馬斯克公司 Neuralink 大腦晶片人體試驗被拒絕,安全性不足!

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大腦植入物是近四十年醫療儀器設備公司競相投入研發的新興領域,包括美國科技大亨伊隆.馬斯克(Elon Musk)在 2016 年成立的大腦晶片公司「Neuralink」,他曾多次公開預測,認為 Neuralink 的產品將快速進入人體試驗,不過美國食品藥物管理局(FDA)近日則因數十個亟待解決的安全性問題,拒絕了 Neuralink 申請的治療癱瘓與失明等難治性疾病的臨床試驗申請。

電腦解碼大腦神經訊號

在新創醫療科技公司 Neuralink 的前瞻願景中,大腦植入物可以透過手術將晶片置於腦部,治療範圍廣闊包括肥胖症、自閉症、憂鬱症或精神分裂症等,而馬斯克本人也認為人類能夠因此抵禦人工智慧機器人驅動感知功能的威脅。不過這終究不是一部汽車或是一台裝置設備,移入和移除大腦的過程中還有許多安全問題需要克服,也可能植入物的電池導線會傷害腦部組織,治療失敗又傷害健康區域。

核心技術腦機介面(Brain-computer interfaces,BCI)是腦與裝置之間的溝通系統,獲取大腦信號對其進行分析,並轉化為命令,這些命令被傳導至執行所需操作的輸出設備,但不透過周邊神經與肌肉移動。BCI 的主要目標是替代或恢復因神經肌肉疾病而致殘的人的有用功能,例如使用大腦皮質腦電圖與其他大腦訊號來對滑鼠、機械手臂、義肢、輪椅及其他設備進行複雜的控制。甚至,人類可以利用大腦活動產生的電位訊號與環境互動、影響或改變環境,意念控制已不只是存在於科幻小說或電影的情節。

學術與技術發展百家爭鳴

相關領域有眾多研究人員已投入約四十年,最知名的便是 FDA 在 1997 年核准美敦力(Medtronic)的植入物用於治療帕金森氏症,目前為止已有 175,000 名患者植入此裝置。而開發用於治療癲癇的醫療設備公司 NeuroPace 成立於 1997 年,卻直到 2013 年才獲得 FDA 批准。最新的創新科技公司則屬 2021 年成立的 Precision Neuroscience,開發出一條像透明膠帶的電極薄膜,透過微創手術置於大腦皮層表面,用以刺激部分區域達到治療特定疾病的目的,不過目前尚未獲得 FDA 批准人體試驗。

參考資料:
1. https://neuralink.com/
2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3497935/

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