糖尿病患者改每週注射胰島素一次?血糖控制效果如何?

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第 1 型和第 2 型糖尿病患者必須每天施打胰島素,來控制血糖。然而,對注射劑的恐懼、不便會造成患者的負擔。

近日,根據美國德州大學西南醫學中心(UT Southwestern Medical Center)的研究團隊於《Diabetes Care》期刊上發表其 2 項國際第二期臨床試驗的結果表示,每週一次注射胰島素療法治療第 2 型糖尿病患者的安全性與有效性,與每日注射胰島素相近,可望降低患者的負擔,並改善長期服藥順從性。

第一項臨床試驗

該試驗招募來自美國、克羅地亞、德國、匈牙利、波蘭、斯洛伐克和西班牙等 7 個國家的205名第 2 型糖尿病患者,其糖化血色素(HbA1c)為 7%–10%。該試驗包括 2 週的檢查期、16週的治療和5 週的追蹤,將患者分成每週注射一次新型胰島素類似物 icodec(依劑量又分成 A、B、C 三組)、每天注射一次 IGlar U100,從這些種不同的方式來調整和優化胰島素劑量,找出能降低血糖且避免低血糖事件的最佳療法。

A 組:早餐前自我檢測的血糖目標值為 80–130 mg/dL;調整±21單位/週;n = 51。
B 組:早餐前自我檢測的血糖目標值為 80-130 mg/dL;±28單位/週;n = 51。
C 組:早餐前自我檢測的血糖目標值為70-108 mg/dL;±28單位/週;n = 52。
IGlar U100:早餐前自我檢測的血糖目標值為 80-130 mg/dL;±4單位/天;n= 51。

結果顯示,第 15 周和第 16 週血糖改善量分別,A=76.6%,B=83.0%,C=80.9%, IGlar U100=75.9%。沒有發生額外的安全性問題。每一組的2 級低血糖(<54 mg / dL)比例都很低,分別為 0.05、0.15、0.38、0.00,且沒有嚴重的低血糖症。

第二項臨床試驗

該試驗招募來自自美國、加拿大、捷克共和國、德國和義大利等 5 個國家的154名第 2 型糖尿病患者,HbA1c為 7%–10%。該試驗同樣分為 2 週的檢查期、16週的治療和5 週的追蹤,評估了胰島素使用的實際狀況,以及從每日方案過渡到新的每週注射胰島素的最佳方法。該研究團隊確定,較高的第一次劑量(負荷劑量)可以讓患者更快地達到他們的最佳血糖目標。 他們將患者以 1:1:1 比例分配,分別注射 icodec LD(負荷劑量為100%)、icodec NLD(無負荷劑量)、IGlar U100。 結果顯示,與每週一次 IGlar U100 相比,在每週第 15 周和第 16 週使用負荷劑量時,切換到每週一次 icodec 會顯著降低血糖表現,而且不會增加低血糖風險。

未來展望

德州大學西南分校內科醫學、人口和數據科學教授 Ildiko Lingvay 提到,這 2 項臨床試驗是未來大型第 3 期臨床試驗的基礎。

不久的將來,「每週注射一次胰島素」可望改變糖尿病治療領域,不僅將減少患者的治療負擔,提高服藥順從性,也能降低長期照護負擔。例如,一些住在長照機構且行動不變或記憶力衰退的糖尿病患者需要長照人員照顧,每週注射一次胰島素將降低這些長照人員的負擔。

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參考資料:
1. Diabetes Care 2021 Apr; dc202878. https://doi.org/10.2337/dc20-2878
2. Diabetes Care 2021 Apr; dc202877. https://doi.org/10.2337/dc20-2877
3. https://www.eurekalert.org/pub_releases/2021-04/usmc-oi041921.php

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