必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb, BMS）近日宣布，其免疫檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）及歐盟委員會（EC）的批准，用於治療特定類型的何杰金氏淋巴瘤（Hodgkin Lymphoma, HL）。這項批准標誌著在何杰金氏淋巴瘤治療領域的一項重大進展，為患者提供了新的治療選擇。
FDA批准Opdivo用於復發或難治性經典何杰金氏淋巴瘤美國FDA批准Opdivo用於治療經過自體幹細胞移植（ASCT）及移植後brentuximab vedotin治療後復發或難治性的經典何杰金氏淋巴瘤（cHL）成人及兒童患者。這項批准是基於關鍵性臨床試驗CheckMate 205的數據。CheckMate 205是一項多中心、開放標籤的II期臨床試驗，評估了Opdivo在復發或難治性cHL患者中的療效和安全性。
試驗結果顯示，Opdivo在這些患者中展現出顯著的療效。總體緩解率（ORR）達到69%，完全緩解率（CR）為12%。緩解持續時間（DOR）中位數為16.6個月。這些數據表明，Opdivo能夠顯著改善這些難治性患者的治療結果。
歐盟批准Opdivo用於治療復發或難治性經典何杰金氏淋巴瘤
歐盟委員會也批准Opdivo用於治療經過自體幹細胞移植（ASCT）及移植後brentuximab vedotin治療後復發或難治性的經典何杰金氏淋巴瘤（cHL）成人患者。歐盟的批准同樣基於CheckMate 205試驗的數據。
何杰金氏淋巴瘤治療的挑戰與Opdivo的意義
何杰金氏淋巴瘤是一種起源於淋巴系統的癌症。儘管許多患者通過傳統治療（如化學療法和放射療法）可以獲得緩解，但仍有一部分患者會出現復發或對治療產生抗藥性。對於這些患者來說，治療選擇非常有限，預後也較差。
Opdivo作為一種免疫檢查點抑制劑，通過阻斷PD-1蛋白與其配體的結合，激活患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞。這種作用機制與傳統的化學療法不同，為患者提供了一種新的治療途徑。Opdivo的批准，為復發或難治性何杰金氏淋巴瘤患者帶來了新的希望，有望改善他們的生存期和生活品質。
Opdivo的安全性與不良反應
在臨床試驗中，Opdivo最常見的不良反應包括疲勞、皮疹、瘙癢、腹瀉和噁心。嚴重的免疫相關不良反應也可能發生，包括肺炎、肝炎、結腸炎、內分泌疾病和腎炎。因此，在使用Opdivo治療期間，需要密切監測患者的不良反應，並及時進行處理。
總結與研判
必治妥施貴寶的Opdivo獲得FDA和歐盟的批准，用於治療復發或難治性何杰金氏淋巴瘤，是該領域的一項重要進展。臨床試驗數據顯示，Opdivo在這些患者中具有顯著的療效，能夠提高總體緩解率和緩解持續時間。儘管Opdivo可能引起一些不良反應，但其在改善患者預後方面的潛力不容忽視。隨著免疫治療的發展，Opdivo有望成為何杰金氏淋巴瘤治療的重要組成部分，為更多患者帶來福音。未來，需要更多的研究來探索Opdivo在何杰金氏淋巴瘤治療中的最佳應用方式，以及與其他治療方法的聯合應用。
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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: March 23, 2026