麗寶新藥(Libo Pharma)預計將於 12 月 23 日登錄興櫃。公司於昨(18)日假台北君悅酒店舉行興櫃前法人說明會,全面說明核心產品 LIB-101(工程化重組人類 Interleukin-12)的技術進展與臨床研發路徑,並講解公司在國際合作與資本市場方面的規劃。總經理劉朝瀚表示,麗寶的定位為「戰備醫療 + 免疫療法」雙主軸的新藥平台公司,強調未來將分三階段推動公司穩定成長。首先以急性輻射症候群(HSARS)為短期市場切入點,中期則鎖定罕見癌症皮膚 T 細胞淋巴瘤(CTCL)以實現臨床概念驗證,長遠將逐步拓展適應症至瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤( DLBCL)與其他實體腫瘤。

除了經營及管理團隊成員全體出席之外,多位產學醫界貴賓及投資人代表也蒞臨現場共襄盛舉。保瑞集團執行長暨董事長盛保熙致詞時表示,麗寶不僅在製程能力方面領先台灣生技界,同時也擁有優秀的人才,有望在產業生態系中發揮重要角色。董事長王鼎然則指出,自 2017 年成立至今,麗寶的宗旨是致力開發能應付全球未滿足醫療需求的新藥,不僅改善病人生活品質,也提升台灣生技公司的國際能見度。他相信透過集中資源踏實推進研發,公司的產品具有極大潛力,加上成熟的營運及科學顧問團隊,以及在國際合作上初見成果,現在正是投入資本市場爭取上市的大好時機。

「八年磨一劍」突破兩大困局,IL-12 成藥指日可待

總經理劉朝瀚代表麗寶新藥作公司簡報。他首先談到 LIB-101 的技術定位與突破,並以「八年磨一劍」來形容這款工程化 IL-12 蛋白的研發歷程。IL-12 雖然被譽為最強大的免疫調節細胞激素之一,但是礙於穩定性低以及劇烈的全身毒性,以致始終難以成藥。在麗寶成立這 8 年多以來,研發團隊致力改良結構設計,成功克服了 IL-12 藥物的高毒性問題,使其在有效激活免疫系統的同時,盡可能降低副作用,實現了臨床應用可能性。

劉總經理又指出,LIB-101 藥理機轉明確,能同時達致調控免疫系統、誘發免疫毒殺和修復造血功能的效果。加上透過改良製程大幅增加藥物穩定性,並於美國建立符合 GMP 規格之產能,不僅使 LIB-101 在同類藥物中開發進度領先,未來更有望成為市場首見(First-in-class)的 IL-12 免疫新藥。

瞄準緊急輻射救援領域,力求快速取得藥證確保現金流

劉總經理表示,麗寶將造血型急性輻射症候群(HSARS)視為首要商業化切入點。這是考慮到現有已獲 FDA 藥證的核事件醫療應對藥物( G-CSF、TPO 類等)都只能作用於單一種血球細胞,對提升核災傷存活率的效果還是相對有限。相較之下,LIB-101 能同時作用於紅血球、白血球和血小板等多款細胞,藉以達到更全面的造血功能回復。

在靈長類動物模型中已證實,在不需額外輸血或給予抗生素的情況下,單劑皮下注射 LIB-101 已能顯著提高致死性輻射暴露後的存活率。由於在大型核災甚至核子武器戰爭中,很難有足夠的血液供應為傷者進行輸血,也不太可能有抗生素的提供。因此 LIB-101 單劑注射就有效的特性就能使它在這種極其嚴峻的環境中派上用場。隨著在 HSARS 治療方面已進入臨床 3 期,劉總經理相信 LIB-101 有望在不久的將來取得藥證,並進入政府的戰備採購體系,不僅可加快實際應用的腳步,也有助於公司確立穩定的收入來源。

值得一提的是,麗寶新藥近日與日本福島醫科大學(福島醫大)及東京電力公司(東電)達成三方合作協議。麗寶將在美國廠房生產 LIB-101,再將成品直接送到福島醫大作試驗及儲存之用。假如東電旗下核電廠發生輻射洩漏事故,他們會將曝露於核污染的工作人員送到福島醫大接受治療。劉總經理指出,合作案將由小規模投放藥物開始,隨著數據逐漸累積,福島醫大及東電都有機會儲存更多 LIB-101,以應付未來潛在需求。

麗寶新藥總經理劉朝瀚在興櫃前法人說明會中講解公司的「雙主軸,三階段」成長路線圖,以及旗下核心產品 LIB-101 的臨床研發進展。(攝:基因線上)

鎖定罕見淋巴瘤 CTCL,爭取擴大 LIB-101 適應症至實體腫瘤

在腫瘤治療布局方面,麗寶新藥選擇皮膚 T 細胞淋巴瘤(CTCL)作為 LIB-101 首個腫瘤適應症。劉總經理指出,CTCL 雖屬罕見癌症,但長期缺乏效果持久且安全的治療選項,醫療需求相當明確,也讓新藥更容易在臨床上看出差異。LIB-101 已完成臨床 2a 期試驗,結果顯示整體反應率顯著提升、反應持續時間也有所延長,顯示藥物有機會幫助病人延後復發,並避免病情惡化到中後期。

他補充,在現有 CTCL 早期治療的選項中,LIB-101 是唯一能同時做到抗腫瘤及降低副作用的免疫治療藥物,競爭優勢明顯。目前 LIB-101 在 CTCL 適應症已分別取得美國 FDA 與歐盟 EMA 的孤兒藥資格,有助加快後續臨床與審查流程。公司也已規劃啟動多國多中心的臨床 2b/3 期試驗。若試驗成果理想,不僅有助取得正式藥證,也將成為對外洽談國際授權或合作的重要科學依據,進一步放大 LIB-101 的市場潛力與整體公司價值。

除了 CTCL 之外,麗寶新藥也同步推進瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)的 2 期臨床試驗,並著手評估將 LIB-101 應用於實體腫瘤的合併治療策略,包括與放化療、免疫檢查點抑制劑,以及細胞治療等方式搭配使用。劉總經理表示,IL-12 具備調節免疫反應的特性,有機會活化免疫冷性腫瘤(Cold tumor),並在不同治療情境中發揮加乘效果。此外,由於 LIB-101 能促進免疫細胞的修復及再生,故或有助重塑因放化療而受損的免疫功能。

麗寶登錄興櫃在即,未來將持續推動 IPO

整體而言,麗寶新藥正邁入關鍵發展階段。公司已於 2025 年 7 月完成約新台幣 8.5 億元的 C 輪募資,並規劃在 12 月 23 日登錄興櫃買賣(公司代號 7888),透過資本市場為後續研發與營運提供更充足的資源與彈性,未來也將持續推動 IPO 上市,為股東創造更大價值。

公司表示,此次募資得到的資金將主要用於 LIB-101 的中後期臨床試驗推進、CMC 製程放大與品質控管,同時持續與國際夥伴洽談合作與授權機會。透過「國防戰備用藥」與「腫瘤免疫治療」兩條路線並進,麗寶希望一方面加快藥物實際應用的腳步,另一方面也為未來拓展更多適應症奠定基礎。隨著多項後期臨床試驗陸續推進,LIB-101 能否成功從研發走向臨床與市場,將成為外界持續關注的焦點。

麗寶新藥營運團隊、科學顧問及投資人大合照。(攝:基因線上)