生醫數據如何保護？比利時 MyData-TRUST 即將來台分享國際經驗

隨著近年來數據驅動概念在各大產業被日益重視，與歐美市場法規修訂更新，為呼應全球生醫產業對資料隱私保護與合規管理的高度需求，比利時專精於生醫領域資料保護的顧問公司 MyData-TRUST，將於 10 月 31 日假台北生技園區，以「生命科學領域的數據保護」為題舉辦研討會，深入探討生醫相關數據隱私與企業如何建構合規體系的國際經驗。

國際數據隱私法遵經驗，MyData-TRUST 專家深度解析

會中將由 MyData-TRUST 專家群主講，剖析當前生技醫藥產業最關注的議題，包含：

• 隱私對生命科學領域的影響，為什麼隱私很重要？
  
• 全球隱私保護趨勢：數據保護為何正在重塑健康創新領域的未來？
  
• 從醫藥研發到商業化：如何構建隱私合規體系？(實例分享：MyData-TRUST 與臺灣醫藥科技公司合作經驗)

MyData-TRUST 專家陣容簡介：

Xavier Gobert

MyData-TRUST 共同創辦人暨執行長 Xavier Gobert，在醫藥製藥行業擁有 25 年以上經驗，熟稔數據標準與數據管理方面具備等專業知識，曾任禮來數據標準專家，以及 Business & Decision Life Sciences 的總監。他擁有數學與計算機技術的研究背景及碩士學位，同時具備資料保護專員（DPO）認證，尤擅海外資源管理。

Edward Sheehan (善愛德)

Edward 是 MyData-TRUST 英國倫敦分公司的主要負責人之一，負責英國及愛爾蘭團隊的工作，並支援亞洲地區的資料保護服務。他曾在上海從事資料保護法務工作，擁有複雜地區法規的第一線經驗。作為資訊隱私領域的資深專家（IAPP Fellow），他持有 CIPM 及 CIPP/E 認證，並擁有復旦大學及 University College Cork 的法律學位，同時具備 ICH-GCP 認證。

姚小蘭

身為常駐比利時總部的客戶資料保護專員，姚小蘭服務的大中小型藥企涵蓋中國、美國、歐洲及澳洲。她持有 Maastricht 大學 ECPC-B 認證、ICH-GCP 認證，專注於資料保護體系建置、資訊安全技術及臨床服務供應商的合規評估，並持有 ISO/IEC 27001 首席稽核師認證。她擁有布魯塞爾自由大學生物工程博士學位，並具備計算機科研背景。

Gautier Sobczak

身為 MyData-TRUST 共同創辦人暨首席商務總監（CBO），Gautier 是一位投身於生命科學領域 10 年以上的生物技術工程師。他在公司業務拓展方面成績斐然，擅長推動企業商業擴展，並使 MyData-TRUST 成為生命科學領域資料隱私保護的全球市場領導者。他以戰略眼光與卓越領導力著稱，透過組建高效團隊，來引導企業應對複雜的監管環境，實現永續發展。

專注生醫資料隱私，一站式助力企業全球合規

在處理健康數據和臨床數據時，隱私已成為必須考量的要素，其影響深遠，合規更是不可或缺。MyData-TRUST 成立於比利時，專門為製藥公司、CRO、生技公司、醫療機構、Biotech 與 Medtech 產業打造「一站式」隱私合規解決方案。

專注於生命科學領域（Dedicated to Life Sciences）
結合生命科學的專業深度與法規策略的獨特優勢，MyData-TRUST 透過差異化定位，成為少數能於技術與法遵雙方面提供端到端服務的供應者。

在地與全球隱私合規服務（Privacy Compliance, Local & Global）
MyData-TRUST 提供堅實且專業的隱私合規服務，既能因應台灣法規，也涵蓋全球超過 50 個國家的國際規範。這種雙向能力，使客戶無論身處在地或全球市場，應對複雜的資料保護要求時更有餘裕。

生命科學專業 DPO 外包服務（Expert DPO as a Service for Life Sciences）
在藥廠、醫療院所、CRO（臨床試驗委託研究機構）面對 GDPR 等資料保護法規挑戰時，提供具備專業知識的資料保護專員（Data Protection Officer, DPO） 支援並嵌入客戶營運體系，協助降低合規風險，並建立合乎國際規範的資料治理機制。

全球資料保護代表服務（Global Data Protection Representative Service, DPR）
為無當地實體的企業提供資料保護代表，作為與監管機關及資料當事人之間的法律橋樑，確保跨境運作時的聲譽與信任以及合規流程。

生命科學與隱私相關法律服務（Legal Support Life Sciences）
由兼具生命科學背景與資料保護專業的顧問團隊，提供針對歐盟一般資料保護規則（GDPR）以及涵蓋 30+ 項全球隱私法規的服務，包括英國、瑞士、美國、中國、巴西、加拿大、澳洲等。該服務範圍已囊括全球 50+ 個國家，協助企業在快速變動的法規環境中保持合法合規。

資料保護審核與風險評估（Expert Data Protection Audits and Risk Assessments for the Life Sciences Industry）
提供全面的隱私與資訊安全審核服務，協助生醫企業主動識別系統與流程中的潛在漏洞，並提供可行性改善路徑，以降低營運風險。例如 DPIA (數據保護影響評估)、差距分析、跨境傳輸影響評估、隱私紀錄登記 (ROPA)、資訊安全評估 (ISA) 與第三方供應商評估與合同合規管理等。

臺灣生醫產業跨國接軌的關鍵一步

隨著 AI 數據應用與數位醫療方興未艾，臺灣生醫產業正快步走向國際，資料隱私與跨境傳輸的合規性亦成挑戰。MyData-TRUST 此次來臺，不只代表比利時的新創，也為產業界帶來寶貴的國際實務經驗，協助臺灣生醫產業與臨床試驗團隊，在未來切入全球市場時更有效率，並在面臨資料保護與隱私法遵等問題時更加篤定。

活動將於 10 月 31 日下午 1 時至 5 時於台北生技園區，115 台北市南港區忠孝東路七段 508 號一樓會議室三、四舉行，並且現場提供與會者與專家交流的機會，詳細會議流程及報名連結如下表所示，名額有限，儘早報名以免向隅。