全球猴痘病例數目不斷攀升，至今已突破 44000 例。越來越多生技公司投入研發猴痘檢測以作研究之用，新增產品包括美國 GenScript 公司的猴痘病毒 PCR 檢驗套組，和由德國 Qiagen 公司開發、能區分猴痘和其他五種類似病毒的綜合症狀檢測套組。
猴痘猖獗！美國 FDA 核准 JYNNEOS 疫苗 EUA（基因線上國際版）GenScript 推出研究用 PCR 檢測套組
根據美國疾病管制與預防中心（CDC）的資料，到目前為止，美國國內已經有超過 15000 個猴痘確診病例，暫未有人死亡。儘管如此，衛生及公共服務部部長 Xavier Becerra 已於 8 月 4 日宣佈猴痘爆發為公共衛生緊急事件。為瞭解病毒的傳播情況，從而阻止其蔓延，生醫公司、研究人員和政府組織正在日以繼夜地工作。
美國生技公司 GenScript 最新推出的猴痘檢測產品是與安邦生物（Anbio Biotechnology）共同開發的一種 PCR 檢測套組，目前僅供研究使用。除了在美國的研究用途外，該測試工具在獲得歐洲所有醫療設備和測試都必須具備的 CE 認證後，就可以在歐盟地區使用。
GenScript 的檢測可以採集各類型的樣本，包含 FDA 建議的病灶拭子樣本（lesion swab samples）；另外，該檢測還利用螢光探針（fluorescent probes）技術，可擴增猴痘病毒的兩個保守基因區，方便研究人員使用。
全球正努力瞭解猴痘疫情
雖然美國是現今猴痘確診個案最多的國家，但事實上這種病毒正在蔓延全球。整合來自各國衛生監管機構的數據後，目前至少有 97 個國家有猴痘確診病例，當中有 90 個國家歷史上從未發現猴痘個案。多家生技公司正在努力豐富與猴痘病毒及其傳播機制相關的資料庫，德國的 Qiagen 公司就是其中一例。
Qiagen 公司設計了一款能區分多種病毒的 PCR 測試，包含兩種常見的猴痘病毒（西非和剛果盆地支系）、單純皰疹病毒 1 和 2、人類皰疹病毒 6、痘帶狀皰疹病毒以及腸病毒。這種名為 QIAstat-Dx 病毒水泡測試板的設計原理是上述病毒都會導致類似的症狀，並產生外觀相似的水泡病灶。
如同 GenScript 的檢測，Qiagen 的新檢測暫時也是僅供研究使用。Qiagen 已在全球各地的專業實驗室安裝了超過 3000 台 QIAstat-Dx 自動化綜合症狀檢測設備，其中一部分可以讓研究人員使用前的綜合測試。
儘管 QIAstat-Dx 病毒水泡測試板暫時只獲批准用於研究，但 Qiagen 方面表示如果美國和歐洲的監管當局決定批准開發新的診斷途徑，該公司已經準備好把應用範圍擴展至臨床診斷。
隨著全球猴痘病例數目持續增加，為遏止當前疫情蔓延並防止未來爆發病毒性疾病，各國前所未有地專注於開發新的病毒檢測工具和研究猴痘病毒的技術。不論是 GenScript 的 PCR 檢測套組，還是 Qiagen 的多病毒篩檢技術，對瞭解和遏止疫情無疑都提供了寶貴的助力。
作者：Reed Slater
編譯：Richard Chau
原文：https://www.geneonline.com/growing-number-of-monkeypox-tests-available-to-researchers/
參考資料：
- https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/response/2022/index.html
- https://www.prnewswire.com/news-releases/genscript-usa-responds-to-monkeypox-public-health-emergency-with-real-time-pcr-test-301608183.html
- https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/response/2022/world-map.html
- https://corporate.qiagen.com/English/newsroom/press-releases/press-release-details/2022/QIAGEN-Launches-Syndromic-Test-for-QIAstat-Dx-Device-to-Combat-Global-Monkeypox-Health-Emergency/default.aspx
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