瑞士製藥巨頭諾華（Novartis）日前發佈新聞稿，宣佈將會收購美國臨床生物製藥公司Chinook Therapeutics，這家總部位於西雅圖的公司目前正致力開發兩種用於治療 IgA 腎病（IgA nephropathy）的高價後期臨床藥物。兩家公司已經就收購案達成協議，交易總值高達 35 億美元。諾華表示此協議與該公司專注於創新產品的發展策略一致，有助擴大其腎臟疾病產品線。
雲頂新耀腎病新藥取得新進展，獲台灣和韓國納入快速審批通道（基因線上國際版）罕見且破壞力強的自體免疫腎病
IgA 腎病是一種罕見慢性自體免疫腎病，每年發病率約為每 10 萬人口 2.5 例，也是全球最常見的原發性腎小球腎炎（Glomerulonephritis）。此病好發於年輕人，且目前缺乏針對性的治療方案。
顧名思義，IgA 腎病的成因與免疫球蛋白 A（Immunoglobulin A，IgA）有關。當形態異常的 IgA 在腎小球內沉積，就會觸發炎症反應，繼而令腎臟過濾血液的功能受損。IgA 腎病病情發展緩慢，可以橫跨 10 至 20 年，期間患者的腎功能會逐步下降，並出現蛋白尿、血尿、手腳水腫等症狀，最終甚至會惡化成終末期腎病（腎衰竭）。2022 年的一項研究發現，IgA 腎病在 10 年內惡化成腎衰竭或導致腎小球濾過率（Estimated glomerular filtration rate，eGFR，是衡量腎功能的重要指標）減半的機率約為 26%。患者一旦出現腎衰竭，就只能靠腎臟移植或終生洗腎來保命。
Chinook 致力研發罕見腎病藥物，高價 IgAN 產品線受諾華垂青
Chinook 在腎臟疾病領域具有豐富專業知識，現正積極研發針對罕見慢性腎病的精準治療藥物。5 月中旬，該公司宣佈與美國製藥企業 Ionis Pharmaceuticals 簽訂合作協議，聯手開發治療一種罕見嚴重慢性腎病的反義寡核苷酸（Antisense oligonucleotide，ASO）藥物並推動其上市流程。而此次諾華向 Chinook 提出巨額收購，主要是因為看中他們旗下兩種 IgA 腎病新藥：Atrasentan 和 Zigakibart（BION-1301）。
Atrasentan 是一種口服內皮素 A 受體拮抗劑（Endothelin A receptor antagonist），Chinook 於 2019 年 12 月繳付高達 1.35 億美元的里程金，從艾伯維（AbbVie）購入其全球獨家權利。目前有一項名為 ALIGN 的 3 期臨床試驗正在進行中，以評估該藥物治療 IgA 腎病的效用和安全性，預計頂線數據（Topline results）將於今年下半年公佈。先前的 2 期試驗已經證實 Atrasentan 可以顯著減少 IgA 腎病患者的蛋白尿症狀，其耐受性及肝臟安全狀況亦屬良好。此外，Chinook 亦有嘗試以 Atrasentan 治療其他罕見蛋白尿性腎病，有關研究已進入 2 期臨床試驗。
Zigakibart 是一種針對增殖誘導配體（A proliferation⁃inducing ligand，APRIL）的專利單株抗體，以皮下注射方式給藥，有助防止半乳糖缺乏型 IgA（Galactose-deficient IgA）形成，藉此從根源治療 IgA 腎病並保存腎臟功能。第 1/2 期臨床試驗顯示，該藥品同樣能顯著減少蛋白尿，有關數據將於 6 月 16 日在義大利米蘭舉行的第 60 屆歐洲腎臟協會（European Renal Association，ERA）年會中發表。
預付款權利金合計達 35 億美元，巨額收購案有望於下半年完成
根據協議條款，收購案將經由諾華新成立的子公司與 Chinook 合併的方式進行，諾華將支付 32 億美元（每股 40 美元）的預付款，若日後能達到指定的監管里程碑，諾華將會再給予 3 億美元的額外現金。交易案預計於今年下半年完成，此後 Chinook 將繼續獨立運作。兩家公司的執行長都對這項收購表示歡迎，認為交易案有助解決當今社會其中一個極具挑戰性的醫療問題，有望為罕見腎病患者帶來更多治療選項。
延伸閱讀：Vera 公司 Atacicept 獲得治療突破，用於 A 型免疫球蛋白腎病變（IgA Nephropathy）參考資料：
1. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-bolsters-innovative-medicines-strategy-and-renal-pipeline-agreement-acquire-chinook-therapeutics-usd-32bn-upfront-usd-40-share
2. https://oce.ovid.com/article/00005884-201102000-00006
3. https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0268421
4. https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/immunoglobulin-a-iga-nephropathy
5. https://investors.chinooktx.com/news-releases/news-release-details/chinook-therapeutics-announces-partnership-ionis-develop
6.https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1435049/000119312520196554/d949502dex101.htm
7. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04573478
8. https://investors.chinooktx.com/news-releases/news-release-details/chinook-therapeutics-present-updated-data-zigakibart-bion-1301
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