齊攻 COVID、流感!Novavax 二合一疫苗啟動二期試驗

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美國生技大廠 Novavax 致力研發次單位蛋白疫苗技術,近期該公司宣布將展開 COVID-19-流感結合疫苗(COVID-19-Influenza Combination, CIC) 二期試驗,針對 50-80 歲成年人測試疫苗安全與有效性。

Novavax 的 CEO Stanley C. Erck 表示,鑑於流感與 COVID-19 都有明顯的季節好發特性,市場上相應出現對於這些疾病新的疫苗需求,特別針對老年人的感染預防,該公司將持續研發結合疫苗應用。

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Novavax 新冠疫苗進度更新

Novavax 的新冠疫苗 Nuvaxovid(NVX-CoV2373)為一種次單位蛋白疫苗,其結合運用重組奈米顆粒技術產生冠狀病毒上的棘蛋白(spike protein),以及該公司特有以皂苷(saponin)為基礎的疫苗佐劑 Matrix-M™,用以提高中和抗體數量與增加免疫反應。

NVX-CoV2373 疫苗已陸續歐盟、日本、澳洲、紐西蘭、瑞士及以色列等多國獲得核准,並也在 2022 年 7 月終於取得美國 FDA 認可,成為美國第四個官方認證的新冠疫苗,可接種用於 18 歲(含)以上成人。

2022 年 6 月,台灣衛福部食藥署也核准 Adjuvanted 疫苗專案輸入,成為台灣第 5 款新冠疫苗選項。核准方式為用於 18 歲以上成人主動免疫接種,用法用量為施打兩劑,每劑 0.5 毫升,兩劑施打間隔 3 週。

流感、新冠二合一疫苗

Novavax 的 NanoFlu 也是次單位蛋白疫苗,同樣含有疫苗佐劑 Matrix-M™ 製成,為已經獲得美國 FDA 核准的 4 價流感疫苗。結合上述的二合一疫苗將能同時針對流感 H1N1, H3N2, B-Victoria HA 病毒株,以及新冠 SARS-CoV-2 rS 抗原。

根據 2022 年 4 月 Novavax 公告 1/2 期初期結果顯示,該二合一疫苗具有良好耐受性與免疫原性反應,安全性表現和 NVX-CoV2373、NanoFlu 單一疫苗的表現相近,且沒有出現嚴重不良反應。

接著展開的二合一疫苗 2 期試驗為隨機試驗,主要觀察疫苗安全、耐受性與免疫反應,劑量驗證(dosage confirmation)試驗則會在澳洲與紐西蘭地區進行,預計將招募 2300 名受試者。試驗預計於 2023 年中公告初期結果。

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參考資料:

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