個月與美國細胞工程公司 MaxCyte 簽署了一項戰略平台許可(Strategic Platform License,SPL),以獲得專有的細胞製造平台。

基因定序

Macrogen

Macrogen 是韓國最大的基因定序公司,更是全球五大基因定序服務供應商之一,在世界各地都有辦事處,包括位於美國馬里蘭州的 Psomagen 和荷蘭阿姆斯特丹的 Macrogen Europe。2018 年 12 月,Macrogen 成為第一個獲得美國 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)認證證書的韓國臨床實驗室,這使他們可以在美國進行臨床實驗室測試。該公司的服務包括為研究和臨床客戶提供基因組學、表觀基因組學、蛋白質組學定序和 DNA 合成。2021 年,Macrogen 將其研究組合擴展到單細胞定序、SARS-CoV-2 變種測定和蛋白質分析服務。

由於市場對基因定序,特別是與 COVID-19 相關的定序服務需求增加,Macrogen 在 2021 年的總收入達到破紀錄的 2500 萬美元(約 327.5 億韓元)。Macrogen 方面估計,直到 2031 年,公司的年增長率可達 26%。隨著公司拓展在蛋白質組學和單細胞分析技術發展,將擴張更多藥物開發和醫療保健業務。

作者:Fujie Tham
編譯:Richard Chau
原文:Korean Companies Occupying South Korea’s Diverse Biotech Landscape – GeneOnline News

延伸閱讀:BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022—深入了解韓國生技製藥進展!

參考資料:

  1. https://www.investkorea.org/ik-en/bbs/i-2486/detail.do?ntt_sn=483342
  2. https://www.samsungbioepis.com/en/newsroom/newsroomView.do?idx=280&currentPage=1
  3. https://www.celltrionhealthcare.com/board/en_newslist/93
  4. https://www.businesswire.com/news/home/20220710005020/en/New-Data-From-Phase-III-HAVEN-6-Study-Reinforce-Favorable-Safety-and-Efficacy-Profile-of-Genentech%E2%80%99s-Hemlibra-emicizumab-kxwh-in-People-With-Moderate-or-Mild-Hemophilia-A
  5. https://investors.maxcyte.com/news-releases/news-release-details/maxcyte-signs-strategic-platform-license-lg-chem-advance-its
  6. https://www.businesswire.com/news/home/20181220005298/en/Macrogen-Becomes-the-First-Clinical-Lab-in-Korea-to-Receive-CLIA-Accreditation

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