莫德納的下一步：mRNA 技術如何攻克癌症、病毒與罕見疾病

「路徑依賴」是產業界老生常談的挑戰。不僅在生技醫藥領域，許多企業都傾向仰賴已被證明成功的方法，短期而言，這些策略的確安穩高效；但若從長遠角度審視，它們可能限制創新而成為短視近利的決策。當科學知識翻新、法規環境或市場需求改變時，組織便容易陷入困境，過去奏效的策略，也可能在新局勢下失靈，專案停滯與開發延宕情事屢見不鮮。

「紅杏枝頭春意鬧固然是眾人所追求的風景，但青蘿拂行衣更能湧生感嘆。」在許多生技醫藥產業輾轉騰挪試圖克服前述挑戰之際，莫德納，打從一開始，就走出一條不同的道路。

基因線上專訪莫德納首席醫療事務長 Francesca Ceddia 醫師，她說：「信使核糖核酸（mRNA）本身是一項技術，但它的特性使其能向許多方向發展，成為能多元應用的技術平台，就像一根堅實的樹幹擎舉繁茂的樹冠。從起點開始，它就不只是單一路徑。」

借力 mRNA 特性，莫德納聚焦多個治療領域，包括傳染病、腫瘤以及罕見代謝疾病。從策略設計上就保留彈性，使其能同時推進不同領域的專案而不囿於單一方向。而這，也讓它在疫情後瞬息萬變的業界，更加從容自若游刃有餘。

mRNA 本身是一項技術，但它的特性使其能向許多方向發展，成為能多元應用的技術平台。（來源：莫德納）

mRNA 創新腳步不停，RSV 與諾羅病毒疫苗蓄勢待發

莫德納呼吸道融合病毒（RSV）疫苗 mRESVIA^® 已於 2024 年 5 月獲美國 FDA 核准，用於預防 60 歲以上成人下呼吸道疾病。2025 年 6 月，FDA 擴大核准對象至 18 至 59 歲與罹患重症 RSV 高風險的成人，而該疫苗預計 2025 年在臺灣上市。

「我們對 RSV 疫苗的目標其實很單純，就是讓最需要的人，盡快獲得保護。」Ceddia 醫師說得很輕，卻擲地有聲。RSV 對嬰幼兒及長者威脅甚鉅，在全球人口老化的時代，新生兒的健康與安全，是每個文明社會都必須主動承擔的責任。這份承諾超越科學與商業目標，流露出更深層的社會責任，在追求藥業進展的同時，也將下一代的福祉視為使命，而這亦是 mRNA 技術平台向高風險族群邁進的重要一步。

同時，諾羅病毒疫苗候選（mRNA-1403）也正在進行第三期臨床試驗。如臺灣民眾所熟知的，諾羅病毒傳播快、感染力強，而這也使得這種病毒成為全球腸胃疾病負擔加劇的主因之一。利用 mRNA 的靈活性，莫德納將多株病毒序列整合成單一三價疫苗，一劑即可提供廣泛保護。

「這就是 mRNA 技術的與眾不同之處。」Ceddia 醫師表示。「我們能把不同病毒株序列整合到同一支疫苗裡，為這類快速傳播的病毒打造更全面的防禦。」

透過這些案例，Ceddia 醫師展示如何將單一技術平台，打造成應對數種疾病的多功能工具。就臺灣社會而言，對於莫德納的認識，來自於其在新冠疫苗的成功，但我們不應只知道新冠疫苗，結合科學創新與更宏大的願景，對兒童與其他脆弱族群的病症疫苗，它矢志前行。

個人化癌症疫苗，量身打造的抗癌「利刃」

個人化醫療概念近年來方興未艾，而其中，腫瘤學正是莫德納最前沿的開發管線之一。透過與默沙東（Merck，美加以外稱 MSD）合作，推進 mRNA-4157（V940），一款個人化新抗原抗癌療法，正在進行黑色素瘤輔助治療（adjuvant melanoma）及非小細胞肺癌（NSCLC）的第三期臨床試驗。

該療法反映傳統治療邁向個人化醫療的脈絡。患者的腫瘤經活檢後，可識別多達 34 個獨特的新抗原：對應個體的癌症所具有特有突變。而 mRNA 疫苗被設計來「指導」免疫系統，辨認並攻擊這些突變，進而精準打擊腫瘤。

「這就是個人化醫療的思路，我們可以找到針對個體的新抗原並進行應用。」Ceddia 醫師指出，這項治療的安全性與新冠疫苗相近，「未來患者的療法就像其 DNA 一樣獨一無二。」她描摹著個人化醫療的願景。

假訊息、真數據：公眾信任與數據挑戰

當莫德納擴大技術應用層面時，卻也面臨各種挑戰。一方面用真實世界數據證明疫苗效力，而另一方面設法應對漫山遍野的錯誤資訊。「我們的確需要用真實世界數據，證明疫苗如預期般有效。」Ceddia 醫師強調，「病人相信醫生，而醫生有責任花一點時間教育病人，糾正錯誤觀念，釐清錯誤訊息。」

正如疫情期間，乃至於今年秋冬，對於新冠疫苗的假訊息，依舊產生諸多公衛問題與危害民眾健康。在臺灣，持續流傳的「mRNA 疫苗會改變 DNA」的迷思，儘管政府機關努力溝通破除，但相關假資訊，尤以新冠疫苗方面仍甚囂塵上。事實上，以醫學角度而言，mRNA 疫苗不會改變 DNA。而這一切，呼應 Ceddia 醫師所言，我們必須提供醫師明確且準確的資訊，而後讓醫師們透過一對一的對話，消除民眾的恐懼並重建信任。

而根據甫結束的歐洲腫瘤內科學會（ESMO 2025）中，安德森癌症中心與佛羅里達大學（MD Anderson/UF）的研究，在開始接受免疫檢查點治療的癌症患者中，若於 100 天內接種 mRNA 新冠疫苗，三年整體存活率約為未接種者的兩倍，目前相關第三期臨床試驗已在籌備當中。

此外，根據美國大型資料庫分析，新冠病毒感染後的眼科併發症相關研究顯示，接種疫苗者罹患多種眼部病變（例如視網膜動脈阻塞、視神經炎）的風險較低，而這項研究也進一步支持新冠疫苗所帶來的正向健康效益。

mRNA 改寫罕病命運，器官移植並非唯一解

對於像丙酸血症（propionic acidemia）與甲基丙二酸血症（methylmalonic acidemia）等單酵素缺陷的罕見代謝疾病患者而言，傳統上，可能需要肝臟移植。而 mRNA 技術提供替代方案，讓病患身體生產缺失的酵素，而非更換器官。

Ceddia 醫師指出，關鍵在於「脂質奈米粒子（LNP）」。因 mRNA 易降解，透過技術將它包裹在保護性的脂質外膜中，得以進入細胞，完成訊息傳遞後，LNP 與 mRNA 都能安全代謝。這項技術讓患者可定期、安全地接受輸注，顯著提升生活品質。「疫苗和酵素補充療法在持續時間上不同，但原理相同：mRNA 精準提供身體需要的物質。」她解釋道。

mRNA 啟程，盒裝工廠將創新送向世界

「這些可能性與多元應用，都源自 mRNA 平台的可擴展性。與需要龐大固定設施的傳統生物製劑方案不同，mRNA 生產占地小、彈性高。你甚至可以把它放進貨櫃裡，運到世界各地。」Ceddia 醫師笑著說道。

這種靈活性讓莫德納能與加拿大、澳洲、英國等國合作建立全球製造網絡，確保疫情防備與國家疫苗韌性。此外，透過 mRNA Access 計畫，莫德納亦邀請學術單位合作，開發地方性或被大眾忽視的疾病疫苗。

訪問行近尾聲，Ceddia 醫師坦言：「我們深知 mRNA 技術平台的潛力太大，無法單打獨鬥。唯有每個國家貢獻力量，才能眾志成城。」

未來醫療不僅聚焦於科學突破，更關乎公平、合作與共享。從莫德納提供全球疫情應對方案，到打造個人化癌症療法，再到為在地研究者提供平台，每一步都為生技醫藥產業寫下註腳。而潛藏於 mRNA 中的每個片段，興許承載著開啟更健康未來的密碼。正如 Ceddia 醫師所說：「臨床試驗的成果意義重大，作為跨國合作的象徵與彼此努力的結晶，推動著疫苗與療法不斷向前，引領我們戰勝疾病嘉惠病患，為人類帶來真正的實質益處。」

莫德納的 mRNA 旅程還在繼續，也許就像這條被我們所熟知的分子本身，簡單卻擁有巨大潛力，連結個人與國家、未來與此刻，書寫著人類進步的使命。