從核災緊急藥到抗癌?免疫藥物發現新功用

0

近年 311 福島事故到近期俄烏戰爭帶來的核武與核災威脅,往往造成讓人聞之色變的重大傷害。過去針對輻射污染造成風險,多採取使用碘片減低輻射造成的甲狀腺傷害,但是碘片效果有限,像是對於急性輻射症候群就無法有效防範。隨著抗輻射藥物進展出現許多支持性藥物選擇,新型抗核輻射藥物應運而生,而這些藥物除了作為輻射治療以外,還能在未來的癌症治療上扮演重要角色,到底他們之間有什麼關聯呢?

急性輻射症候群長期損傷造血功能

短時間內暴露高劑量輻射傷害,可能會造成急性輻射症候群(Acute Radiation Syndrome, ARS),引發遺傳物質突變與細胞受損,例如腸粘膜破壞造成腸胃道功能異常,或者心血管功能的造血系統長久損傷,許多輻射暴露倖存者多年後白血病發病率始終偏高。

目前 FDA 核准用於修復輻射對造血系統造成損害的藥物,例如安進(Amgen)的 Neupogen、Neulasta,以及 Partner Therapeutics 的 Leukine,這些藥物多以細胞激素、細胞激素類似物(cytokine mimetics)為主,透過加速嗜中性球、巨噬細胞及血小板等細胞的生成,達到恢復骨髓造血功能。不過輻射傷害屬於難以進行臨床試驗疾病類別,因此一直存在龐大醫療缺口。

近年 FDA 將急性輻射暴露納入緊急授權(EUA)範疇,大幅度鼓勵此類藥物研發,其中 人源重組蛋白介白素-12(recombinant human interleukin-12)(IL-12)就是極具潛力的新型細胞激素藥物。

美國 BARDA 大量投入 IL-12 核輻射藥物開發 

美國生物醫學先進研究與開發局(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)隸屬美國衛生及公共服務部(Health and Human Services, HHS),長期針對傳染性疾病或生化、核放射等重大醫療需求投入許多研發資源,多年來持續支持相關藥物的開發,其中包含了 IL-12 的免疫藥物研發。

麗寶新藥與美國合作公司長期開發 IL-12 藥物用於核輻射治療的實驗。在與 BARDA 大量合作進行緊急輻射暴露救援試驗中,至今受到 BARDA 挹注資金至今已超過 7,000 萬美金,旗下急性輻射症候群藥物 NM-IL12 在美國已進入第 3 期試驗。

麗寶新藥開拓輻射藥物 IL-12 抗癌潛力

基於 IL-12 治療核輻射的多重成效,麗寶新藥(Libo Pharma)執行長 Henry Liu 表示,核災與癌症化療有類似的症狀,如果能用來作為癌症放療的用藥,將具備強大市場潛力,因此決定於 2017 年授權入此技術產品,推出 HemaMax 新藥,由於過去 IL-12 證實能有效修復輻射傷害,更在其他再生領域都有應用潛力,因此未來麗寶重點將此藥物運用在癌症醫療,除能減少放化療產生副作用、更有抗腫瘤效果。

麗寶新藥執行長 Henry Liu

值得關注的是,麗寶已著手與台灣許多大型醫學單位合作,在台北三軍總醫院、台北馬偕、台北榮總等展開 HemaMax 臨床試驗。未來除帶來癌症醫療新的契機,也將透過開發策略合作開發潛在機會,持續拓展癌症與輻射傷害療法國際市場。

麗寶新藥商轉技術長 Peter Tsai 也表示目前公司正積極與美國合作的藥廠夥伴準備後期的製程特性分析以及後期臨床用藥生產。麗寶不單著重在臨床開發,也同時在生產以及法規上提前來為未來藥證申請做布局。

麗寶新藥商轉技術長 Peter Tsai
延伸閱讀:深入解碼「一個」細胞的基因組!單細胞定序翻轉癌症、生殖醫學臨床進展

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因線上版權所有 未經授權不得轉載。合作請聯繫:[email protected]

Share.
error: 注意: 右鍵複製內容已停用!