瑞士製藥巨頭諾華(Novartis)日前發佈新聞稿,宣佈將會收購美國臨床生物製藥公司Chinook Therapeutics,這家總部位於西雅圖的公司目前正致力開發兩種用於治療 IgA 腎病(IgA nephropathy)的高價後期臨床藥物。兩家公司已經就收購案達成協議,交易總值高達 35 億美元。諾華表示此協議與該公司專注於創新產品的發展策略一致,有助擴大其腎臟疾病產品線。
雲頂新耀腎病新藥取得新進展,獲台灣和韓國納入快速審批通道(基因線上國際版)罕見且破壞力強的自體免疫腎病
IgA 腎病是一種罕見慢性自體免疫腎病,每年發病率約為每 10 萬人口 2.5 例,也是全球最常見的原發性腎小球腎炎(Glomerulonephritis)。此病好發於年輕人,且目前缺乏針對性的治療方案。
顧名思義,IgA 腎病的成因與免疫球蛋白 A(Immunoglobulin A,IgA)有關。當形態異常的 IgA 在腎小球內沉積,就會觸發炎症反應,繼而令腎臟過濾血液的功能受損。IgA 腎病病情發展緩慢,可以橫跨 10 至 20 年,期間患者的腎功能會逐步下降,並出現蛋白尿、血尿、手腳水腫等症狀,最終甚至會惡化成終末期腎病(腎衰竭)。2022 年的一項研究發現,IgA 腎病在 10 年內惡化成腎衰竭或導致腎小球濾過率(Estimated glomerular filtration rate,eGFR,是衡量腎功能的重要指標)減半的機率約為 26%。患者一旦出現腎衰竭,就只能靠腎臟移植或終生洗腎來保命。
Chinook 致力研發罕見腎病藥物,高價 IgAN 產品線受諾華垂青
Chinook 在腎臟疾病領域具有豐富專業知識,現正積極研發針對罕見慢性腎病的精準治療藥物。5 月中旬,該公司宣佈與美國製藥企業 Ionis Pharmaceuticals 簽訂合作協議,聯手開發治療一種罕見嚴重慢性腎病的反義寡核苷酸(Antisense oligonucleotide,ASO)藥物並推動其上市流程。而此次諾華向 Chinook 提出巨額收購,主要是因為看中他們旗下兩種 IgA 腎病新藥:Atrasentan 和 Zigakibart(BION-1301)。
Atrasentan 是一種口服內皮素 A 受體拮抗劑(Endothelin A receptor antagonist),Chinook 於 2019 年 12 月繳付高達 1.35 億美元的里程金,從艾伯維(AbbVie)購入其全球獨家權利。目前有一項名為 ALIGN 的 3 期臨床試驗正在進行中,以評估該藥物治療 IgA 腎病的效用和安全性,預計頂線數據(Topline results)將於今年下半年公佈。先前的 2 期試驗已經證實 Atrasentan 可以顯著減少 IgA 腎病患者的蛋白尿症狀,其耐受性及肝臟安全狀況亦屬良好。此外,Chinook 亦有嘗試以 Atrasentan 治療其他罕見蛋白尿性腎病,有關研究已進入 2 期臨床試驗。
Zigakibart 是一種針對增殖誘導配體(A proliferation⁃inducing ligand,APRIL)的專利單株抗體,以皮下注射方式給藥,有助防止半乳糖缺乏型 IgA(Galactose-deficient IgA)形成,藉此從根源治療 IgA 腎病並保存腎臟功能。第 1/2 期臨床試驗顯示,該藥品同樣能顯著減少蛋白尿,有關數據將於 6 月 16 日在義大利米蘭舉行的第 60 屆歐洲腎臟協會(European Renal Association,ERA)年會中發表。
預付款權利金合計達 35 億美元,巨額收購案有望於下半年完成
根據協議條款,收購案將經由諾華新成立的子公司與 Chinook 合併的方式進行,諾華將支付 32 億美元(每股 40 美元)的預付款,若日後能達到指定的監管里程碑,諾華將會再給予 3 億美元的額外現金。交易案預計於今年下半年完成,此後 Chinook 將繼續獨立運作。兩家公司的執行長都對這項收購表示歡迎,認為交易案有助解決當今社會其中一個極具挑戰性的醫療問題,有望為罕見腎病患者帶來更多治療選項。
延伸閱讀:Vera 公司 Atacicept 獲得治療突破,用於 A 型免疫球蛋白腎病變(IgA Nephropathy)參考資料:
1. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-bolsters-innovative-medicines-strategy-and-renal-pipeline-agreement-acquire-chinook-therapeutics-usd-32bn-upfront-usd-40-share
2. https://oce.ovid.com/article/00005884-201102000-00006
3. https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0268421
4. https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/immunoglobulin-a-iga-nephropathy
5. https://investors.chinooktx.com/news-releases/news-release-details/chinook-therapeutics-announces-partnership-ionis-develop
6.https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1435049/000119312520196554/d949502dex101.htm
7. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04573478
8. https://investors.chinooktx.com/news-releases/news-release-details/chinook-therapeutics-present-updated-data-zigakibart-bion-1301
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